Movalis-injecties

Movalis is het oorspronkelijke Duitse niet-steroïde ontstekingsremmende middel waarvan meloxicam de belangrijkste drijvende kracht is.

Naast anti-inflammatoire, heeft het medicijn ook een analgetisch en antipyretisch effect (antipyretisch). Movalis wordt voornamelijk voorgeschreven voor de verlichting van pijn en ontsteking bij degeneratieve-dystrofische ziekten van het bewegingsapparaat.

Injecties met Movalis werkt snel, heeft minder bijwerkingen dan traditionele NSAID's. Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen geeft goede resultaten. Intramusculaire injecties worden alleen uitgevoerd zoals voorgeschreven door een arts: ongecontroleerde toediening van een krachtig middel; overschrijding van de dagelijkse dosis veroorzaakt gevaarlijke complicaties.

Klinische en farmacologische groep

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Het wordt vrijgegeven op recept.

Hoeveel kosten Movalis-opnamen? De gemiddelde prijs in apotheken is 700 roebel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is beschikbaar in:

  • tabletvorm (dosering van de werkzame stof is 7,5 mg (verpakking nr. 20) en 15 mg (verpakking nr. 10 of nr. 20));
  • oplossing voor injectie 10 mg / ml (1,5 ml ampullen, verpakking nr. 5);
  • rectale zetpillen 7,5 en 15 mg (verpakking nr. 6);
  • suspensie 1,5 mg / ml (flacon 100 ml).

1 flacon van het medicijn bevat:

  • actieve ingrediënt - meloxicam (15 mg);
  • aanvullende stoffen - glycofurfurol, meglumine, poloxamer 188, natriumchloride, natriumhydroxide, glycine, gedestilleerd water.

Een oplossing van geel met een groenachtige tint van kleur, transparant.

Farmacologisch effect

Movalis van de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen heeft een uitgesproken ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende eigenschappen. Wordt vaak gebruikt om ziekten van inflammatoire oorsprong te behandelen. Eigenschappen van het geneesmiddel vanwege de samenstelling ervan, die meloxicam bevat. Deze component reageert met prostaglandinen, waardoor pijn en ontsteking worden geëlimineerd.

Movalis behoort tot de geneesmiddelen van de nieuwe generatie, heeft een kleinere lijst van contra-indicaties, maar is qua effectiviteit niet onderdoen voor analogen. Het voordeel van het medicijn is dat dit medicijn tot de COX-2-remmers behoort, waardoor het geen negatieve effecten op het lichaam heeft en alleen op het gebied van ontsteking kan werken. In tegenstelling tot andere soortgelijke geneesmiddelen uit de groep nonsteroïden, remt Movalis de aggregatie van bloedplaatjes.

De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel, ongeacht de vorm van afgifte, is niet praktisch verschillend, maar het snelste effect van het geneesmiddel kan worden verkregen door gebruik te maken van ampullen voor intraveneuze of intramusculaire toediening. Het metabolisme van het geneesmiddel vindt plaats in de lever. Verwijder het medicijn 20 uur na toediening uit het lichaam.

Indicaties voor gebruik

Meloxicam, het belangrijkste actieve bestanddeel van het medicijn, heeft een ontstekingsremmend effect. Door de opkomst van pathogene organismen te onderdrukken, verlicht het effectief ontstekingen en pijn.

Dat is de reden waarom het medicijn is geïndiceerd voor de volgende kwalen:

  • reumatoïde artritis;
  • spondylitis ankylopoetica;
  • osteoartritis;
  • ischias;
  • aandoeningen van de wervelkolom en andere delen van het bewegingsapparaat, die gepaard gaan met pijn en ontsteking van de weefsels.

Het belangrijkste voordeel van het medicijn, in tegenstelling tot geneesmiddelen met vergelijkbare werking, heeft geen verwoestend effect op kraakbeenweefsel. Je kunt de positieve dynamiek letterlijk 40 minuten na inname voelen. Therapeutisch en analgetisch effect duurt ongeveer 22 uur.

Een medicijn wordt als zachter en effectiever beschouwd in vergelijking met zijn voorgangers.

Contra

De lijst met absolute contra-indicaties is als volgt:

  • overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of hulpcomponenten van het geneesmiddel;
  • ernstige lever- en hartfalen;
  • actieve leverziekte;
  • zwangerschap;
  • lactatieperiode (borstvoeding);
  • leeftijd tot 18 jaar;
  • gelijktijdige behandeling met anticoagulantia, omdat er is een risico op intramusculaire hematomen;
  • behandeling van perioperatieve pijn tijdens coronaire bypassoperaties;
  • Erosieve en ulceratieve laesies van de maag en de twaalfvingerige darm in de acute fase of recent overgedragen;
  • inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa in de acute fase);
  • ernstig nierfalen (als hemodialyse niet wordt uitgevoerd, QC

Kenmerken van de benoeming van Movalis-injecties: instructies voor gebruik voor de behandeling van gewrichtspathologieën, prijs, beoordelingen, geneesmiddelanalogen

Movalis is een modern middel met actieve ontstekingsremmende werking. Het medicijn behoort tot de groep van NSAID's, het wordt vaak gebruikt om pijn te verlichten, ontstekingen te verlichten met een uitgesproken destructief proces in de gewrichten en de wervelkolom.

Injecties met Movalis werkt snel, heeft minder bijwerkingen dan traditionele NSAID's. Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen geeft goede resultaten. Intramusculaire injecties worden alleen uitgevoerd zoals voorgeschreven door een arts: ongecontroleerde toediening van een krachtig middel; overschrijding van de dagelijkse dosis veroorzaakt gevaarlijke complicaties.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Het werkzame bestanddeel van de oplossing voor injectie is meloxicam. De werkzame stof onderdrukt snel het ontstekingsproces in het gebied van de wervelkolom en gewrichten. Het medicijn van een nieuwe generatie is minder toxisch, maar in termen van effectiviteit is het niet inferieur aan eerder afgegeven ontstekingsremmende geneesmiddelen.

Het medicijn wordt gemaakt in de vorm van een oplossing voor intramusculaire injectie. Een heldergele vloeistof met een lichtgroene tint, kleur, gegoten in glazen ampullen.

De hoeveelheid actief bestanddeel is 10 mg / ml. De verpakking bevat 5 ampullen van 1,5 ml.

effect

Het medicijn is effectief in verschillende stadia van ontsteking van kraakbeen, synoviaal membraan en andere elementen van het gewricht. Farmacologische werking is gebaseerd op de onderdrukking van de synthese van Pg. In de loop van het onderzoek werden de snelle effecten van meloxicam vastgesteld met standaardmodellen van ontstekingsprocessen.

Ontdek effectieve methoden voor de behandeling van valgus misvorming van de grote teen zonder chirurgie.

Hoe ontsteking van de gewrichten van de vingers te behandelen? De effectieve behandelingsopties worden op deze pagina beschreven.

voordelen

Het belangrijkste verschil tussen Movalis-injecties van andere typen NSAID's is het gebrek aan effect op de bloedplaatjesaggregatie. Nadat het medicijn in optimale doses is aangebracht, verandert de bloedingstijd niet. Dit feit onderscheidt Movalis van Naproxen, Indometacin, Diclofenac, Ibuprofen.

Betekent actieve actie binnen een half uur na introductie. Het pijnstillende, ontstekingsremmende effect duurt tot zes uur na intramusculaire injecties.

Een ander argument om Movalis in injecties te kiezen, is dat bijwerkingen van het maag-darmkanaal minder vaak voorkomen. Dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, frequente drang om te braken, bloeden minder vaak geregistreerd bij patiënten die behandeld worden met Movalis.

Informatie voor patiënten:

  • Positief is de afwezigheid van schadelijke effecten op het lichaam bij het gebruik van injecties met meloxicam en veel geneesmiddelen, die oudere patiënten vaak gebruiken bij de behandeling van chronische pathologieën;
  • na 55-60 jaar worden articulaire pathologieën, in het bijzonder artrose, vaak verstoord door mensen die lijden aan cardiovasculaire aandoeningen, zenuwstelsel, gastro-intestinale problemen, reumatische aandoeningen, metabolische stoornissen;
  • Het is vaak moeilijk voor een arts om een ​​medicijn te kiezen met een ontstekingsremmend effect dat het effect van geneesmiddelen voor systemische therapie niet beïnvloedt;
  • De opkomst van Movalis in de farmaceutische markt heeft artsen in staat gesteld exacerbaties met succes te behandelen in de pathologieën van de gewrichten en de wervelkolom zonder nadelige effecten op de achtergrond van chronische ziekten.

