Gedetailleerde instructies voor het gebruik van Movalis-tabletten

Movalis is een medicijn dat ontstekingen en pijn verlicht bij gewrichtsaandoeningen. Vormen van afgifte van Movalis: ampullen, tabletten, suspensie, kaarsen. Vanwege de verschillende vormen van afgifte, is het gemakkelijk voor artsen om de dosering en de methode van gebruik in bijna elke pathologie te kiezen. Waar kunnen ze van genezen worden? De tool wordt gebruikt voor spondylitis, artritis, osteoartritis. Niet aanbevolen voor mensen met maagzweren, nier- en leverproblemen.

Niet van toepassing op kinderen jonger dan 15 jaar.

Meer over het medicijn

Dit niet-steroïde geneesmiddel verlicht ontstekingen in de aangetaste gewrichten en elimineert pijn. Het werkingsmechanisme: het actieve bestanddeel staat niet toe dat meloxicam prostaglandinen synthetiseert, die de ontwikkeling van het ontstekingsproces veroorzaken. Dit proces vindt niet plaats in de slijmvliezen van de interne organen, maar op de plaats waar de ontsteking begon.

Volgens de studies in de pillen schendt meloxicam de bloedstolling niet en veroorzaakt het minder schade aan het maag-darmkanaal dan veel NSAID's. Het veroorzaakt minder bijwerkingen (braken, misselijkheid, een opgeblazen gevoel).

Na het innemen van het medicijn bereikt het maximale plasma-gehalte het 5-6 uur.

fabrikant

De rechten om het medicijn vrij te geven, behoren tot een groot Duits concern met een wereldwijde naam "Boehringer Ingelheim GmbH". Het heeft een uitgebreid netwerk van vestigingen over de hele wereld. De geografie van zijn aanwezigheid bestrijkt ongeveer 45 landen. Het bedrijf houdt zich bezig met onderzoek en productie van medicijnen. Het is een van de twintig grootste bedrijven ter wereld.

Injecties worden in Spanje gemaakt, kaarsen in Italië en de vrijgave van een suspensie van tabletten wordt in Duitsland zelf vastgesteld.

Bekijk een video over het medicijn

Vormen van afgifte en samenstelling

Het medicijn is beschikbaar in vier vormen.

tablets

Beschrijving: pillen variëren in kleur van lichtgeel tot diepgeel. Aan de ene kant van het logo van het farmaceutisch bedrijf. Ruw om aan te raken. De concentratie van de werkzame stof (meloxicam) kan 7, 5 mg of 15 mg zijn. Extra componenten: lactosemonohydraat, crospovidon, magnesiumstearaat, enz.

Verpakt in kartonnen dozen met een of twee blisters. Blister bevat 10 tabletten. Afhankelijk van het aantal tabletten varieert de prijs van 571 tot 736 roebel.

Actief bestanddeel: meloxicam - 7,5 mg of 15,0 mg
Hulpstof: natriumcitraat, lactose, microkristallijne cellulose, povidon, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon.

ophanging

Injectie oplossing

Rectale zetpillen

Wat is beter: pillen of schoten?

Bij ernstige pijn met tijdelijke invaliditeit is het beter om injecties te gebruiken. Ze worden onmiddellijk in het bloed opgenomen via de intramusculaire toedieningsmethode. Bij langdurig gebruik van tabletten hebben ze een nadelig effect op het maagslijmvlies.

Het medicijn dat via injecties in het bloed komt, wordt snel opgenomen en bereikt zijn maximale concentratie in een uur. Het is voldoende om het eenmaal per 24 uur te prikken, zodat de noodzakelijke therapeutische concentratie in het bloed in een korte tijdsperiode (3-5 dagen) wordt bereikt. In deze vorm penetreert het medicijn snel in het articulaire weefsel. En na een week verdwijnen de pijnsymptomen en neemt het ontstekingsproces af.

Maar intramusculaire injecties hebben nog een ander nadeel. Ze veroorzaken necrose van spierweefsel bij constant gebruik. De oplossing voor intramusculaire toediening geeft minder complicaties dan andere NSAID's, zoals blijkt uit medische onderzoeken. Maar het wordt op lange termijn voor hen behandeld, het wordt niet aanbevolen, hiervoor is het beter om tabletten of kaarsen te gebruiken.

