ceftriaxone

Het poeder voor het bereiden van de oplossing voor intraveneuze en intramusculaire injectie is kristallijn, bijna wit of geelachtig.

Flessenglas (1) - verpakt karton.

Semisynthetische cefalosporine antibioticum III generatie van breed spectrum.

De bactericide activiteit van Ceftriaxon is te wijten aan de onderdrukking van de celmembraansynthese. Het medicijn is zeer resistent tegen bèta-lactamase (penicillinase en cefalosporinase) gram-positieve en gram-negatieve micro-organismen.

Ceftriaxon is actief tegen Gram-negatieve aerobe organismen: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusief stammen die resistent tegen ampicilline), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (inclusief Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (inclusief stammen die vormen en geen penicillinase vormen), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freyne, en ze zijn hetzelfde, wat hetzelfde zal zijn, en hetzelfde zal hetzelfde zijn, en de Morganella morganii, Morganella morganii. Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Verscheidene stammen van de bovengenoemde micro-organismen die resistentie tegen andere antibiotica zoals penicillinen, cefalosporinen, aminoglycosiden, zijn gevoelig voor ceftriaxon.

Sommige stammen van Pseudomonas aeruginosa zijn ook gevoelig voor het geneesmiddel.

Het geneesmiddel is actief tegen Gram-positieve aërobe microorganismen: Staphylococcus aureus (waaronder stammen vormen penicillinase), Staphylococcus epidermidis (stafylokokken, methicilline-resistente, zijn bestand tegen alle cefalosporines zoals ceftriaxon), Streptococcus pyogenes (beta-hemolytische streptokokken groep A ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus-groep B), Streptococcus pneumoniae; anaerobe micro-organismen: Bacteroides spp., Clostridium spp. (met uitzondering van Clostridium difficile).

Wanneer i / m wordt toegediend, wordt ceftriaxon goed geabsorbeerd vanaf de injectieplaats en bereikt het hoge serumconcentraties. Biologische beschikbaarheid van het medicijn - 100%.

De gemiddelde plasmaconcentratie wordt 2-3 uur na de injectie bereikt. Wanneer her / m of op / in een dosis van 0,5-2,0 g met een interval van 12-24 uur, de accumulatie van ceftriaxon in een concentratie die 15-36% hoger dan de concentratie verkregen door enkelvoudige toediening.

Met de introductie van een dosis van 0,15 tot 3,0 g Vd - van 5,78 tot 13,5 l.

Ceftriaxon bindt reversibel aan plasmaproteïnen.

Met de introductie van een dosis van 0,15 tot 3,0 g varieert T1 / 2 van 5,8 tot 8,7 uur; plasmaklaring - 0,58 - 1,45 l / uur, renale klaring - 0,32 - 0,73 l / uur.

Van 33% tot 67% van het geneesmiddel wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren, de rest wordt met gal uitgescheiden in de darm, waar het biotransformeerd wordt tot een inactieve metaboliet.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij zuigelingen en kinderen met een ontsteking van de hersenvliezen penetreert ceftriaxon de cerebrospinale vloeistof en in het geval van bacteriële meningitis diffundeert gemiddeld 17% van de geneesmiddelconcentratie in plasma in de hersenvocht, wat ongeveer 4 keer meer is dan bij aseptische meningitis. 24 uur na i / v toediening van ceftriaxon in een dosis van 50-100 mg / kg lichaamsgewicht, is de concentratie in de hersenvocht groter dan 1,4 mg / l. Bij volwassen patiënten met meningitis 2-24 h na dosering 50 mg / kg lichaamsgewicht, ceftriaxon concentraties in cerebrospinale vloeistof zijn veel groter dan de minimale remmende concentratie voor de meest voorkomende oorzaken van meningitis.

Behandelingen voor infecties veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:

- verspreide Lyme-borreliose (vroege en late stadia van de ziekte);

- infecties van de buikorganen (peritonitis, infecties van de galwegen en het maag-darmkanaal);

- infecties van botten en gewrichten;

- infecties van de huid en weke delen;

- infecties bij patiënten met een verzwakte immuniteit;

- infecties van de bekkenorganen;

- infecties van de nieren en urinewegen;

- luchtweginfecties (met name longontsteking);

- genitale infecties, inclusief gonorroe.

Preventie van infecties in de postoperatieve periode.

- overgevoeligheid voor ceftriaxon en andere cefalosporines, penicillines, carbapenems.

Met de nodige voorzichtigheid wordt het medicijn voorgeschreven voor NUC, voor schendingen van de lever en nieren, voor enteritis en colitis, geassocieerd met het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen; premature en pasgeboren baby's met hyperbilirubinemie.

Het medicijn wordt toegediend in / m of / in.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar krijgen 1-2 g 1 keer per dag (elke 24 uur) voorgeschreven. In ernstige gevallen of met infecties waarvan de pathogenen slechts een matige gevoeligheid voor ceftriaxon hebben, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 4 g.

Een pasgeborene (tot 2 weken) wordt voorgeschreven bij 20-50 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer / dag. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 50 mg / kg lichaamsgewicht. Bij het bepalen van de dosis mag geen onderscheid worden gemaakt tussen voldragen en te vroeg geboren baby's.

Baby's en jonge kinderen (van 15 dagen tot 12 jaar) worden 1 keer / dag voorgeschreven bij 20-80 mg / kg lichaamsgewicht.

Kinderen met een gewicht> 50 kg zijn voorgeschreven doses voor volwassenen.

Doses van 50 mg / kg of meer voor intraveneuze toediening dienen gedurende minstens 30 minuten druppelsgewijs te worden toegediend.

Oudere patiënten dienen de gebruikelijke dosis, bedoeld voor volwassenen, te krijgen zonder de leeftijd aan te passen.

De duur van de behandeling hangt af van het verloop van de ziekte. De toediening van ceftriaxon moet worden voortgezet bij patiënten gedurende ten minste 48-72 uur na normalisatie van de temperatuur en bevestiging van de uitroeiing van de ziekteverwekker.

Bij bacteriële meningitis bij zuigelingen en jonge kinderen begint de behandeling 1 keer / dag met een dosis van 100 mg / kg (maar niet meer dan 4 g). Nadat de ziekteverwekker is geïdentificeerd en de gevoeligheid ervan is bepaald, kan de dosis dienovereenkomstig worden verlaagd.

Met meningokokkenmeningitis beste resultaten werden bereikt met de duur van 4 dagen van de behandeling, meningitis veroorzaakt door Haemophilus influenzae, - 6 dagen, Streptococcus pneumoniae, - 7 dagen.

Bij Lyme-borreliose: volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar krijgen gedurende 14 dagen eenmaal daags 50 mg / kg; maximale dagelijkse dosis - 2 g.

In geval van gonorroe (veroorzaakt door stammen die vormen en niet-educatieve penicillinase) - eenmaal a / m bij een dosis van 250 mg.

Om postoperatieve infecties te voorkomen, afhankelijk van de mate van infectieus risico, wordt het medicijn toegediend in een dosis van 1-2 g eenmaal gedurende 30-90 minuten vóór de operatie.

Bij operaties aan de dikke darm en het rectum is de gelijktijdige (maar afzonderlijke) toediening van Ceftriaxon en een van 5-nitroimidazolen, bijvoorbeeld ornidazol, effectief.