Indicaties voor gebruik

Het geneesmiddel in de vorm van een oplossing voor injectie wordt aanbevolen door veel artsen die betrokken zijn bij de therapie van gewrichtspathologieën. Het medicijn is een nieuwe generatie met minder bijwerkingen die door patiënten beter worden verdragen. Stap-therapie met een snelwerkende formulering laat goede resultaten zien.

Aandoeningen waarbij Movalis-injecties worden aangegeven:

  • auto-immuunpathologieën van bindweefsel (waaronder psoriatische artritis en een gevaarlijke ziekte met ernstige complicaties - reumatoïde artritis);
  • degeneratieve-dystrofische laesies van kraakbeenweefsel (arthrose, osteochondrose);
  • ontstekingsprocessen in de gewrichten, spondylitis ankylopoetica.

Onderzoek uitgevoerd om de effectiviteit van de medicamenteuze oplossing met meloxicam te bepalen tijdens de revalidatie van patiënten na operaties aan de gewrichten. Het gebruik van het eerder toegestane medicijn om opioïde analgetica te annuleren, die patiënten ontvingen bij reanimatie. De minimale periode van anesthesie met Movalis was 6 uur. Volgens de onderzoeksresultaten, adviseerden artsen het gebruik van de samenstelling na orthopedische operaties.

Contra

Artsen schrijven het medicijn niet voor in de volgende gevallen:

  • zwangerschap;
  • maagzweer (actieve en terugkerende vorm), bloeden tegen de achtergrond van pathologie;
  • lactatie;
  • leeftijd tot 18 jaar;
  • "Aspirine astma";
  • verhoogde / verlaagde bloedstolling;
  • darm- en maagbloeding;
  • intolerantie voor meloxicam of adjuvantia;
  • progressieve nierpathologie, hyperkaliëmie;
  • ernstige leverziekte, cardiovasculair systeem.

Instructies voor gebruik

Oplossing voor recept voor apothekers voor injectie. Krachtig medicijn geschikt voor kortdurend gebruik bij acute ontsteking. De beste optie is een enkele injectie van 15 mg van de geneesmiddeloplossing. In ernstige gevallen kan de arts u nog 2-3 injecties toedienen.

De oplossing is bedoeld voor intramusculaire injecties. Alvorens het geneesmiddel toe te dienen, controleert de verpleegkundige of de naald in de ader is gevallen. Zorg ervoor dat u zich aan de regels van asepsis houdt. De naald wordt diep in de gluteus-spier ingebracht. Soms ervaart de patiënt hevige pijn tijdens de procedure. In deze situatie wordt de introductie van de compositie beëindigd.

Na een bepaald aantal injecties wordt de behandeling voortgezet met een verandering in de vorm van het medicijn: Movalis wordt aangebracht in tabletten. De duur van de therapie wordt bepaald door de behandelende arts.

Mogelijke bijwerkingen

Na de injectie van Movalis vertonen sommige patiënten negatieve reacties op de componenten van het geneesmiddel:

  • overtreding van het bloed ontstaat meestal bij gelijktijdig gebruik van Movalis en myelotoxische verbindingen, bijvoorbeeld Metorescate;
  • bronchiale astma bij mensen met allergieën;
  • brucellose dermatitis, angio-oedeem, syndroom van Lyell, erythema multiforme;
  • ontwikkeling van nefrotisch syndroom;
  • verhoogde bloeddruk, verhoogde hartslag, weefseloedeem;
  • pijn op de injectieplaats;
  • conjunctivitis, zichtproblemen;
  • hoofdpijn, zwakte, tinnitus, verminderde coördinatie;
  • anafylactische reacties.

overdosis

Onjuist gebruik van een krachtig medicijn veroorzaakt gevaarlijke complicaties:

  • misselijkheid, braken;
  • buikpijn;
  • lethargie;
  • slaperigheid;
  • darmbloedingen (minder vaak).

Een merkbare overschrijding van de dagelijkse dosis verhoogt de negatieve impact op verschillende delen van het lichaam:

  • bloeddruk stijgt;
  • stuiptrekkingen verschijnen;
  • ademhalingsproblemen opgemerkt;
  • leverfunctiestoornissen ontwikkelen;
  • soms worden anafylactoïde reacties, coma, zelden - hartstilstand geregistreerd.

De aanwezigheid van bijwerkingen, verhoogde eisen aan de nauwkeurigheid van de dosering verklaren de injectie van Movalis in het ziekenhuis. Met een negatieve reactie van het lichaam kunnen artsen snel maatregelen nemen om negatieve manifestaties te verlichten. Thuis mogen injecties van het geneesmiddel op basis van meloxicam niet worden uitgevoerd.

Kosten van

Oplossing voor injectie - vrij duur. Een verpakking van vijf ampullen met een hoeveelheid van de werkzame stof van 15 mg kost van 780 tot 835 roebel. Hoog ontstekingsremmend en analgetisch effect verklaart de populariteit van de moderne compositie, ondanks de kosten.

Aanvullende informatie

  • het medicijn werd in Oostenrijk vervaardigd door het grote farmaceutische bedrijf Beringer Ingelheim;
  • vervaldatum van oplossing voor injecties - 5 jaar;
  • de opslagtemperatuur mag niet hoger zijn dan +25 graden;
  • Ampullen van de NSAID-preparatiegroep worden op een droge plaats bewaard, noodzakelijkerwijs in een gesloten doos om langdurig zonlicht uit te sluiten.

Wat als mijn knie gezwollen en pijnlijk is als ze gebogen is? Meer informatie over effectieve behandelingsopties.

Over de karakteristieke symptomen en prognose voor trochanteritis van het heupgewricht wordt op deze pagina geschreven.

Ga naar http://vseosustavah.com/sustavy/ruk/plechevoj/zashemlenie-nerva.html en lees over de tekenen en behandeling van het knijpen van de zenuw in het schoudergewricht.

Analogons van het medicijn

Geneesmiddelen met het samenvallen van de werkzame stof:

Patiëntenbeoordelingen en mening van deskundigen

De meeste patiënten en artsen spreken positief over de effecten van injecties met meloxicam met ernstig pijnsyndroom, ernstige exacerbatie van gewrichtspathologieën. Injecties van Movalis zijn gemakkelijker te dragen, minder vaak misselijkheid, braken en minder intensieve gastro-intestinale effecten.

Sommige patiënten klagen dat na de injecties de pijn afneemt, maar er is een sterke zwelling van het gezicht. Helaas hebben de meeste krachtige medicinale samenstellingen voor het behandelen van articulaire pathologieën bijwerkingen.

movalis

Movalis: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Movalis

ATX-code: M01AC06

Actief bestanddeel: meloxicam (meloxicam)

Fabrikant: Instituto De Angeli S.r.L (Italië), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanje), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Germany)

Update beschrijving en foto: 04/30/2018

Prijzen in apotheken: vanaf 509 roebel.

Movalis is een medicijn met ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effecten, gebruikt bij de symptomatische behandeling van reumatoïde artritis en osteoartritis.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Movalis is beschikbaar in de volgende toedieningsvormen:

  • Tabletten: van lichtgele tot gele kleur, enerzijds concaaf risico en code anderzijds (convex met afgeschuinde rand) - logo van de fabrikant, oppervlakteruwheid toegestaan ​​(in blisters van 10 stuks, 1 of 2 blisters in een kartonnen doos );
  • Suspensie voor orale toediening: viskeus, gelig met een groene tint (in donkere glazen flessen van 100 ml, 1 fles in een kartonnen bundel, compleet met een doseerlepel);
  • Oplossing voor intramusculaire injectie: transparant, geel met groene tint (in kleurloze glazen ampullen van 1,5 ml, 3 of 5 ampullen in blisters of pallets, 1 of 2 verpakkingen of een pallet in een kartonnen bundel);
  • Rectale zetpillen: geelgroen, glad, onderaan - een holte (in blisters 6 verpakkingen, 1 of 2 verpakkingen in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 tablet omvat:

  • Actief bestanddeel: meloxicam - 7,5 of 15 mg;
  • Hulpcomponenten (7,5 mg / 15 mg): magnesiumstearaat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, lactosemonohydraat - 23,5 / 20 mg, natriumcitraatdihydraat - 15/30 mg, crospovidon - 16,3 / 14 mg, microkristallijne cellulose - 102 / 87,3 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 3,5 / 3 mg.