Voor elk stadium van de ziekte heeft de voorkeur boven de vorm van afgifte van het medicijn. Injecties verminderen bijvoorbeeld snel acute pijnsyndromen, wat belangrijk is wanneer de patiënt dringende hulp nodig heeft. En andere vormen kunnen het beste worden gebruikt voor een lange behandelingskuur.

Allemaal worden ze goed verdragen door patiënten en, belangrijker nog, de bijwerkingen na hun ontvangst zijn minimaal.

Toepassingsschema

tablets

Movalis-tabletten, volgens de instructies voor gebruik, elke 24 uur tijdens de maaltijd, veel water of sap innemen.

Patiënten met de diagnose "artrose" beveelt aan om 7 mg te drinken. De dosis voor ernstige pijn neemt 2 maal toe door een arts. De dosering voor reumatoïde artritis en spondylitis is 15 mg eenmaal per 24 uur, met verlichting van de symptomen, de dosering wordt gehalveerd. Maximale dosis Movalis-medicatie: 15 mg.

Als de patiënt zich in een risicogroep bevindt (gastro-intestinale ziekte, hart- en vaatziekte, nierfalen), begint de dosis van de remedie met 7,5 mg.

Voor kinderen die de leeftijd van 12 jaar hebben bereikt, wordt de dosis berekend op basis van de norm van 0, 25 mg per kg. Voor kinderen jonger dan 12 jaar oud is het medicijn niet voorgeschreven, omdat het onmogelijk is om het benodigde bedrag voor behandeling te berekenen.

U kunt Movalis niet innemen met andere niet-steroïde pillen.

Hoeveel dagen te nemen?

Hoe lang kun je deze tool gebruiken? Als een patiënt een ernstig ontstekingsproces heeft en de pijn toeneemt, begint de arts de behandeling met 3-5 dagen van injecties. Hiermee verlicht hij snel pijn en gaat hij door met therapie met andere vormen van medicatie. Het verloop van de behandeling met suspensie, zetpillen of pillen bedraagt ​​gemiddeld 14-21 dagen, afhankelijk van het stadium van de ziekte, het verloop, de diagnose en de individuele kenmerken van de patiënt.

De specialist selecteert de duur van de behandeling alleen.

Indicaties voor gebruik

Contra

Gecontra-indiceerd met individuele intolerantie voor de componenten van het hulpmiddel. Het wordt niet aanbevolen om astmapatiënten te gebruiken; patiënten die lijden aan nasofaryngeale poliepen of urticaria na inname van acetylsalicylzuur. Het medicijn is gecontra-indiceerd bij mensen met een maagzweer en perforaties van de maag en darmen. Het mag niet worden voorgeschreven voor acute colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn. Het kan niet worden gebruikt voor lever- en nierfalen in de ernstige fase. Het medicijn is gecontraïndiceerd in geval van inwendige bloedingen in de darmen en de maag en in geval van stollingsstoornissen. Het medicijn is verboden voor kinderen jonger dan 12 jaar, behalve in gevallen van diagnose van juveniele reumatoïde artritis.

Verboden tijdens zwangerschap en borstvoeding, tijdens therapie in de postoperatieve periode na rangeren.

Speciale instructies

Met zorg en onder toezicht van een arts voorgeschreven aan patiënten met aandoeningen van het maag-darmkanaal, hart- en nierfalen. Evenals met coronaire hartziekten, diabetes, patiënten op oudere leeftijd. Onder toezicht van een arts wordt het medicijn ingenomen met langdurig gebruik van andere NSAID's, met roken en frequent gebruik van alcoholische dranken.

Zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn is verboden voor zwangere en zogende moeders.

Ontvangst door kinderen

Het wordt niet aanbevolen om het voor te schrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar. Kan worden voorgeschreven aan kinderen jonger dan 12 jaar bij het diagnosticeren van juveniele reumatoïde artritis.

Ontvangst door ouderen

De receptie van het medicijn door ouderen wordt uitgevoerd onder strikt toezicht van een arts, en het medicijn wordt met voorzichtigheid voorgeschreven.

Overdosis en bijwerkingen

Bijwerkingen kunnen optreden in de vorm van veranderingen in het aantal leukocyten in het bloed, anemie, trombocytopenie. In zeldzame gevallen zijn anafylactische reacties, migraine mogelijk. De patiënt klaagt over duizeligheid, verwarring, desoriëntatie in de ruimte, frequente stemmingswisselingen, enz.