Ceftriaxon: instructies voor gebruik

Voordat u Ceftriaxon-antibioticum koopt, moet u de instructies voor gebruik, de wijze van gebruik en de dosering zorgvuldig lezen, evenals andere nuttige informatie over het geneesmiddel Ceftriaxon. De site "Encyclopedia Ziekten" vindt u alle nodige informatie te vinden: de instructies op het juiste gebruik, aanbevolen dosering, contra-indicaties, en de patiënt getuigenissen, al deze drug toe te passen.

Russische naam: Ceftriaxone

Naam van de Latijnse stof Ceftriaxon: Ceftriaxonum (geslacht Ceftriaxoni)

Chemische naam: [6R- [6alfa, 7beta (Z)]] - 7 - [[(2-amino-4-thiazolyl) (methoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-3 - [[(1,2, 5,6-tetrahydro-2-methyl-5,6-dioxo-1,2,4-triazin-3-yl) thio] methyl] -5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct-2-een -2-carbonzuur (en in de vorm van dinatriumzout)

Farmacologische groep van stof Ceftriaxon: cefalosporinen

Ceftriaxon is een derde generatie cefalosporine-antibioticum voor parenteraal gebruik.

Ceftriaxon-natrium is een kristallijn poeder met een witte tot geelachtig-oranje kleur, gemakkelijk oplosbaar in water, matig in methanol, zeer zwak in ethanol. De pH van een 1% waterige oplossing is ongeveer 6,7. De kleur van de oplossing varieert van lichtgeel tot amberkleurig en hangt af van de opslagtijd, concentratie en het gebruikte oplosmiddel. Molecuulgewicht 661.61.

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Het poeder voor het bereiden van de oplossing voor intraveneuze en intramusculaire injectie is kristallijn, bijna wit of geelachtig.

1 fl. Ceftriaxon (in de vorm van natriumzout) 1 g

Flessenglas (1) - verpakt karton.

Ceftriaxon - Farmacologische werking

Het farmacologische effect van de stof is bacteriedodend, breedspectrum antibacterieel.

Remt transpeptidase, schendt de biosynthese van mucopeptide bacteriële celwand. Het heeft een breed werkingsspectrum, is stabiel in aanwezigheid van de meeste bèta-lactamase.

Actief op het gebied van Aerobics, Aziatisch, Aziatisch, Japans, Aziatisch, Japans, Aziatisch, Japans, Aziatisch, Japans (inclusief ampicilline) en beta-lactam, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcesc ens, veel stammen van Pseudomonas aeruginosa, anaerobe micro-organismen - Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (de meeste stammen van Clostridium difficile), Peptostreptococcus spr., Peptococcus spp.

Het bezit in vitro activiteit tegen de meeste stammen van de volgende micro-organismen, maar de veiligheid en werkzaamheid van Ceftriaxon bij de behandeling van ziekten veroorzaakt door deze micro-organismen zijn niet vastgesteld in adequate en goed gecontroleerde klinische onderzoeken: aërobe gramnegatieve micro-organismen - Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (inclusief Providencia rettgeri), Salmonella spp. (Inclusief Salmonella typhi), Shigella spp, Gram-positieve aërobe micro-organismen -. Streptococcus agalactiae, anaerobe microorganismen - Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Het kan werken op multi-resistente stammen die tolerant zijn voor penicillines en cefalosporinen van de eerste generatie en aminoglycosiden.

Na i / m-toediening wordt het volledig geabsorbeerd, Tmax wordt binnen 2-3 uur bereikt, met een enkelvoudige intraveneuze infusie gedurende 30 minuten, de plasmaconcentratie van ceftriaxon in doses van 0,5; 1 en 2 g is 82, 151 en 257 μg / ml. Cmax in plasma na een enkele intramusculaire injectie in doses van 0,5 en 1 g - 38 en 76 μg / ml. De accumulatie na herhaalde in / in of intramusculaire injecties in doses van 0,5 tot 2 g met intervallen van 12 en 24 uur is 15-36% vergeleken met een enkele injectie. Bindt reversibel aan plasmaproteïnen: bij een concentratie van minder dan 25 μg / ml - 95%, bij een concentratie van 300 μg / ml - 85%. Het penetreert goed in organen, lichaamsvloeistoffen (interstitiële, peritoneale, synoviale, met een hersenontsteking in het ruggenmerg van de hersenen), botweefsel. In de moedermelk wordt een concentratie van 3-4% in het serum gedetecteerd (meer met i / m dan met een / in de inleiding). Bij doses van 0,15-3 g bij gezonde vrijwilligers T1 / 2 - 5.8-8.7 uur; schijnbaar distributievolume - 5,78 - 13,5 l; Plasma Cl - 0,58-1,45 l / h; Cl-nier - 0,32-0,73 l / uur. Van 30 tot 67% wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren, de rest - met gal. Ongeveer 50% wordt binnen 48 uur weergegeven.

Ceftriaxon - Indicaties

Het wordt gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die vatbaar zijn voor de werkzame stof, namelijk:

- verspreide Lyme-borreliose (vroege en late stadia van de ziekte);

- infecties van de buikorganen (peritonitis, infecties van de galwegen en het maag-darmkanaal);

- infecties van botten en gewrichten;

- infecties van de huid en weke delen;

- infecties bij patiënten met een verzwakte immuniteit;

- infecties van de bekkenorganen;

- infecties van de nieren en urinewegen;

- luchtweginfecties (met name longontsteking);

- genitale infecties, inclusief gonorroe.

Preventie van infecties in de postoperatieve periode.

Ceftriaxon - Dosering

Het medicijn wordt toegediend in / m of / in.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar krijgen 1-2 g 1 keer per dag (elke 24 uur) voorgeschreven. In ernstige gevallen of met infecties waarvan de pathogenen slechts een matige gevoeligheid voor ceftriaxon hebben, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 4 g.

Een pasgeborene (tot 2 weken) wordt voorgeschreven bij 20-50 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer / dag. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 50 mg / kg lichaamsgewicht. Bij het bepalen van de dosis mag geen onderscheid worden gemaakt tussen voldragen en te vroeg geboren baby's.

Baby's en jonge kinderen (van 15 dagen tot 12 jaar) worden 1 keer / dag voorgeschreven bij 20-80 mg / kg lichaamsgewicht.

Kinderen met een gewicht> 50 kg zijn voorgeschreven doses voor volwassenen.

Doses van 50 mg / kg of meer voor intraveneuze toediening dienen gedurende minstens 30 minuten druppelsgewijs te worden toegediend.

Oudere patiënten dienen de gebruikelijke dosis, bedoeld voor volwassenen, te krijgen zonder de leeftijd aan te passen.

De duur van de behandeling hangt af van het verloop van de ziekte. De toediening van ceftriaxon moet worden voortgezet bij patiënten gedurende ten minste 48-72 uur na normalisatie van de temperatuur en bevestiging van de uitroeiing van de ziekteverwekker.

Bij bacteriële meningitis bij zuigelingen en jonge kinderen begint de behandeling 1 keer / dag met een dosis van 100 mg / kg (maar niet meer dan 4 g). Nadat de ziekteverwekker is geïdentificeerd en de gevoeligheid ervan is bepaald, kan de dosis dienovereenkomstig worden verlaagd.

Bij meningokokkenmeningitis werden de beste resultaten bereikt met een behandelingsduur van 4 dagen, met meningitis veroorzaakt door Haemophilus influenzae, 6 dagen, Streptococcus pneumoniae, 7 dagen.