De samenstelling van de suspensie van 5 ml voor orale toediening omvat:

  • Actief bestanddeel: meloxicam - 7,5 mg;
  • Hulpcomponenten: frambozensmaakstof - 10 mg, natriumbenzoaat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, citroenzuurmonohydraat - 6 mg, natriumsaccharinaat - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat - 100 mg, xylitol - 750 mg, 85% glycerol - 750 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 50 mg, gezuiverd water - 2463,5 mg.

De samenstelling van 1 ml oplossing voor intramusculaire injecties omvat:

  • Actief bestanddeel: meloxicam - 10 mg;
  • Hulpcomponenten: glycine - 7,5 mg, meglumine - 9,375 mg, natriumchloride - 4,5 mg, natriumhydroxide - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glycofurfural - 150 mg, water voor injecties - 1279.482 mg.

De structuur van 1 zetpil rectaal omvat:

  • Actief bestanddeel: meloxicam - 7,5 of 15 mg;
  • Hulpcomponenten: suppopocir BP (zetpilmassa), glycerylhydroxystearaat polyethyleenglycol (glycerylhydroxystearaat macrogol).

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Movalis is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel dat behoort tot de categorie van derivaten van enolzuur. Alle standaard ontstekingsmodellen bevestigen het uitgesproken anti-inflammatoire effect van meloxicam. Zijn werkingsmechanisme is om de productie van prostaglandinen te remmen, bekend als inflammatoire mediatoren.

Meloxicam remt in vivo de synthese van prostaglandinen in de focus van ontstekingen in grotere mate dan in de nieren of het maagslijmvlies. Dit komt door de grotere selectiviteit van remming van cyclo-oxygenase-2 (COX-2) vergeleken met cyclo-oxygenase-1 (COX-1). Experts geloven dat het therapeutische effect van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) geassocieerd is met remming van COX-2, terwijl remming van COX-1, een van de constant aanwezige isoenzymen, kan bijdragen aan de ontwikkeling van bijwerkingen van de nieren en de maag. De selectiviteit van de actieve component van Movalis met betrekking tot COX-2 wordt bevestigd met verschillende testsystemen, zowel in vivo als in vitro.

Het vermogen van meloxicam om COX-2 selectief te remmen, is bewezen als het in vitro werd gebruikt als testsysteem voor menselijk volbloed. Tijdens het experiment bleek dat de stof (in doses van 7,5 en 15 mg) COX-2 actiever remt, waardoor een significant remmend effect op de productie van prostaglandine E2 wordt verkregen, dat wordt gestimuleerd door lipopolysaccharide (de reactie verloopt onder controle van COX-2) dan over de synthese van tromboxaan die betrokken is bij het proces van bloedcoagulatie (reactie verloopt onder controle van COX-1). De ernst van deze effecten wordt bepaald door de dosis. De resultaten van ex vivo studies tonen aan dat meloxicam (in doses van 7,5 en 15 mg) de bloedingstijd en de trombocytenaggregatie niet beïnvloedt.

In klinische onderzoeken waren de bijwerkingen van het maagdarmkanaal in het algemeen minder gebruikelijk bij Movalis in doses van 7,5 en 15 mg dan bij andere NSAID's die ter vergelijking werden genomen. Dit verschil in de incidentie van bijwerkingen van het maagdarmkanaal in de praktijk komt tot uiting in een zeldzamer voorkomen van symptomen zoals buikpijn, misselijkheid, braken, dyspepsie. De frequentie van bloeding, zweren en perforaties in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal, die vermoedelijk gepaard gaan met het gebruik van meloxicam, is laag en wordt bepaald door de dosis Movalis.

farmacokinetiek

Meloxicam wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, zoals blijkt uit de hoge absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening (tot 90%). Na een enkele dosis van het geneesmiddel wordt de maximale concentratie van een stof in het plasma binnen 5-6 uur bereikt. De mate van absorptie verandert niet met de combinatie van Movalis met voedselinname of anorganische antacida. Wanneer u het geneesmiddel oraal in doses van 7,5 en 15 mg van het gehalte ervan in het bloed neemt, is het evenredig met de dosis. Stabiele farmacokinetische parameters van meloxicam worden vastgesteld binnen 3-5 dagen na het begin van de behandeling. De maximale en basale concentraties van het geneesmiddel nadat het 1 keer per dag is ingenomen hebben een relatief klein bereik van verschillen, dat wil zeggen met een dosis van 7,5 mg 0,4-1 μg / ml, met een dosis van 15 mg - 0,8-2 μg / ml (respectievelijk aangegeven de minimum- en maximumconcentraties in de periode van stabiele waarden van farmacokinetische parameters). Soms zijn er waarden die buiten de opgegeven bereiken vallen.

Na intramusculaire toediening wordt meloxicam volledig geabsorbeerd. Relatieve biologische beschikbaarheid in vergelijking met orale biologische beschikbaarheid bereikt 100%. In dit opzicht is er, bij het overschakelen van een oplossing voor intramusculaire toediening naar orale doseringsvormen van Movalis, geen noodzaak voor dosisaanpassing. Na intramusculaire toediening van 15 mg van het geneesmiddel wordt de maximale concentratie van het geneesmiddel in plasma binnen ongeveer 60-96 minuten bereikt en is 1,6 - 1,8 μg / ml.

Meloxicam wordt gekenmerkt door een hoge mate van binding aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine (ongeveer 99%). Het wordt bepaald in synoviaal vocht, waarvan het gehalte ongeveer 50% van het gehalte van de stof in het plasma is. Na herhaalde inname van Movalis in het dosisbereik van 7,5-15 mg, is het distributievolume ongeveer 16 liter (variatiecoëfficiënt varieert van 11 tot 32%).

Meloxicam wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd in de lever en vormt 4 derivaten die vrijwel geen farmacologische activiteit hebben. De belangrijkste metaboliet is 5'-carboxymeloxicam (60% van de ingenomen dosis), die wordt gevormd door oxidatie van de tussenproduct metaboliet 5'-hydroxymethylmeloxicam. De laatste wordt ook uit het lichaam geëlimineerd, maar in een kleinere hoeveelheid (9% van de ingenomen dosis). In-vitro-onderzoeken bevestigen dat het CYP2C9-iso-enzym een ​​belangrijke rol speelt in dit metabole proces. Ook is het isozym CYP3A4 erbij betrokken. De vorming van twee andere metabolieten (waarbij respectievelijk 16% en 4% van de ontvangen dosis) optreedt met de deelname van peroxidase, waarvan de activiteit vermoedelijk varieert afhankelijk van de individuele kenmerken van het organisme.

Meloxicam wordt in gelijke hoeveelheid uitgescheiden met urine en feces, voornamelijk in de vorm van metabolieten. Onveranderd door de darm werd minder dan 5% van de dagelijkse dosis uitgescheiden. In de urine worden alleen sporenconcentraties van meloxicam onveranderd gedetecteerd. Gemiddeld is de halfwaardetijd 13 часов25 uur.

De plasmaklaring varieert van 7 tot 12 ml / min na een enkele dosis Movalis.

Leverfunctiestoornissen, evenals licht ernstige nierinsufficiëntie, hebben vrijwel geen effect op de farmacokinetiek van meloxicam. De snelheid van uitscheiding van het geneesmiddel uit het lichaam is aanzienlijk hoger bij patiënten met matig ernstig nierfalen. Bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie bindt meloxicam slechter aan plasmaproteïnen. In dit geval kan een toename van het distributievolume leiden tot hogere concentraties gratis meloxicam, daarom wordt het patiënten in deze categorie niet aanbevolen om Movalis voor te schrijven in een dagelijkse dosis van meer dan 7,5 mg.

Bij oudere patiënten blijven de farmacokinetische parameters van meloxicam bijna hetzelfde als bij jonge patiënten. Bij dergelijke patiënten is de gemiddelde plasmaklaring tijdens de periode van stabiele evenwicht-farmacokinetische parameters iets lager dan bij jonge patiënten. Waarnemingen tonen aan dat oudere vrouwen een hoger oppervlak hebben onder de concentratie-tijd curve (AUC) en een langere halfwaardetijd vergeleken met jongere patiënten, zowel mannen als vrouwen.

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructies is Movalis voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten:

  • Reumatoïde artritis;
  • Artrose, inclusief degeneratieve ziekten van de gewrichten, artrose;
  • Spondylitis ankylopoetica.

Contra

  • De combinatie van bronchiale astma (volledig of gedeeltelijk), terugkerende polyposis van de neusbijholten en neus met intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nu of in de geschiedenis);
  • Maagzweer en / of perforatie van de maag en de twaalfvingerige darm (met een exacerbatie of recent overgedragen);
  • Actieve gastro-intestinale bloedingen; recente cerebrovasculaire bloedingen of bevestigde ziekten van het bloedstollingssysteem;
  • De ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (tijdens exacerbatie);
  • Progressieve nierziekte, ernstig nierfalen (met bevestigde hyperkaliëmie, creatinineklaring minder dan 30 ml per minuut, in gevallen waarin hemodialyse niet wordt uitgevoerd);
  • Leverinsufficiëntie in ernstige vorm;
  • Ongecontroleerd ernstig hartfalen;
  • Postoperatieve pijn geassocieerd met coronaire bypassoperatie;
  • Zeldzame erfelijke intolerantie voor galactose (bij de benoeming van het geneesmiddel in de vorm van tabletten (de samenstelling van de maximale dagelijkse dosis Movalis 7,5 / 15 mg, respectievelijk, omvat 47/20 mg lactose));
  • Zeldzame erfelijke fructose-intolerantie (bij het voorschrijven van het geneesmiddel in de vorm van een suspensie voor orale toediening (de samenstelling van de maximale dagelijkse dosis van het geneesmiddel omvat 2450 mg sorbitol));
  • Leeftijd tot 18 jaar (met de benoeming van het geneesmiddel in de vorm van een injectie-oplossing); tot 12 jaar (met de benoeming van het geneesmiddel in de vorm van tabletten, orale suspensies, zetpillen, met uitzondering van het gebruik van Movalis bij de behandeling van juveniele reumatoïde artritis);
  • Zwangerschap en borstvoeding;
  • Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel, evenals voor acetylsalicylzuur en andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (er is een mogelijkheid van kruisovergevoeligheid).

Relatief (Movalis moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de volgende ziekten / aandoeningen):

  • Perifere slagaderziekte;
  • Congestief hartfalen;
  • Ziekten van het maagdarmkanaal in de geschiedenis (met infectie met Helicobacter pylori);
  • Ischemische hartziekte;
  • Cerebrovasculaire ziekten;
  • Nierfalen (met creatinineklaring van 30 tot 60 ml per minuut);
  • Diabetes mellitus;
  • Hyperlipidemie en / of dyslipidemie;
  • Veel drinken en roken;
  • Langdurige therapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
  • De gelijktijdige afspraak met methotrexaat in een dosis van 15 mg per week;
  • Gecombineerd gebruik met selectieve serotonineheropnameremmers, antibloedplaatjesaggregatiemiddelen, anticoagulantia, orale glucocorticosteroïden;
  • Ouderdom

Gebruiksaanwijzing Movalis: methode en dosering

Het wordt aanbevolen om Movalis kort in de kleinste effectieve dosis te gebruiken, omdat dit de kans op bijwerkingen verkleint.

Tabletten en suspensie voor orale toediening.

Movalis wordt bij voorkeur oraal ingenomen vóór de maaltijd.

In de regel wordt het volgende doseringsregime voorgeschreven (dagelijkse dosis):

  • Artrose - 7,5 mg (mogelijk verhoging van de dosis met 2 maal);
  • Reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica - 15 mg (mogelijk verlaging van de dosis met 2 maal).

Met een verhoogd risico op bijwerkingen, wordt het aanbevolen om de behandeling te starten met een dosis van 7,5 mg per dag.

Gebruiksfrequentie - 1 keer per dag.

Kinderen tot 12 jaar in de behandeling van juveniele reumatoïde artritis worden Movalis voorgeschreven in de vorm van een suspensie voor orale toediening. De dosis wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht - 0,125 mg / kg (maximaal 7,5 mg per dag). Het wordt aanbevolen om de volgende dosering toe te passen (hoeveelheid werkzame stof / volume suspensie):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Vanaf 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

De maximale dosis Movalis bij kinderen van 12-18 jaar met juveniele reumatoïde artritis is 0,25 mg / kg, maar niet meer dan 15 mg per dag.

Oplossing voor intramusculaire injectie

Injecties met Movalis intramusculair worden gewoonlijk alleen gedurende de eerste 2-3 dagen van de therapie voorgeschreven, waarna ze overschakelen naar het gebruik van enterale vormen van het geneesmiddel.

De aanbevolen dagelijkse dosis is 7,5 mg of 15 mg (maximaal), de gebruiksfrequentie is 1 keer per dag. De dosis wordt bepaald door de ernst van het ontstekingsproces en de intensiteit van de pijn.

Injectie-oplossing moet intramusculair diep worden toegediend (intraveneuze toediening is gecontraïndiceerd). Movalis mag niet met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit worden gemengd.

Rectale zetpillen

Movalis wordt aanbevolen voor gebruik in een dagelijkse dosis van 7,5 mg, volgens indicaties kan dit worden verhoogd tot 15 mg.

Patiënten met terminale nierziekte die hemodialyse ondergaan, Movalis in elke doseringsvorm wordt voorgeschreven in een dosis van niet meer dan 7,5 mg per dag. Correctie van het doseringsregiem met matige of lichte nierinsufficiëntie (met creatinineklaring van 30 ml per minuut) is niet vereist.

Bij gelijktijdig gebruik van verschillende doseringsvormen van het geneesmiddel mag de totale dagelijkse dosis Movalis niet hoger zijn dan 15 mg per dag.

Bijwerkingen

  • Ademhalingssysteem: zelden - bronchiale astma (bij patiënten met allergieën voor acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen);
  • Spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, dyspepsie, diarree, braken, misselijkheid; zelden - gastro-intestinale bloedingen (duidelijk of verborgen), opgeblazen gevoel, gastritis, obstipatie, oprispingen, stomatitis; zelden - oesofagitis, gastroduodenale ulcera, colitis; zeer zelden - perforatie van het maagdarmkanaal;
  • Zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - slaperigheid, duizeligheid;
  • Cardiovasculair systeem: zelden - een verhoging van de bloeddruk, een gevoel van "getijden" van bloed naar het gezicht; zelden - hartslag;
  • Urinewegen: niet vaak - veranderingen in de functionele parameters van de nieren (een verhoging van de serumspiegel van ureum en / of creatinine), urinewegaandoeningen, inclusief acute urineretentie; zeer zelden, acuut nierfalen;
  • Hematopoietische systeem: zelden - bloedarmoede; zelden - trombocytopenie, leukopenie, veranderingen in het aantal bloedcellen, inclusief veranderingen in de leukocytenformule;
  • Immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties van het directe type; met een onbekende frequentie - anafylactoïde en / of anafylactische reacties, anafylactische shock;
  • Geest: zelden - veranderlijke gemoedstoestand; met onbekende frequentie - verwarring, desoriëntatie;
  • Zintuigen: zelden - duizeligheid; zelden conjunctivitis, tinnitus, visusstoornis, inclusief wazig zien;
  • Subcutaan weefsel en huid: zelden - angio-oedeem, jeuk, huiduitslag; zelden - urticaria, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse; zeer zelden - bulleuze dermatitis, erythema multiforme; met een onbekende frequentie - lichtgevoeligheid;
  • Galkanaal en lever: zelden - tijdelijke veranderingen in indicatoren van leverfunctie (in het bijzonder verhoogde bilirubine of transaminase-activiteit); zeer zelden - hepatitis;
  • Algemene aandoeningen en reacties op de injectieplaats: vaak - zwelling en pijn op de injectieplaats; Niet vaak - zwelling.

Met het gezamenlijke gebruik van Movalis met geneesmiddelen die het beenmerg onderdrukken (bijvoorbeeld met methotrexaat), kan cytopenie ontstaan.