Bij Lyme-borreliose: volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar krijgen gedurende 14 dagen eenmaal daags 50 mg / kg; maximale dagelijkse dosis - 2 g.

In geval van gonorroe (veroorzaakt door stammen die vormen en niet-educatieve penicillinase) - eenmaal a / m bij een dosis van 250 mg.

Om postoperatieve infecties te voorkomen, afhankelijk van de mate van infectieus risico, wordt het medicijn toegediend in een dosis van 1-2 g eenmaal gedurende 30-90 minuten vóór de operatie.

Bij operaties aan de dikke darm en het rectum is de gelijktijdige (maar afzonderlijke) toediening van Ceftriaxon en een van 5-nitroimidazolen, bijvoorbeeld ornidazol, effectief.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is het niet nodig de dosis te verlagen als de leverfunctie normaal blijft. In gevallen van prematuur nierfalen ernstig met QA

Ondanks een gedetailleerde verzameling van anamnese, wat de regel is voor andere cefalosporine-antibiotica, kunnen we de mogelijkheid van het ontwikkelen van anafylactische shock niet uitsluiten, wat onmiddellijke therapie vereist - eerst wordt epinefrine toegediend in / in, daarna GCS.

In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat ceftriaxon, net als andere cefalosporine-antibiotica, bilirubine kan vervangen dat gebonden is aan serumalbumine. Daarom is het gebruik van Ceftriaxon bij pasgeborenen met hyperbilirubinemie en, vooral bij te vroeg geboren kinderen, zelfs meer voorzichtigheid vereist.

Oudere en verzwakte patiënten kunnen de benoeming van vitamine K vereisen.

Bewaar de bereide oplossing bij kamertemperatuur niet langer dan 6 uur of in een koelkast bij een temperatuur van 2-8 ° C gedurende maximaal 24 uur.

In geval van verminderde nierfunctie

Wees voorzichtig met het benoemen van het medicijn voor schendingen van de nieren.

Bij gelijktijdige ernstige nier- en leverinsufficiëntie moeten patiënten die hemodialyse ondergaan regelmatig de concentratie van het geneesmiddel in het plasma bepalen.

Bij een langdurige behandeling is het noodzakelijk om regelmatig de indicatoren van de functionele toestand van de nieren te controleren.

Met abnormale leverfunctie

Bij gelijktijdige ernstige nier- en leverinsufficiëntie moeten patiënten die hemodialyse ondergaan regelmatig de concentratie van het geneesmiddel in het plasma bepalen.

Bij langdurige behandeling is het noodzakelijk om regelmatig indicatoren van de functionele toestand van de lever te controleren.

In zeldzame gevallen met echografie van de galblaas, zijn er black-outs die verdwijnen na het staken van de behandeling (zelfs als dit fenomeen gepaard gaat met pijn in het rechter hypochondrium, wordt het aanbevolen het antibioticum aan te houden en symptomatische behandeling te gebruiken).

Ceftriaxon - voorzorgsmaatregelen

Bij een combinatie van nier- en leverinsufficiëntie zijn dosisaanpassing en monitoring van de plasmaconcentratie vereist (het wordt aanbevolen om periodiek de bloedspiegels te controleren en met geïsoleerde abnormale lever- of nierfunctie).

Bij patiënten met overgevoeligheid voor penicillines zijn allergische kruisreacties met cefalosporine-antibiotica mogelijk.

In het geval van een langdurige afspraak, is het noodzakelijk om een ​​cytologische bloedtest uit te voeren. Er moet rekening worden gehouden met de mogelijke ontwikkeling van dysbiose, superinfectie.

Met voorzichtigheid gebruikt bij pasgeborenen met hyperbilirubinemie, bij te vroeg geboren baby's en patiënten die vatbaar zijn voor allergische reacties.

Patiënten met verminderde synthese of verminderde vitamine K-winkels (bijvoorbeeld bij chronische leverziekte, ondervoeding) vereisen de bepaling van PT. In het geval van verlenging van de PV vóór of tijdens de behandeling, is het noodzakelijk om vitamine K voor te schrijven.

Er zijn meldingen van galblaasveranderingen gedetecteerd door echografie bij patiënten die werden behandeld met ceftriaxon (veranderingen zijn voorbijgaand en verdwijnen na het stoppen van de behandeling), enkele van deze patiënten hadden ook symptomen van een galblaasaandoening. Als er verschijnselen zijn van galblaasaandoeningen en / of echografie-afwijkingen, moet de behandeling met ceftriaxon worden stopgezet.

Handelsnamen van geneesmiddelen met de werkzame stof Ceftriaxon

Cef 3-injecties

Artikel toegevoegd aan winkelwagen

Online apotheek, dit is de beste apotheek van Almaty, die drugs levert aan Almaty. Online apotheek of online apotheek biedt de volgende diensten: levering van medicijnen, thuismedicijnen. De online apotheek van Almaty of de Almaty-apotheek online levert medicijnen bij u thuis, evenals de levering van medicijnen bij u thuis in Almaty.

categorie

Cef-3 (ceftriaxon) 1,0 ampullen (st.) - 760
Himfarm AO / Kazachstan /
Artikel: 01028571

Niet op voorraad

Mijn winkelwagen

Apteka84.kz is een online apotheek die haar klanten geneesmiddelen, medische en decoratieve cosmetica, voedingssupplementen, vitamines, babyvoeding, seksproducten voor volwassenen, medische apparatuur en duizenden andere medische en cosmetische producten tegen lage prijzen aanbiedt.
Alle gegevens op Apteka84.kz zijn alleen voor informatieve doeleinden en zijn geen vervanging voor professionele medische zorg.

Apteka84.kz raadt u ten zeerste aan om de gebruiksaanwijzing voor elk pakket geneesmiddelen en andere producten aandachtig te lezen. Als u op dit moment symptomen van de ziekte heeft, moet u medische hulp zoeken. U moet de dokter of apotheker vertellen over alle geneesmiddelen die u gebruikt. Als u denkt dat u aanvullende hulp nodig hebt, raadpleeg dan uw plaatselijke apotheker of neem online of telefonisch contact op met onze huisarts.

Ceftriaxon-injecties: instructies voor gebruik

Het medicijn Ceftriaxon is een antibioticum uit de groep van 3e generatie cefalosporinen en wordt aan patiënten voorgeschreven voor de behandeling van ontstekings- en infectieziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor cefalosporines.

Vorm en samenstelling van het medicijn vrijgeven

Ceftriaxon is beschikbaar in poedervorm om een ​​oplossing voor intramusculaire en intraveneuze toediening te bereiden.

Het kristallijne poeder, wit van kleur, geurloos, is verkrijgbaar in flessen transparant glas in een kartonnen doos, het preparaat gaat vergezeld van gedetailleerde instructies die de kenmerken van het antibioticum beschrijven. Elke injectieflacon bevat 1 g van het werkzame bestanddeel - Ceftriaxon in de vorm van natriumzout.