Gastro-intestinale bloeding, perforatie of een zweer geassocieerd met therapie kan fataal zijn.

Zoals bij het gebruik van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, is er tijdens de behandeling met Movalis een kans op nefrotisch syndroom, glomerulonefritis, medullaire necrose en interstitiële nefritis.

overdosis

Informatie over overdosis Movalis momenteel beperkt. Vermoedelijk gaat dit gepaard met tekenen die kenmerkend zijn voor een overdosis van andere NSAID's. Symptomen zoals asystolie, veranderingen in bloeddruk, epigastrische pijn, misselijkheid, braken, gastro-intestinale bloeding, ademstilstand, acuut nierfalen, slaperigheid en verminderd bewustzijn kunnen leiden tot ernstige intoxicatie wanneer een grote dosis wordt toegediend.

Het specifieke antidotum is afwezig. In geval van overdosering wordt aanbevolen om de maaginhoud en de benoeming van algemene onderhoudstherapie te evacueren. De introductie van cholestyramine stelt u in staat de eliminatie van meloxicam te versnellen.

Speciale instructies

Wanneer Movalis op de huid wordt aangebracht, kunnen zich significante stoornissen zoals het Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en exfoliatieve dermatitis ontwikkelen. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met bijwerkingen van de slijmvliezen en de huid, evenals overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel, vooral als soortgelijke reacties werden waargenomen tijdens eerdere behandelingen. In de meeste gevallen ontwikkelen zich huidaandoeningen tijdens de eerste 30 dagen van gebruik van het medicijn. Soms kunnen deze bijwerkingen de intrekking van Movalis veroorzaken.

Tijdens de behandeling kunnen bloeding, perforatie en zweren in het maagdarmkanaal optreden bij patiënten met of zonder waarschuwingssignalen of informatie over ziekten van het maag-darmkanaal in de geschiedenis. Voor oudere patiënten zijn de effecten van deze complicaties ernstiger.

Patiënten met gastro-intestinale aandoeningen moeten regelmatig worden gecontroleerd. Bij de ontwikkeling van gastro-intestinale bloeding of ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, dient Movalis te worden gestaakt.

Medicamenteuze behandeling kan leiden tot een verhoogd risico op cardiovasculaire trombose, angina-aanvallen, hartinfarct (soms fataal). Het risico op dergelijke stoornissen neemt toe bij langdurige behandeling, evenals bij patiënten met de bovengenoemde aandoeningen in de geschiedenis en in gevallen van gevoeligheid voor het optreden ervan.

Behandeling door Movalis bij patiënten met een verminderd circulerend bloedvolume of met een verminderde renale bloedstroom kan de ontwikkeling van decompensatie van latent nierfalen veroorzaken, omdat het medicijn de synthese remt van prostaglandinen die betrokken zijn bij het handhaven van de nierperfusie in de nieren. In de regel verdwijnt na het intrekken van Movalis de functionele beschadiging van de nieren. Oudere patiënten lopen het grootste risico deze reacties te ontwikkelen; patiënten met congestief hartfalen, dehydratie, cirrose, acute nierinsufficiëntie of nefrotisch syndroom; patiënten na ernstige chirurgische ingrepen die kunnen leiden tot het optreden van hypovolemie. Bij dergelijke patiënten moeten de nierfunctie en diurese aan het begin van de therapie zorgvuldig worden gecontroleerd. Ook neemt de kans op ontwikkeling in een latente vorm van nierfalen toe met gelijktijdig gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten, diuretica, angiotensine-converterende enzymremmers.

Bij gelijktijdig gebruik van Movalis met diuretica kan natrium-, kalium- en waterretentie ontstaan ​​en kan het natriuretische effect van diuretica ook verminderen. Hierdoor kunnen bij gepredisponeerde patiënten tekenen van hartfalen of hypertensie toenemen (het is noodzakelijk om voldoende hydratatie uit te voeren en de toestand van deze patiënten zorgvuldig te controleren).

Periodiek tijdens de behandeling is het mogelijk om de activiteit van transaminasen in het serum of andere functionele parameters van de lever te verhogen. Deze toename was in de meeste gevallen niet significant en van voorbijgaande aard. Als dergelijke schendingen significant zijn of de ernst ervan niet met de tijd afneemt, is het noodzakelijk om de behandeling te onderbreken en de geïdentificeerde laboratoriumveranderingen te blijven volgen.

Vóór de benoeming van Movalis en tijdens de gecombineerde behandeling is het noodzakelijk om een ​​onderzoek uit te voeren naar de functionele toestand van de nieren.

Uitgeputte of verzwakte patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op hun toestand, omdat ze mogelijk slechter getolereerd worden door de bijwerkingen veroorzaakt door de therapie.

Men mag niet vergeten dat Movalis de symptomen van een ernstige infectieziekte kan maskeren.

Het medicijn kan de vruchtbaarheid beïnvloeden, daarom wordt het gebruik van Movalis niet aanbevolen voor vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden.

Bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk die snelle psychomotorische reacties vereisen en een verhoogde concentratie van aandacht (inclusief rijden), is het noodzakelijk om de mogelijkheid te overwegen om een ​​visuele beperking, duizeligheid, slaperigheid of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel te ontwikkelen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Doel Movalisa tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Omdat NSAID's in de moedermelk doordringen, mag het geneesmiddel niet worden toegediend aan moeders die borstvoeding geven.

Meloxicam remt de cyclo-oxygenase / prostaglandinesynthese en kan de vruchtbaarheid beïnvloeden. Vrouwen die een zwangerschap plannen, worden niet aangeraden om het te gebruiken. Meloxicam kan de ovulatie remmen. Daarom moeten patiënten die problemen hebben met de conceptie en die om deze reden worden onderzocht, het medicijn niet gebruiken.

Met abnormale leverfunctie

Bij patiënten met gecompenseerde cirrose is dosisaanpassing niet nodig.

Geneesmiddelinteracties

Bij het gezamenlijk gebruik van Movalis bij sommige geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden:

  • Selectieve serotonineheropnameremmers: het risico op gastro-intestinale bloedingen neemt toe;
  • Andere remmers van prostaglandinesynthese, waaronder salicylaten en glucocorticoïden: het risico op gastro-intestinale bloeding en ulceratie in het maagdarmkanaal neemt toe (vanwege het synergisme van de werking van geneesmiddelen wordt de combinatie van geneesmiddelen niet aanbevolen);
  • Antihypertensiva (diuretica, bètablokkers, vasodilatoren, angiotensine-converterende enzymremmers): de effectiviteit ervan is verminderd;
  • Methotrexaat: de tubulaire secretie neemt af en de plasmaconcentratie neemt toe zonder verandering van de farmacokinetiek en hematologische toxiciteit (gelijktijdig gebruik met doses van meer dan 15 mg methotrexaat per week wordt niet aanbevolen; u moet de nierfunctie en het aantal bloedcellen voortdurend controleren);
  • Angiotensine II-receptorantagonisten: verhoogde vermindering van glomerulaire filtratie, wat kan leiden tot de ontwikkeling van acuut nierfalen, vooral tegen de achtergrond van functionele nierinsufficiëntie (bij het voorschrijven van een combinatie van deze geneesmiddelen is het noodzakelijk de nierfunctie te controleren);
  • Cyclosporine: de nefrotoxiciteit is verbeterd;
  • Formuleringen lithium: lithium verhoogt de plasmaconcentratie (periode bestemming Movalis verandert doses geneesmiddelen lithium of indien nodig het annuleren van de concentratie van lithium toezicht);
  • Diuretica: verhoogt het risico op acuut nierfalen met uitdroging;
  • Cholestyramine: verhoogt de eliminatiesnelheid van meloxicam;
  • Intra-uteriene anticonceptiva: hun effectiviteit is verminderd.

Ook moeten bij het voorschrijven van een combinatiebehandeling de volgende voorzorgsmaatregelen worden overwogen:

  • Andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: gecombineerd gebruik wordt niet aanbevolen;
  • Orale hypoglycemische geneesmiddelen: het is noodzakelijk om de mogelijkheid van interactie-ontwikkeling te overwegen;
  • Diuretica: adequate hydratatie moet worden uitgevoerd, een onderzoek naar de nierfunctie moet vóór aanvang van de behandeling worden uitgevoerd;
  • Drugs met bekende vermogen om remt CYP2C9 en / of CYP3A4: de noodzaak om de mogelijkheid van een farmacokinetische interactie te overwegen.

analogen

De analogen van Movalis zijn: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Algemene voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen houden.

  • Tabletten en suspensie voor orale toediening: 3 jaar bij temperaturen tot 25 ° C;
  • Oplossing voor intramusculaire toediening: 5 jaar op een donkere plaats bij temperaturen tot 30 ° C;
  • Rectale zetpillen: 3 jaar bij temperaturen tot 30 ° C.

De bewaarperiode van Movalis in de vorm van een suspensie na het openen van de fles is 30 dagen.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Prescription.

Movalis-beoordelingen

Volgens reviews, kregen Movalis patiënten een voldoende hoge score. Het is bekend dat meloxicam zich snel ophoopt in het lichaam, vrij langzaam wordt weergegeven en dat de biologische beschikbaarheid hoger is dan die van de meeste analogen. Een verscheidenheid van doseringsvormen kunt u selecteren de meest geschikte van hen om individuele voorkeuren en aanduidingen aan te passen.

Hoge klinische werkzaamheid en minimale incidentie van bijwerkingen in vergelijking met andere NSAID's worden bevestigd door talrijke beoordelingen van patiënten en artsen. Om deze reden wordt Movalis gebruikt voor het behandelen van veel pathologische aandoeningen die gepaard gaan met reumatische aandoeningen met een inflammatoir en degeneratief karakter, evenals om het pijnsyndroom bij koorts en primaire dysmenorroe te elimineren.

Volgens patiënten kunnen Movalis-injecties door de directe stroom van het medicijn in het bloed zelfs de pijnlijke pijn snel kwijt. Gunstige beoordelingen en Movalis-tabletten, waarvan het voordeel bestaat in langdurig gebruik (van 1 maand tot 1,5 jaar).

Movalis-prijs in apotheken

De geschatte prijs van Movalis in de vorm van tabletten met een dosering van 7,5 mg is 556-680 roebel (20 stuks in een verpakking), en een dosering van 15 mg - 452-573 roebel (10 stuks in een verpakking) of 631 63959 roebel (in een verpakking) 20 stks inbegrepen). Een intramusculaire injectie kan gemiddeld worden gekocht voor 571 за690 roebel (3 ampullen zijn inbegrepen in het pakket) of 789,940 roebel (5 ampullen zijn inbegrepen in het pakket). De kosten van suspensie voor orale toediening variëren van 462 tot 850 roebel. Rectale zetpillen zijn momenteel niet beschikbaar.

Movalis-injecties: instructies voor gebruik

structuur

1 ampul bevat:

Werkzaam bestanddeel: meloxicam 15,0 mg.

Hulpstoffen: meglumine, glycofurol, poloxameer 188 (Pluronic F68), natriumchloride, glycine (E640), natriumhydroxide (E524), water voor injectie.

beschrijving

Transparant, geel met een groene tintkleuroplossing, die bijna geen deeltjes bevat, in kleurloze ampullen van 2 ml.

Farmacologische werking

MOVALIS is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID) uit de oxycam-groep, het heeft een ontstekingsremmend, analgetisch en antipyretisch effect. Ontstekingsremmend effect van meloxicam wordt vastgesteld op alle standaard ontstekingsmodellen. Het werkingsmechanisme van meloxicam is het vermogen om de synthese van prostaglandinen te remmen - bekende inflammatoire mediatoren.

farmacokinetiek

Meloxicam wordt volledig geabsorbeerd na intramusculaire toediening. De relatieve biologische beschikbaarheid vergeleken met de biologische beschikbaarheid bij orale toediening is bijna 100%, daarom is bij aanpassing van injecteren naar orale vormen dosisaanpassing niet vereist. Na intramusculaire injectie van 15 mg van het geneesmiddel, wordt de piekplasmaconcentratie van ongeveer 1,6 - 1,8 μg / ml bereikt binnen 1-1,6 uur. Na intramusculaire toediening is dosislineariteit aangetoond in een therapeuticum

Meloxicam wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd in de lever om 4 farmacologisch inactieve derivaten te vormen. De belangrijkste metaboliet van 5'-carboxymeloxicam (60% van de dosis) wordt gevormd door oxidatie van de tussenproduct metaboliet 5'-hydroxymethylmeloxicam, die ook wordt uitgescheiden, maar in mindere mate (9% van de dosis). In vitro studies hebben aangetoond dat bij deze metabolische transformatie een belangrijke rol wordt gespeeld door SUR 2S9, en dat CYP ZA4 iso-enzym een ​​extra rol speelt. Peroxidase-activiteit in het lichaam van de patiënt veroorzaakt waarschijnlijk het verschijnen van twee andere metabolieten, respectievelijk 16% en 4% van de geïnjecteerde dosis.

Meloxicam wordt voornamelijk in de vorm van metabolieten verkregen, net zoals uitwerpselen en urine. In een onveranderde vorm met uitwerpselen wordt minder dan 5% van de dagelijkse dosis uitgescheiden, in de urine wordt het geneesmiddel alleen in sporenhoeveelheden in onveranderde vorm aangetroffen. De gemiddelde halfwaardetijd van meloxicam varieert van 13 tot 25 uur na inname, intramusculaire en intraveneuze toediening.

De totale plasmaklaring bedraagt ​​ongeveer 7-12 ml / min na een enkelvoudige dosis via de mond, intraveneus of rectaal.

Patiënten met lever- / nierinsufficiëntie Leverinsufficiëntie en matige nierinsufficiëntie hebben geen significante invloed op de farmacokinetiek van meloxicam. Bij patiënten met terminaal nierfalen was er een afname van de plasma-eiwitbinding. Bij terminale nierinsufficiëntie kan een toename van het distributievolume leiden tot hogere concentraties gratis meloxicam, daarom mag de dagelijkse dosis bij deze patiënten niet hoger zijn dan 7,5 mg.

Farmacokinetische parameters voor oudere mannelijke patiënten waren vergelijkbaar met farmacokinetische parameters voor jonge mannelijke patiënten. Oudere vrouwelijke patiënten hadden een hogere AUC-waarde en een langere halfwaardetijd in vergelijking met jongere patiënten van beide geslachten.

Bij oudere patiënten is de gemiddelde plasmaklaring tijdens de steady-state farmacokinetiek iets lager dan bij jongere patiënten.

Indicaties voor gebruik

Het geneesmiddel MOVALIS in de oplossing met de doseringsvorm voor intramusculaire injectie is geïndiceerd voor de eerste behandelingsperiode en voor de symptomatische behandeling op korte termijn.

- pijnsyndroom bij osteoartritis (arthrose, degeneratieve gewrichtsschade)

Deze toedieningsvorm wordt voorgeschreven als orale en rectale toedieningsvormen niet kunnen worden gebruikt.

Contra

- Bekende overgevoeligheid voor meloxicam of voor een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

- Er bestaat een mogelijkheid van kruisgevoeligheid voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's.

- Patiënten die eerder symptomen hadden gehad van astma, neuspoliepen, angio-oedeem of urticaria na inname van acetylsalicylzuur of andere NSAID's.

- Gecontra-indiceerd voor de behandeling van intraoperatieve pijn tijdens coronaire bypassoperaties (CABG).

- Acute of recente gastro-intestinale ulcera / perforatie (twee of meer bevestigde episodes).

- Niet-specifieke inflammatoire darmaandoening in de acute fase (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa).

- Ernstig leverfalen.

- Ernstig nierfalen (als hemodialyse niet wordt uitgevoerd).

- Open gastro-intestinale bloeding, recente cerebrale vasculaire bloedingen of andere geïdentificeerde somatische aandoeningen die gepaard gaan met bloeding.

- Ernstig ongecontroleerd hartfalen.

- Kinderen en tieners onder de 18 jaar oud.

- Zwangerschap of borstvoeding.

- Patiënten met een verminderde hemostase of het gebruik van anticoagulantia: intramusculaire hematomen kunnen zich vormen.

Zwangerschap en borstvoeding

MOVALIS is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Onderdrukking van prostaglandinesynthese kan een ongewenst effect hebben op de zwangerschap en foetale ontwikkeling. Gegevens uit epidemiologische onderzoeken wijzen op een verhoogd risico op spontane abortussen, cardiale misvormingen en gastrochysis bij de foetus na het gebruik van prostaglandinesynthese-remmers in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire misvormingen steeg van minder dan 1% tot 1,5%. Dit risico neemt toe met toenemende dosis en duur van de behandeling.