Indicaties voor gebruik

Ceftriaxon wordt voorgeschreven aan patiënten in de vorm van injecties voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten:

  • meningitis, meningoencephalitis;
  • aandoeningen van de luchtwegen van bacteriële aard - longontsteking, gecompliceerde bronchitis, bronchiëctasie, longabces, empyeem, exudatieve pleuritis;
  • gecompliceerde en ongecompliceerde infecties van het urinewegstelsel - ontsteking van de nieren, nierbekken, pyelonefritis, urethritis, gecompliceerde cystitis;
  • infecties van zachte weefsels en huid - furunculosis, phlegmon, carbuncles, kook, streptodermie, stafyldoderma, pyoderma, erysipelas;
  • infectieziekten van de organen van het maagdarmkanaal - retroperitoneaal abces, diverticulitis, complicaties op de achtergrond van appendicitis, waaronder complicaties na chirurgische verwijdering van de appendix of galblaas;
  • postpartum-complicaties, waaronder complicaties na een keizersnede;
  • infectieziekten van de organen van het bewegingsapparaat - artritis met een septische aard, osteomyelitis, bacteriële ontsteking van de periarticulaire zak;
  • infecties van de bovenste luchtwegen - sinusitis, ethmoiditis, mastoïditis, otitis media etterig, sinusitis;
  • complicaties na abortus, baarmoederdetectie, diagnostische curettage van de baarmoeder;
  • gecompliceerde en niet-gecompliceerde gonnoroea;
  • bacteriële prostatitis van acute en chronische vormen van de cursus;
  • ettering van brandwonden en bevriezing;
  • postoperatieve complicaties - peritonitis, sepsis, purulente ontsteking van de wondoppervlakken.

Contra

Het medicijn heeft een aantal contra-indicaties, dus voordat de benoeming van injecties moet zorgvuldig worden gelezen, de instructies. Ceftriaxon-injecties mogen in de volgende gevallen niet worden voorgeschreven:

  • vroege zwangerschap;
  • neonatale periode bij een kind en lichaamsgewicht van minder dan 4500 g;
  • individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn;
  • aandoeningen van lever en nieren, gepaard gaand met disfunctie van het orgaan;
  • gevallen van ernstige allergische reacties in de antibioticumgeschiedenis van de penicillinegroep.

Relatieve contra-indicaties voor de intraveneuze of intramusculaire toediening van het geneesmiddel zijn bloedziekten, vergezeld van bloedingsstoornissen, milde nier- of leverinsufficiëntie, zwangerschap bij 2 en 3 trimesters, periode van borstvoeding.

Dosering en toediening

Ceftriaxon-oplossing is bedoeld voor intraveneuze en intramusculaire toediening. De dosis van het antibioticum wordt door de arts individueel bepaald voor elke patiënt, afhankelijk van de diagnose, de aanwezigheid van complicaties, leeftijd en lichaamsgewicht.

Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven voor 500-2000 mg 2-3 maal daags. Een isotone oplossing van natriumchloride of 5% glucose-oplossing wordt gebruikt als een oplosmiddel voor intraveneuze toediening van het geneesmiddel, en een 1% lidocaïne-oplossing wordt gebruikt voor intramusculaire toediening. De inhoud van de flacon wordt gemengd met het oplosmiddel en grondig geschud totdat de poeder kristallen volledig zijn opgelost. De voltooide oplossing is helder en heeft een lichtgele kleur.

Kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen in de meeste gevallen 1-2 g van het medicijn 1 keer per dag voorgeschreven, het is het beste op hetzelfde moment. De maximale dagelijkse dosis van het medicijn is 4 g.

Pasgeboren kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 4500 g, krijgen Ceftriaxon toegediend in een hoeveelheid van 20-30 mg / kg / dag. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 50 mg / kg / dag.

Wanneer het medicijn wordt voorgeschreven aan kinderen jonger dan 12 jaar oud, van wie het lichaamsgewicht meer is dan 40 kg, wordt de dosis berekend op basis van de indicatoren van het lichaamsgewicht, het is 20-80 mg / kg 1 keer per dag.

Oudere patiënten hebben geen individuele dosisaanpassing nodig, maar zorg ervoor dat u de reactie van het lichaam op het antibioticum zorgvuldig in de gaten houdt. Met de ontwikkeling van bijwerkingen moet de dosis worden verlaagd of moet de antibioticatherapie volledig worden gestopt.

Gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding

In het eerste trimester van de zwangerschap worden injecties met Ceftriaxon niet voorgeschreven aan aanstaande moeders, omdat er geen ervaring is met het gebruik van de verloskunde en de veiligheid van het geneesmiddel voor de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus niet is vastgesteld.

In het tweede en derde trimester van de zwangerschap is het gebruik van het antibioticum alleen mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het waarschijnlijke risico voor de foetus. De behandeling wordt uitgevoerd in een ziekenhuis onder strikt toezicht van artsen. Ceftriaxon dringt gemakkelijk door de placenta naar de foetus en kan schade toebrengen aan het zenuwstelsel, de nieren, de lever en het hart.

Het gebruik van Ceftriaxon-injecties tijdens de borstvoeding wordt niet aanbevolen, omdat het medicijn wordt uitgescheiden in de moedermelk en met voedsel in het lichaam van de zuigeling kan worden opgenomen. Op het moment van de behandeling kan het kind het beste worden overgezet naar de voeding van het aangepaste aangepaste zuivelproduct.

Bijwerkingen

Tijdens de medicamenteuze behandeling kunnen patiënten met overgevoeligheid voor cefalosporines bijwerkingen ervaren die zich klinisch als volgt manifesteren:

  • van het zenuwstelsel - lethargie, slaperigheid, lethargie, duizeligheid, paresthesie, soms convulsies en encefalopathie;
  • aan de kant van de spijsverteringsorganen - stomatitis in de mond, maagzuur, oprispingen, misselijkheid, verlies van eetlust, braken, diarree met bloedstrepen in fecale massa's, ontwikkeling van colitis ulcerosa, abnormale leverfunctie, ontwikkeling van acuut leverfalen in ernstige gevallen;
  • allergische reacties - uitslag en jeuk van de huid, allergische dermatitis, toxische epidermale necrolyse, ontwikkeling van Quincke oedeem, anafylactische shock;
  • aan de kant van de indicatoren van het bloedsysteem - leukopenie, een verlaging van het aantal bloedplaatjes, agranulocytopenie, hemolytische anemie, verlenging van de protrombinetijd;
  • van de kant van de urineleiders - de ontwikkeling van interstitiële nefritis, de ontwikkeling van acuut nierfalen;
  • van het reproductieve systeem - vaginale dysbacteriose, jeuk van de uitwendige geslachtsorganen, schimmelziekten, het verschijnen van vaginale afscheiding met een onaangename geur;
  • aan de kant van het ademhalingssysteem - hoesten, bronchospasmen, neusbloedingen, droogte in de neus;
  • aan de kant van het cardiovasculaire systeem - tachycardie, perifeer oedeem;
  • ontwikkeling van superinfectie;
  • lokale reacties - aderpunctie, hematoomvorming, verbranding en pijn langs de ader tijdens toediening van het geneesmiddel, flebitis, aderobstructie met luchtbellen, intramusculair antibioticum op de injectieplaats produceert een dichte pijnlijke infiltratie, roodheid, jeuk van de huid.

In geval van zweten, duizeligheid, zwart worden van de ogen en ernstige zwakte op het moment van intraveneuze injectie, moet de patiënt de arts onmiddellijk op de hoogte stellen en de injectie stoppen.

overdosis

Bij een onjuist berekende dosis van een antibioticum of langdurige behandeling kunnen symptomen van overdosering optreden, die zich klinisch manifesteren door een toename van de hierboven beschreven bijwerkingen, een gestoorde lever- en nierfunctie en de ontwikkeling van intoxicatie met Ceftriaxon.