In het derde trimester van de zwangerschap kan het gebruik van eventuele remmers van prostaglandinesynthese leiden tot de volgende foetale ontwikkelingsstoornissen:

- voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie ten gevolge van toxische effecten op het cardiopulmonaire systeem;

-nierdisfunctie, met verdere ontwikkeling van nierfalen met oligohydroamniosen.

De moeder tijdens de bevalling kan de bloedingstijd verlengen en het antiaggregatie-effect kan zich ontwikkelen, zelfs bij een lage dosering kan de contractiliteit van de baarmoeder verminderen en als gevolg daarvan kan de duur van de bevalling toenemen.

Ondanks het gebrek aan gegevens over ervaring met het gebruik van MOVALIS, is het bekend dat NSAID's in de moedermelk doordringen. Daarom zijn deze geneesmiddelen gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.

Het gebruik van meloxicam, evenals andere geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase-synthese van prostaglandinen blokkeren, kan de vruchtbaarheid beïnvloeden, daarom wordt dit medicijn niet aanbevolen voor vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. Meloxicam kan vertraagde ovulatie veroorzaken.

Wanneer het vermogen tot zwanger worden bij vrouwen wordt aangetast of een onderzoek naar onvruchtbaarheid wordt verricht, moet de kwestie van de afschaffing van meloxicam worden geregeld.

Dosering en toediening

De aanbevolen dosis MOVALIS-oplossing voor injectie is 7,5 mg of 15 mg 1 keer per dag, afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de ernst van het ontstekingsproces. Bij patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen en bij ernstige nierinsufficiëntie bij hemodialyse, mag de dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg per dag.

De maximaal aanbevolen dagelijkse dosis MOVALIS is 15 mg.

De behandeling is meestal beperkt tot een enkele injectie, in uitzonderlijke gevallen kan de duur van de behandeling met het gebruik van deze doseringsvorm 2-3 dagen bedragen. Aangezien de waarschijnlijkheid van bijwerkingen toeneemt met toenemende dosering en duur van de therapie, wordt het aanbevolen om de laagste effectieve dagelijkse dosis voor te schrijven over de kortste tijdspanne.

Combinatietherapie met verschillende doseringsvormen:

De totale dagelijkse dosis MOVALIS in de vorm van tabletten, zetpillen en oplossing voor injectie mag niet hoger zijn dan 15 mg.

MOVALIS-injectieoplossing moet langzaam diep intramusculair in het bovenste buitenste kwadrant van de bil worden geïnjecteerd met inachtneming van de regels voor asepsis. In het geval van herhaalde toediening, wordt aanbevolen om injecties links en rechts af te wisselen. Vóór injectie moet u ervoor zorgen; dat de punt van de naald zich niet in het bloedvat bevindt. In het geval van ernstige pijn tijdens de injectie, moet de toediening onmiddellijk worden gestaakt.

MOVALIS-injectieoplossing kan niet intraveneus worden toegediend.

Vanwege de mogelijke onverenigbaarheid van MOVALIS mag de injectie-oplossing niet met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit worden gemengd.

Aangezien de dosering voor kinderen en adolescenten niet is geïnstalleerd, kan de oplossing voor injectie alleen voor volwassenen worden gebruikt.

Bijwerkingen

Klinische studies en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID's (met name in hoge doses en met langdurige behandeling) gepaard kan gaan met een licht verhoogd risico op arteriële trombose (bijvoorbeeld hartinfarct of beroerte).

Het werd gerapporteerd over de ontwikkeling van oedeem, hypertensie, hartfalen geassocieerd met het nemen van NSAID's. De meest voorkomende bijwerkingen zijn aandoeningen van het maagdarmkanaal. Complicaties van maagzweren kunnen optreden: perforatie of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, vooral bij oudere mensen Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, braken met bloed, ulceratieve stomatitis zijn gemeld exacerbaties van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn, minder vaak gastritis.

Bijwerkingen van frequent voorkomen volgens de volgende schaal: zeer vaak "(>

T / 10), vaak "(> 1/100 tot 1/1 LLC tot 1/10 000 tot 1 g enkele dosis of> 3 g totale dagelijkse dosis).

- Anticoagulantia voor orale toediening, antibloedplaatjesaggregatiemiddelen, heparine voor systemisch gebruik, trombolytica en selectieve serotonine-receptorremmers: een verhoogd risico op bloedingen. Het gelijktijdig gebruik van NSAID's en orale anticoagulantia of heparine bij oudere patiënten wordt niet aanbevolen. Als het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen onmogelijk te voorkomen is, is een zorgvuldige monitoring van het effect van anticoagulantia noodzakelijk: zorgvuldige monitoring van INR is vereist (internationaal genormaliseerde attitude).

-Lithium: NSAID's verhogen de lithiumconcentratie in het bloedplasma door de renale excretie van lithium te verminderen. De concentratie van lithium in plasma kan toxische waarden bereiken. Het gecombineerde gebruik van lithium en NSAID's wordt niet aanbevolen.

Indien nodig moet een dergelijke combinatietherapie de concentratie van lithium in het plasma aan het begin van de behandeling regelen, bij de selectie van de dosis en bij de stopzetting van meloxicam.

- Methotrexaat: NSAID's kunnen de tubulaire secretie van methotrexaat verminderen en daarmee de plasmaconcentratie van methotrexaat verhogen. In dit opzicht wordt patiënten die hoge doses methotrexaat (meer dan 15 mg per week) krijgen gelijktijdig gebruik van NSAID's niet aanbevolen. Het risico van interactie met het gelijktijdige gebruik van methotrexaat en NSAID's is ook mogelijk bij patiënten die lage doses methotrexaat krijgen, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Indien nodig moet de combinatietherapie het aantal bloedcellen en de nierfunctie controleren. Voorzichtigheid is geboden als NSAID's en methotrexaat gelijktijdig gedurende 3 dagen worden gebruikt, omdat plasma methotrexaatconcentraties kunnen worden overschreden en als gevolg daarvan kunnen toxische effecten optreden. Gelijktijdig: het gebruik van meloxicam had geen invloed op de farmacokinetiek van methotrexaat bij een dosis van 15 mg per week, maar er moet rekening mee worden gehouden dat hematologische | de toxiciteit van methotrexaat is verhoogd tijdens het gebruik van NSAID's.

- Anticonceptie: de effectiviteit van intra-uteriene anticonceptiemiddelen is ook verminderd bij het gebruik van NSAID's, maar deze informatie moet nog worden bevestigd.

-Diuretica: het gebruik van NSAID's verhoogt het risico op acuut nierfalen bij patiënten met uitdroging. Adequate hydratatie moet worden gehandhaafd bij patiënten die MOVALIS en diuretica gebruiken. Voordat de behandeling wordt gestart, is nierfunctietest noodzakelijk.

- Antihypertensieve middelen (bijvoorbeeld bètablokkers, angiotensine omzettend enzym (ACE) remmers, vasodilatoren, diuretica): NSAID's verminderen de effecten van antihypertensiva prostaglandinen door remmen met vaatverwijdende eigenschappen.

- Het gecombineerde gebruik van NSAID's en angiotensine II-receptorantagonisten (evenals ACE-remmers) versterkt het effect van het verminderen van glomerulaire filtratie. Bij sommige patiënten met nierinsufficiëntie (bijvoorbeeld bij gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie), de gecombineerde toepassing van een ACE remmer of een angiotensine II en cyclooxygenase remmers leiden tot verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder de mogelijkheid van acuut nierfalen, meestal omkeerbaar. Deze combinatie moet met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven, vooral bij oudere patiënten. Adequate hydratatie van de patiënt en controle van de nierfunctie na het begin van de gelijktijdige behandeling en periodiek tijdens de behandeling wordt aanbevolen.

- Cholestyramine, bindend meloxicam in het maagdarmkanaal, leidt tot een snellere eliminatie.

- NSAID's kunnen, door te werken op renale prostaglandinen, de nefrotoxiciteit van cyclosporine, tacrolimus, versterken. In het geval van combinatietherapie moet de nierfunctie worden gecontroleerd.

Meloxicam wordt voornamelijk via levermetabolisme, ongeveer 2/3 van de hoeveelheid van het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd in de lever wordt vernietigd cytochroom P450-enzymsysteem (hoofdroute - cytochroom 2C9, extra - cytochroom ZA4), ongeveer 1/3 gemetaboliseerd door andere mechanismen, b.v., door peroxidatie. Bij gebruik in combinatie met meloxicamgeneesmiddelen waarvan bekend is dat ze CYP 2C9 en / of CYP ZA4 remmen of die worden gemetaboliseerd met de deelname van deze enzymen, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van farmacokinetische interactie.

Met het gelijktijdig gebruik van meloxicam en antacida zijn cimetidine en digoxine significante farmacokinetische interacties geïdentificeerd.

De mogelijkheid van interactie met orale antidiabetica kan niet worden uitgesloten.

Toepassingsfuncties

Invloed op het vermogen om de auto en mechanismen te sturen

Er zijn studies uitgevoerd naar het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en de mechanismen. Patiënten moeten er echter voor worden gewaarschuwd dat bijwerkingen zoals visusstoornissen, waaronder wazig zicht, duizeligheid, slaperigheid, duizeligheid en andere afwijkingen van het centrale zenuwstelsel kunnen optreden.

Het wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn tijdens het rijden of werken met machines. Patiënten met de bovenstaande symptomen moeten het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten vermijden, zoals autorijden of machines.

Veiligheidsmaatregelen

Gelijktijdige toediening van meloxicam met andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden.

Meloxicam is niet geschikt voor de behandeling van patiënten die acute pijn moeten verlichten.

Als er na een paar dagen geen verbetering optreedt, moet de behandeling worden herzien.

Zoals bij het gebruik van andere NSAID's, moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen bij de behandeling van patiënten die gastro-intestinale aandoeningen hebben of hebben, evenals bij patiënten die anticoagulantia gebruiken. Patiënten met gastro-intestinale symptomen moeten continu worden gecontroleerd. Als ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal of gastro-intestinale bloedingen optreden, moet MOVALIS worden geannuleerd.

Zoals met andere NSAID's, kunnen gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties die mogelijk levensbedreigend zijn voor een patiënt optreden tijdens de behandeling op elk moment met of zonder waarschuwingssymptomen, ongeacht de geschiedenis van de patiënt van ernstige gastro-intestinale aandoeningen. De bovengenoemde complicaties zijn meestal ernstiger bij oudere patiënten.

Deze patiënten moeten de behandeling beginnen met een lage dosis meloxicam (niet meer dan 7,5 mg per dag). Voor oudere patiënten en patiënten die lage dosis acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen die het risico op aandoeningen van het maagdarmkanaal verhogen worden overwogen voor combinatietherapie (bijvoorbeeld proton remmers of misoprostol; pomp).

Patiënten met gastro-intestinale toxiciteit, vooral bij ouderen, moeten de ontwikkeling van eventuele ongewone abdominale symptomen melden, vooral in de vroege stadia van de behandeling.

Klinische proeven en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van bepaalde NSAID's (vooral bij hoge doseringen en langdurige behandeling) leidt tot een kleine toename van arteriële trombose (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte, of overlijden). Patiënten met hart- en vaatziekten of met factoren die predisponeren voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten lopen een groter risico.

Patiënten met ongecontroleerde arteriële hypertensie, congestief hartfalen, coronaire hartziekte, perifere aderziekte en / of cerebrovasculaire aandoeningen kunnen meloxicam pas worden voorgeschreven na beoordeling van de baten / risicoverhouding. Dezelfde analyse moet worden uitgevoerd vóór het begin van de langetermijnbehandeling van patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld arteriële hypertensie, hyperlipidemie, diabetes, roken).

Patiënten moeten worden genormaliseerd over de tekenen en symptomen van huidreacties en zorgvuldig worden geobserveerd. Het grootste risico op het ontwikkelen van Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse tijdens de eerste weken van de behandeling.

Als er verschijnselen of symptomen van het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse optreden (bijvoorbeeld progressieve huiduitslag, vaak met blaren of schade aan de slijmvliezen), moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van meloxicam.

Als deze complicaties zich ontwikkelen, verschijnt er uitslag in de vorm van rode ronde vlekken aan het begin van het lichaam, vaak in het midden met een blaar. Bijkomende symptomen: zweren in de mond, keel, neus, geslachtsorganen, conjunctivitis (rode gezwollen ogen). Zeer vaak gaat een levensbedreigende huiduitslag gepaard met griepsymptomen. De uitslag kan voortschrijden en krijgt vaak een samenvloeiend karakter, vergezeld door loslaten van de opperhuid.

De beste resultaten bij de behandeling van Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse werden verkregen met vroege diagnose en onmiddellijke stopzetting van het gebruik van het verdachte geneesmiddel. Vroegtijdige annulering van een verdacht geneesmiddel is geassocieerd met een betere prognose. Als een patiënt het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse ontwikkelt tijdens het gebruik van meloxicam, mag het gebruik van meloxicam niet worden hervat.

NSAID's remmen de synthese van prostaglandinen in de nieren, die betrokken zijn bij het handhaven van de nierperfusie. Het gebruik van NSAID's bij patiënten met verminderde renale bloeddoorstroming of een verminderd volume circulerend bloed kan leiden tot decompensatie van nierfalen. Na de annulering van NSAID's wordt de nierfunctie meestal op het oorspronkelijke niveau hersteld. Oudere patiënten lopen het grootste risico deze reactie te ontwikkelen; patiënten met uitdroging, congestief hartfalen, levercirrose, nefrotisch syndroom of klinisch gemanifesteerde nierziekte; patiënten die gelijktijdig diuretica gebruiken, ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, evenals patiënten die een ernstige operatie hebben ondergaan die leidt tot hypovolemie. Bij dergelijke patiënten moeten diurese en nierfunctie zorgvuldig worden gecontroleerd aan het begin van de behandeling.

In zeldzame gevallen kunnen NSAID's interstitiële nefritis, glomerulonefritis, medullaire renale necrose of nefrotisch syndroom veroorzaken.

Bij patiënten met terminale nierziekte bij hemodialyse, mag de dosis MOVALIS 7,5 mg niet overschrijden. Dosisreductie is niet vereist voor patiënten met minimale of matige nierinsufficiëntie (dat wil zeggen, als de creatinineklaring meer dan 30 ml / min bedraagt).

Bij gebruik van het geneesmiddel MOVALIS (evenals de meeste andere NSAID's) werd gerapporteerd over een episodische toename in het niveau van transaminasen of andere indicatoren van de leverfunctie in het bloedserum. In de meeste gevallen was deze toename klein en van voorbijgaande aard. Als de geïdentificeerde veranderingen aanzienlijk zijn of niet verminderen in de loop van de tijd, moet MOVALIS de geïdentificeerde laboratoriumveranderingen annuleren en controleren.

Verzwakte of uitgeputte patiënten zijn minder geneigd om bijwerkingen te verdragen, dus deze patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Zoals in het geval voorzichtig zijn.

Het gebruik van NSAID's kan leiden tot een vertraging van natrium, kalium en water, om het natriuretisch effect van diuretica te beïnvloeden. Als gevolg hiervan kunnen bij gepredisponeerde patiënten tekenen van hartfalen of hypertensie worden verergerd. Klinische monitoring wordt aanbevolen voor deze patiënten.

Meloxicam kan, net als andere NSAID's, de symptomen van een infectieziekte maskeren.

Voor speciale voorzorgsmaatregelen bij interactie met andere geneesmiddelen, zie de rubriek "Interactie met andere geneesmiddelen".

Speciale studies met betrekking tot het effect van het geneesmiddel op het vermogen om motorvoertuigen en mechanismen aan te sturen zijn niet uitgevoerd. Patiënten met een visuele beperking, patiënten die slaperigheid of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel opmerken, moeten zich van deze activiteit onthouden.

Formulier vrijgeven

Op 1,5 ml in een ampul van kleurloos hydrolytisch glas van klasse 1 met een ring van witte kleur en 2 ringen van groene en gele kleur in het bovenste gedeelte van een ampul.

Op 3 ampullen in de pallet van plastic, de pallet in een kartonnen doos met de applicatie-instructie.

Opslagcondities

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C op een donkere plaats.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.