Behandeling van een overdosis is de afschaffing van injecties en het uitvoeren van ondersteunende en symptomatische therapie.

De interactie van het medicijn met andere geneesmiddelen

Met de gelijktijdige benoeming van injecties verhoogt Ceftriaxon met "loop" diuretica, aminoglycosiden en orale vormen van cefalosporines het risico op toxische schade aan de nierstructuur en de ontwikkeling van acuut nierfalen.

Ceftriaxon-oplossing is farmaceutisch onverenigbaar met heparine.

Speciale instructies

Patiënten die in het verleden gevallen van intolerantie voor antibiotica van het penicilline-type hadden, kunnen negatief reageren op Ceftriaxon-injecties, dus een gevoeligheidstest moet altijd worden uitgevoerd voordat de behandeling wordt gestart.

Behandeling met het geneesmiddel moet gedurende 3 dagen worden voortgezet na normalisering van de lichaamstemperatuur en het verdwijnen van de symptomen van de ziekte. Patiënten dienen tijdens het verloop van Ceftriaxon-injecties geen alcohol te drinken, omdat dit het risico op toxische leverschade verhoogt.

Bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met ernstige nieraandoeningen of chronisch nierfalen, moet de algemene toestand van dichtbij worden gevolgd. Bij de minste verslechtering van de gezondheid wordt de antibioticabehandeling onmiddellijk stopgezet.

Op de achtergrond van de toediening van Ceftriaxon kunnen patiënten duizeligheid en slaperigheid ervaren. Daarom wordt geadviseerd om tijdens de therapieperiode af te zien van het besturen van een auto en het bedienen van apparatuur die een snelle reactie vereist.

Ceftriaxon-injectieanalogen

Analogons van het medicijn Ceftriaxon zijn:

  • Rocephin-poeder voor de bereiding van oplossingen voor injecties;
  • Hazaran-poeder;
  • Cefaxon poeder voor oplossing voor injectie.

Vakantie- en opslagomstandigheden

Ceftriaxonpoeder behoort tot geneesmiddelen uit de lijst B en wordt op recept aan de apotheek verstrekt. Bewaar medicatieflessen op een koele, donkere plaats, uit de buurt van kinderen.

De oplossing voor prikken bereid direct voor de introductie, de ongebruikte oplossing wordt onmiddellijk verwijderd. De houdbaarheid van het poeder is 2 jaar vanaf de productiedatum, aan het einde van de periode kan het geneesmiddel niet worden gebruikt.

Ceftriaxon injecties prijs

In de Moskouse apotheken is de gemiddelde prijs van Ceftriaxon 35 roebel per injectieflacon.

Cef III® (1 g, 3,5 ml) ceftriaxone

instructie

  • Russisch
  • Kazachse Russian

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

Poeder voor oplossing voor intramusculaire injectie, 1,0 g, compleet met een oplosmiddel (lidocaïnehydrochloride, injectieoplossing 1% - 3,5 ml)

structuur

Eén fles bevat

actieve ingrediënt - natriumceftriaxon

(in termen van ceftriaxon) 1,0 g,

oplosmiddel "Lidocaïnehydrochloride, injectieoplossing 1% - 3,5 ml"

Eén ampul (3,5 ml oplossing) bevat

actieve ingrediënt - lidocaïnehydrochloride

(in termen van 100% substantie) 35,0 mg,

hulpstoffen: 0,1 M natriumhydroxideoplossing, water voor injectie.

beschrijving

Het kristallijne poeder is van bijna wit tot geelachtig of geelachtig-oranje, enigszins hygroscopisch.

Farmacotherapeutische groep

Antibacteriële geneesmiddelen voor systeemgebruik.

Andere bèta-lactam antibacteriële geneesmiddelen.

Derde generatie cefalosporinen. Ceftriaxone.

ATX-code J01DD04

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

Bij parenterale toediening dringt ceftriaxon goed door in weefsels en lichaamsvloeistoffen. De biologische beschikbaarheid met intramusculaire injectie is 100%. De maximale concentratie in het bloedplasma bij intramusculaire toediening wordt bereikt binnen 2-3 uur. Bindt reversibel aan plasma-albumine 85-95% en deze binding is omgekeerd evenredig aan de concentratie in het bloed.

Ceftriaxon penetreert goed in alle weefsels en lichaamsvloeistoffen.

Ceftriaxon diffundeert snel in de interstitiële vloeistof, waar het zijn bacteriedodende werking tegen micro-organismen die daarvoor gevoelig zijn gedurende 24 uur handhaaft en goed doordringt door de bloed-hersenbarrière. Ceftriaxon passeert de placentabarrière en in kleine concentraties in de moedermelk.

Na de introductie van het medicijn in een dosis van 1-2 g, accumuleren ceftriaxon concentraties binnen 24 uur in verschillende organen, weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder de longen, hart, galwegen, lever, amandelen, middenoor en neusslijmvlies, botten en cerebrospinale, pleurale, synoviale vloeistoffen en secreties van de prostaatklier.

Na intraveneuze toediening dringt ceftriaxon snel door in de hersenvocht, waar bacteriedodende concentraties tegen gevoelige micro-organismen 24 uur aanhouden. Ceftriaxon penetreert de ontstoken meningen bij kinderen, inclusief pasgeborenen. 24 uur na intraveneuze toediening in doses van 50-100 mg / kg lichaamsgewicht (respectievelijk voor pasgeborenen en zuigelingen), is de concentratie van ceftriaxon in de hersenvocht groter dan 1,4 mg / l. De maximale concentratie in het cerebrospinale vocht wordt ongeveer 4 uur na intraveneuze toediening bereikt en is gemiddeld 18 mg / l. Bij bacteriële meningitis is de gemiddelde concentratie van ceftriaxon in de cerebrospinale vloeistof 17% van de concentratie in het plasma, met aseptische meningitis - 4%. Bij volwassen patiënten met meningitis na 2-24 uur na toediening van 50 mg / kg lichaamsgewicht, ceftriaxon concentratie in cerebrospinale vloeistof is vele malen groter dan de minimale remmende concentratie voor de meest voorkomende oorzaken van meningitis.

De totale plasmaklaring van ceftriaxon is 10-22 ml / min. De renale klaring is 5-12 ml / min.

De halfwaardetijd is ongeveer 8 uur bij volwassen patiënten, bij ouderen ouder dan 75 jaar - 16 uur.

Bij volwassenen wordt 50-60% van ceftriaxon onveranderd uitgescheiden met urine, 40-50% met gal.

Bij pasgeborenen wordt ongeveer 80% van de toegediende dosis ceftriaxon door de nieren uitgescheiden.

In gevallen van verminderde nier- of leverfunctie bij volwassenen, verandert de farmacokinetiek van ceftriaxon bijna niet (of misschien een lichte verlenging van de halfwaardetijd) vanwege de herverdeling van functies. Als de nierfunctie verminderd is, neemt de uitscheiding met gal toe, en als leverpathologie optreedt, neemt de nieruitscheiding toe.

farmacodynamiek

Cef III® is een breedspectrum cefalosporine-antibioticum van de derde generatie.

Het heeft een bacteriedodend effect door de synthese van de celwand van micro-organismen te remmen.

Ceftriaxon heeft een breed werkingsspectrum tegen gram-negatieve en gram-positieve micro-organismen. Zeer resistent tegen de meeste β-lactamase (zowel penicillinases en cephalosporinases) geproduceerd door gram-positieve en gram-negatieve bacteriën.

Ceftriaxon is meestal actief tegen de volgende micro-organismen:

Staphylococcus aureus (meticilline-gevoelig), Staphylococcen coagulase-negatieve, Streptococcus pyogenes (ß-hemolytische, groep A), Streptococcus agalactiae (ß-hemolytische, groep B), ß-hemolytische streptokokken (groep noch A noch B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Let op. Methicilline-resistente Staphylococcus spp. resistent tegen cefalosporines, inclusief ceftriaxon. Typisch zijn Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium en Listeria monocytogenes ook resistent.

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (hoofdzakelijk A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye bacteriën, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (waaronder C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Other) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (voorheen Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (Other), Morganella morganii, Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (anderen) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (anderen), Salmonella typhi, Salmonella spp. (niet-tyfus), Serratia marcescens *, Serratia spp. (anderen) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Other).

* Sommige isolaten van deze soorten zijn resistent tegen ceftriaxon, voornamelijk vanwege de vorming van lactamase gecodeerd door chromosomen.

** Sommige isolaten van deze soorten zijn stabiel vanwege de vorming van een aantal plasmide-gemedieerde lactamasen.

Let op. Veel stammen van de bovengenoemde micro- organismen, multiresistente andere antibiotica, zoals ureidopenitsilliny en aminopenicillinen, cefalosporinen, eerste en tweede generatie en aminoglycoside gevoelig zijn voor ceftriaxon.

Treponema pallidum is gevoelig voor ceftriaxon. Klinische studies tonen aan dat ceftriaxon een goede werkzaamheid heeft tegen primaire en secundaire syfilis.

Op enkele uitzonderingen na zijn de klinische isolaten van P.aeruginosa resistent tegen ceftriaxon.

Bacteroides spp. (galgevoelig) *, Clostridium spp. (met uitzondering van C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (anderen), Gaffkia anaerobica (voorheen Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Sommige isolaten van deze soorten zijn resistent tegen ceftriaxon vanwege de vorming van β-lactamase.

Let op. Vele stammen van P-lactamase Bacteroides spp. (in het bijzonder B. fragilis) zijn resistent. Resistent en Clostridium difficile.

Indicaties voor gebruik

- gedissemineerde Lyme-borreliose (vroege en late stadia van de ziekte)

- infectie van de onderste luchtwegen (vooral longontsteking)

- infecties van de buikorganen (peritonitis, infecties

galwegen en gastro-intestinale tractus)

- infecties van botten, gewrichten, weke delen, huid, wondinfecties

- infecties van de nieren en urinewegen

- genitale infecties, inclusief gonorroe

- infecties bij immuungecompromiteerde patiënten

- pre-operatieve preventie van infectieuze complicaties

Dosering en toediening

De dosis hangt af van het type, de lokalisatie en de ernst van de infectie, de gevoeligheid van de ziekteverwekker, de leeftijd van de patiënt en de toestand van zijn lever- en nierfuncties.

De doses die in de onderstaande tabellen zijn aangegeven, zijn de aanbevolen doses voor gebruik bij deze indicaties. In bijzonder ernstige gevallen moet de opportuniteit worden overwogen om de hoogste doses voor te schrijven uit de aangegeven bereiken.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar (lichaamsgewicht> 50 kg)

Dosis *

Gebruiksfrequentie **

getuigenis

Geen ziekenhuispneumonie.

Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte.

Gecompliceerde urineweginfecties (inclusief pyelonefritis).

Gecompliceerde huid- en weke delen infecties Infecties van botten en gewrichten.

Patiënten met neutropenie en koorts veroorzaakt door een bacteriële infectie. Bacteriële endocarditis.

* Bij vastgestelde bacteriëmie worden de hoogste doses van het gegeven bereik beschouwd.

** Bij het voorschrijven van het medicijn in een dosis van meer dan 2 g per dag, wordt de mogelijkheid overwogen om het medicijn 2 keer per dag te gebruiken.

Indicaties voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (> 50 kg), waarvoor een speciaal behandelingsschema nodig is:

Acute otitis media

Het medicijn 1 tot 2 g wordt eenmaal per dag (elke 24 uur) intramusculair toegediend. De dagelijkse dosis van 1-2 g moet intramusculair gedurende 3 dagen worden toegediend.

Pre-operatieve preventie van chirurgische infecties

Een enkele dosis vóór de operatie in een dosis van 2 g.

Een enkele intramusculaire injectie van 500 mg.

De aanbevolen dosis van 0,5 g of 1 g eenmaal daags stijgt tot 2 g eenmaal daags met neurosyfilis; de duur van de behandeling is 10-14 dagen. Doseringsaanbevelingen voor syfilis, inclusief neurosyfilis, zijn gebaseerd op beperkte gegevens. Er moet rekening worden gehouden met nationale en lokale richtlijnen.

Gedissemineerde Lyme-borreliose (vroege (P) en late (III) fase)

Breng aan in een dosis van 2 g eenmaal daags gedurende 14-21 dagen. De aanbevolen duur van de behandeling varieert. Er moet rekening worden gehouden met nationale en lokale richtlijnen.

Gebruik bij kinderen

Pasgeborenen, zuigelingen en kinderen vanaf 15 dagen tot 12 jaar (80 mg / kg / dag) of cumulatieve doses van meer dan 10 gram en de aanwezigheid van andere risicofactoren (bijvoorbeeld vloeistofbeperking, bedrust, etc.) verhoogt het risico van vervuiling bij liggende of uitgedroogde patiënten. Deze bijwerking kan symptomatisch of asymptomatisch zijn en kan leiden tot nierfalen.

en anurie, maar is reversibel nadat ceftriaxon is gestopt.

Gevallen van sedimentatie van het calciumzout van ceftriaxon in de galblaas zijn gemeld, voornamelijk bij patiënten die hogere doses kregen dan de aanbevolen standaarddosis Cef III®. Prospectieve studies bij kinderen vertoonden een variabele incidentie van sediment na intraveneus gebruik van het geneesmiddel, in sommige onderzoeken meer dan 30%. Het is aannemelijk dat bij een langzame infusie (gedurende 20-30 minuten) de incidentie van deze bijwerking afneemt. Deze bijwerking is meestal asymptomatisch, maar in zeldzame gevallen ging de vorming van neerslag gepaard met klinische symptomen zoals pijn, misselijkheid en braken. In deze gevallen wordt symptomatische behandeling aanbevolen. De vorming van neerslag is meestal een omkeerbaar fenomeen dat stopt na behandeling met ceftriaxon.

Contra

overgevoeligheid voor ceftriaxon, andere cefalosporines of voor één van de hulpstoffen

ernstige overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld anafylactische reacties) op een ander type bèta-lactam antibacteriële geneesmiddelen (penicillines, monobactams, carbapenems) bij de anamnese

pasgeborenen (vooral vroeggeboren) die risico lopen op het ontwikkelen van bilirubine-encefalopathie

premature pasgeborenen onder de leeftijd van 41 weken (weken van zwangerschap + weken na de geboorte)

voldragen pasgeborenen (tot 28 dagen oud) met geelzucht, hyperbilirubinemie of acidose, vanwege de mogelijkheid van een overtreding van bilirubine-binding. Deze patiënten lopen het risico om bilirubine-encefalopathie te ontwikkelen.

indien nodig (of noodzakelijk expected) door behandeling met calcium intraveneuze oplossingen, zoals calciumbevattende intraveneuze infusie, bijvoorbeeld parenterale voeding door de vorming van een neerslag van calciumzouten risico ceftriaxon (vooral bij pasgeborenen)

Vóór intramusculaire injectie van Cef III® met lidocaïne als oplosmiddel, dienen contra-indicaties geassocieerd met de introductie van lidocaïne te worden uitgesloten. Lidocaine bevattende oplossingen van Cef III® mogen niet intraveneus worden toegediend.

Geneesmiddelinteracties

Calciumhoudende oplossingen, zoals Ringer's of Hartmann's oplossing, zijn niet toegestaan ​​voor de verdunning van Cef III® of voor verdere intraveneuze toediening, aangezien zich een neerslag kan vormen. Het neerslaan van calciumzouten van ceftriaxon kan optreden bij het mengen van het medicijn Cef III® en calciumbevattende oplossingen bij gebruik van dezelfde veneuze toegang.

Gebruik het medicijn Cef III ® niet gelijktijdig met calciumbevattende oplossingen voor intraveneuze toediening, inclusief bij langdurige infusies van calciumbevattende oplossingen, bijvoorbeeld met parenterale voeding met behulp van de Y-connector. Voor alle groepen patiënten, behalve voor pasgeborenen, is opeenvolgende toediening van het geneesmiddel en calciumbevattende oplossingen mogelijk met zorgvuldige spoeling van de infusiesystemen tussen infusen met een compatibele vloeistof. Pasgeborenen hebben een verhoogd risico op sedimentatie van calciumzouten van Ceftriaxon.

Bij gelijktijdig gebruik van orale anticoagulantia en het medicijn neemt het risico op vitamine K-tekort toe en kan bloedingen ontstaan. De INR (internationale genormaliseerde ratio) moet zorgvuldig worden gevolgd en er moet een adequate dosisaanpassing van vitamine K worden toegepast tijdens en na de medicamenteuze behandeling.

Tijdens in-vitro-onderzoeken werden antagonistische effecten waargenomen bij gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met chlooramfenicol.

Bij gelijktijdige toediening van grote doses van het geneesmiddel en "loop" diuretica (bijv. Furosemide), werd geen nierfunctiestoornis waargenomen.

Probenecid heeft geen effect op de eliminatie van Cef III®.

Cef III® is incompatibel met amsacrine, vancomycine, fluconazol en aminoglycosiden.

Speciale instructies

Net als bij andere cefalosporines zijn anafylactische reacties gemeld, waaronder fatale reacties, zelfs in gevallen waarin de patiënt geen voorgeschiedenis van allergische reacties had.

Voordat Cef III® wordt gebruikt, moet worden vastgesteld of de patiënt een voorgeschiedenis had van overgevoeligheidsreacties op ceftriaxon, andere cefalosporinen, penicillines en bètalactamantibiotica.

Met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met allergische reacties op geneesmiddelen, andere allergische diathese in de geschiedenis. Als tijdens de behandeling allergische reacties optreden, moet het geneesmiddel worden teruggetrokken.

Dodelijke gevallen geassocieerd met de vorming van calciumneerslag met ceftriaxon in de longen en nieren van premature en voldragen pasgeborenen jonger dan 1 maand worden beschreven. Ten minste één van hen ontving ceftriaxon en calcium op verschillende tijdstippen en via verschillende veneuze toegangen. In de beschikbare wetenschappelijke gegevens werden geen berichten gevonden die de vorming van intravasculaire precipitaten bij patiënten bevestigen, behalve voor pasgeborenen, die een behandeling met ceftriaxon en calciumbevattende oplossingen of andere calciumbevattende preparaten ontvingen. In vitro studies hebben aangetoond dat pasgeborenen een hoger risico hebben op vorming van calcium-ceftriaxon-precipitaten in vergelijking met andere leeftijdsgroepen.

Ondanks de beschikbaarheid van gegevens over de vorming van intravasculaire neerslagen alleen bij pasgeborenen die ceftriaxon en calciumbevattende infusieoplossingen of andere calciumbevattende geneesmiddelen gebruiken, dient ceftriaxon bij patiënten van elke leeftijd niet te worden gemengd of tegelijkertijd met calciumbevattende infusieoplossingen te worden toegediend, zelfs met behulp van verschillende veneuze benaderingen. Bij patiënten ouder dan 28 dagen kunnen ceftriaxon en calciumbevattende oplossingen achtereenvolgens worden toegepast, de ene na de andere, als intraveneuze benaderingen worden gebruikt in verschillende delen van het lichaam of als infusielijnen veranderen of volledig worden gewassen tussen zoutoplossinginfusies om sedimentatie te voorkomen. Bij patiënten die continue infusie van calciumbevattende oplossingen nodig hebben, moet de mogelijkheid worden overwogen om een ​​alternatieve antibacteriële behandeling te gebruiken die geen vergelijkbaar risico op neerslag veroorzaakt. Als het gebruik van ceftriaxon noodzakelijk is voor patiënten met langdurige parenterale voeding, kunnen de parenterale voedingsoplossing en ceftriaxon gelijktijdig worden toegediend, maar via verschillende veneuze benaderingen op verschillende locaties. Als alternatief kan de toediening van de parenterale voedingsoplossing worden gestopt tijdens de infusieperiode van ceftriaxon.

Zoals bij het gebruik van andere cefalosporines, met medicamenteuze behandeling

Cef III® kan auto-immune hemolytische anemie ontwikkelen.

Ernstige gevallen van hemolytische anemie, waaronder gevallen met dodelijke afloop, zijn gemeld tijdens de behandeling van zowel volwassenen als kinderen.

Pasgeborenen met hyperbilirubinemie en premature pasgeborenen

Het wordt niet aanbevolen om een ​​geneesmiddel voor te schrijven aan pasgeborenen met hyperbilirubinemie en premature pasgeborenen, omdat ceftriaxon bilirubine kan vervangen door associatie met serumalbumine, waardoor het risico op het ontwikkelen van bilirubine-encefalopathie bij deze kinderen toeneemt.

Bij de ontwikkeling van anemie bij een patiënt die een behandeling met ceftriaxon ondergaat, kan de diagnose van cefalosporine-geassocieerde bloedarmoede niet worden uitgesloten en moet de behandeling met het geneesmiddel worden geannuleerd voordat de oorzaak wordt vastgesteld.

Veranderingen in laboratoriumparameters

In zeldzame gevallen kunnen patiënten vals-positieve Coombs-testresultaten ervaren.

Er kunnen valspositieve resultaten worden verkregen bij het bepalen van glucose in de urine; daarom moet, tijdens de behandeling met Cef III®, glucosurie, indien nodig, alleen worden bepaald door de enzymatische methode.

Antibiotica-geassocieerde colitis, pseudomembraneuze colitis.

Zoals met de meeste andere antibacteriële geneesmiddelen, zijn gevallen van diarree veroorzaakt door Clostridium difficile (C. difficile), van verschillende ernst, van lichte diarree tot colitis met een fatale afloop, gemeld bij de behandeling van Cef III®. Behandeling met antibacteriële geneesmiddelen onderdrukt de normale microflora van de dikke darm en veroorzaakt de groei van C. difficile. Op zijn beurt vormt C. difficile toxines A en B, die factoren zijn bij de pathogenese van diarree veroorzaakt door C. difficile. De stammen van C. difficile, die toxines overproduceren, zijn de veroorzakers van infecties met een hoog risico op complicaties en mortaliteit, vanwege hun mogelijke resistentie tegen antimicrobiële therapie, terwijl de behandeling een colectomie kan vereisen. Het is noodzakelijk om te onthouden over de mogelijkheid van het ontwikkelen van diarree veroorzaakt door C. difficile bij alle patiënten met diarree na antibioticatherapie. Zorgvuldige afweging van geschiedenis is vereist. er zijn gevallen van diarree veroorzaakt door C. difficile meer dan 2 maanden na antibioticatherapie. Als u diarree veroorzaakt door C. difficile vermoedt of bevestigt, moet u mogelijk de stroom annuleren die niet gericht is op C.difficile-antibiotica. In overeenstemming met de klinische indicaties moet een passende behandeling worden voorgeschreven met de introductie van vocht en elektrolyten, eiwitten, antibioticumtherapie tegen C. difficile en chirurgische behandeling.

Antibioticum-geassocieerde diarree, colitis en pseudomembraneuze colitis zijn gemeld in verband met ceftriaxon. Deze diagnoses moeten worden gedifferentieerd als de patiënt diarree krijgt tijdens of kort na het einde van de behandeling. Het geneesmiddel moet worden stopgezet als ernstige diarree en / of diarree met bloed optreedt tijdens het gebruik van het geneesmiddel en de juiste behandeling wordt voorgeschreven.

Ceftriaxon moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met gastro-intestinale aandoeningen (met name colitis) in de geschiedenis.

Net als bij andere antibacteriële geneesmiddelen kan er een superinfectie optreden met de Cef III®-therapie. Langdurig gebruik van ceftriaxon kan leiden tot overmatige groei van ongevoelige micro-organismen, zoals Enterococci en Candida spp.

Bij oudere en verzwakte patiënten, tijdens de toediening van Cef III®, kan het nodig zijn de protrombinetijd en het aanvullende recept van vitamine K (10 mg / week) vóór of tijdens de behandeling te controleren.

Ceftriaxon kan neerslaan in de galblaas, waardoor het schaduwen kan produceren door middel van echografie, aangezien voor stenen. Dit kan worden waargenomen in alle leeftijdsgroepen, maar vaker bij zuigelingen en jonge kinderen die grote doses van het geneesmiddel kregen, berekend op basis van het gewicht van het kind. In de pediatrische praktijk zijn doseringen van meer dan 80 mg / kg lichaamsgewicht gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op vorming van precipitaten in de galblaas. Acute cholecystitis, de vorming van galstenen is niet klinisch bewezen bij kinderen die ceftriaxon gebruiken. Deze aandoeningen zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen na de voltooiing of beëindiging van de medicamenteuze behandeling en vereisen geen therapeutische maatregelen.

Schaduwen, die kunnen worden aangezien voor galblaasstenen, zijn precipitaten van het calciumzout van ceftriaxon en verdwijnen na het stoppen of voltooien van de medicamenteuze behandeling. Dergelijke veranderingen geven zelden symptomen, in gevallen van symptomen wordt een conservatieve behandeling aanbevolen. De beslissing om het geneesmiddel te annuleren blijft ter beoordeling van de behandelende arts.

Zeldzame gevallen van pancreatitis, mogelijk als gevolg van obstructie van de galwegen, zijn beschreven bij patiënten die werden behandeld met ceftriaxon. De meeste van deze patiënten hadden al risicofactoren voor stagnatie in de galwegen, bijvoorbeeld eerdere therapie, ernstige ziekte en parenterale voeding. Tegelijkertijd kan de startrol in de ontwikkeling van pancreatitis, gevormd onder invloed van het geneesmiddel, precipitaten in de galwegen niet worden uitgesloten.

De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij pasgeborenen, zuigelingen en jonge kinderen zijn bepaald voor de doseringen die worden beschreven in de rubriek "Dosering en wijze van toediening". Studies hebben aangetoond dat ceftriaxon, net als andere cefalosporines, bilirubine kan vervangen door de associatie met serumalbumine.

Bij langdurige behandeling moet regelmatig bloed volledig worden afgenomen.

Nier en leverfalen

Patiënten met ernstig lever- of nierfalen, evenals patiënten die hemodialyse ondergaan, dienen de dosis aan te passen en de plasmaconcentratie van het geneesmiddel te controleren.

In geval van langdurige behandeling moet het beeld van perifeer bloed regelmatig worden gecontroleerd, indicatoren van de functionele toestand van de lever en de nieren.

Eén gram ceftriaxon bevat ongeveer 3,6 mmol natrium. Dit moet worden overwogen bij patiënten met een natriumbeperkt dieet.

Zwangerschap en borstvoeding

Ceftriaxon dringt de placentabarrière door in de moedermelk. Voorzichtigheid is geboden als moeders die borstvoeding geven, worden voorgeschreven.

Adequate en strikt gecontroleerde onderzoeken naar de veiligheid van ceftriaxon tijdens de zwangerschap zijn niet uitgevoerd. Ceftriaxon dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt wordt aangegeven.

Kenmerken hebben invloed op de vaardigheid om een ​​voertuig te besturen of mogelijk gevaarlijke machines

Houd er rekening mee dat het gebruik van Cef III® in zeldzame gevallen een bijwerking als duizeligheid kan veroorzaken. Het wordt daarom aanbevolen om voorzichtig te zijn tijdens het rijden of werken met mogelijk gevaarlijke machines.

overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken, diarree.

Behandeling: symptomatisch. Er is geen specifiek antidotum. Hemodialyse en peritoneale dialyse zijn niet effectief.

Formulier en verpakking vrijgeven

1,0 g van de werkzame stof in flessen uit een glazen buis, hermetisch afgesloten met rubber stoppers, samengeperst met aluminium doppen of geïmporteerde FLIPP OFF gecombineerde doppen.

Op elke fles kleeft een etiket van papieretiket of -schrift, of zelfklevend etiket geïmporteerd.

Op 3,5 ml oplosmiddel in ampullen met een capaciteit van 5 ml uit neutraal glas.

Op 1 fles van een preparaat samen met 1 ampul oplosmiddel in een verpakking van een karton met een scheidingswand van hetzelfde karton voor een consumentenverpakking of chroom-ersatz.

Goedgekeurde instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen en een ampulvanger worden in de verpakking gestopt. Wanneer u ampullen van lidocaïnehydrochloride 1% verpakt met inkepingen, ringen en punten, worden de verticuteermachines niet geplaatst.

Toegestaan ​​de tekst van de goedgekeurde instructies voor medisch gebruik in de staat en de Russische talen op de verpakking te plaatsen.

Opslagcondities

Bewaren op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid

Na het verstrijken van de vervaldatum van het medicijn is niet van toepassing.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

fabrikant

Chimpharm JSC, Republiek Kazachstan,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Houder van het registratiecertificaat

Chimpharm JSC, Republiek Kazachstan

Adres van de organisatie die claims van consumenten ontvangt over de kwaliteit van producten (goederen) in de Republiek Kazachstan

Chimpharm JSC, KAZACHSTAN,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Telefoonnummer 7252 (561342)

Faxnummer 7252 (561342)

E-mailadres [email protected]

Naam, adres van de organisatie in de Republiek Kazachstan, verantwoordelijk voor de bewaking na registratie van de veiligheid van het geneesmiddel

Chimpharm JSC, Republic of Kazakhstan, Shymkent, ul. Rashidova, 81,

Telefoonnummer +7 7252 (561342) Faxnummer +7 7252 (561342)