In zeldzame gevallen treedt er gastro-intestinale perforatie op, interne bloeding begint, zweren verschijnen. Het medicijn kan exacerbaties van gastritis of colitis veroorzaken. Bovendien kan de patiënt aan de kant van het maag-darmkanaal een opgeblazen gevoel, misselijkheid en braken ervaren. Begraven begint, bilirubine stijgt. Misschien het voorkomen van hepatitis.

In sommige gevallen zijn er allergische reacties (jeuk, uitslag, zwelling van weefsels, dermatitis, enz.). Zelden optreden van astma-aanvallen, hartkloppingen, een gevoel van warmte, verhoogde druk.

De patiënt kan klagen over acuut nierfalen, plasproblemen, veranderingen in het functioneren van de nieren. Bij langdurig gebruik van het medicijn kan conjunctivitis, visuele stoornissen manifesteren.

Er zijn gevallen van overdosis, er is geen tegengif. Daarom is het nodig braken bij de patiënt op te wekken en zo nodig intensieve therapie uit te voeren. Cholestyramine helpt om meloxicam snel uit het lichaam te verwijderen.

toxiciteit

Meloxicam in deze tool heeft een toxisch effect op het lichaam van de patiënt. Dankzij de ontwikkeling van apothekers is de nieuwste generatie niet-steroïden gecreëerd (dit omvat Movalis), die minder effect hebben op de inwendige organen van de patiënt. Een aantal studies hebben aangetoond dat dit medicijn minder negatieve gevolgen heeft voor de patiënt. Maar toch, het moet met zorg worden genomen door mensen met nier- en leveraandoeningen en artsen schrijven het niet voor aan zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven.

Interactie met andere drugs

Kan de kans op bloedingen en zweren vergroten in combinatie met prostaglandinevormende remmers. Het is niet voorgeschreven bij andere niet-steroïden.

Verbetert de concentratie van lithiummedicijnen in het plasma tijdens het gebruik ervan.

Als methotrexaat wordt ingenomen met methotrexaat, neemt de hematologische activiteit niet toe in methotrexaat.

Het medicijn vermindert de effectiviteit van intra-uteriene anticonceptie, dus u moet aanvullende methoden voor bescherming tegen ongewenste zwangerschap gebruiken.

Bij inname van geneesmiddelen met diuretica bestaat het risico op nierfalen. Bovendien verhogen Movalis-tabletten de negatieve effecten op cyclosporiene nieren.

Alcoholinteractie

Je kunt het niet combineren met alcoholgebruik. Het dreigt in de toekomst met vergiftiging en problemen met de nieren en de lever.

Opslag, vakantie van apotheken

Het medicijn is gemakkelijk te kopen in de apotheek, maar alleen op recept van een arts. Houd het buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur niet hoger dan 25 graden.

analogen

Zoals veel geneesmiddelen die meloxicam bevatten, heeft dit medicijn een aantal analogen die in apotheken kunnen worden gekocht of als een substituut kunnen worden gebruikt.

  • Artrozan. Binnenlands farmaceutisch bedrijf Pharmstandard-UfAVITA. Formulier vrijgeven: oplossing voor intramusculaire toediening en tabletten. Indicaties: artritis, spondylitis ankylopoetica, enz. De prijs afhankelijk van de vorm van het geneesmiddel varieert van 145 tot 509 roebel.
  • Movasin. Fabrikant: Sintez (Rusland). Verkrijgbaar in ampullen en tablets. Heeft antipyretisch effect, elimineert pijn, vermindert ontsteking. Het wordt gebruikt voor artritis, spondylitis, osteoartrose. Kosten: 60-96 roebel.
  • Amelotex. Geproduceerd door het bedrijf Sotex FarmCompany. Verkrijgbaar in de vorm van ampullen, tabletten, zetpillen, gel voor uitwendig gebruik. Elimineert ontstekingen en pijn. Prijs: 107-523 roebel, afhankelijk van de vorm van release.
  • Meloxicam Pfizer. Deze analoge Movalisa geproduceerd in India onder licentie van het Amerikaanse bedrijf Pfizer. Formulier vrijgeven: tablets. Kosten: 300-412 roebel.
  • Mataram. Binnenlands geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, werkt ontstekingsremmend. Het wordt gebruikt voor artritis, artrose. Kosten: 136 tot 184 roebel.

beoordelingen

Patiënten die het medicijn namen, laten veel positieve recensies achter, omdat het niet voor niets is dat dit medicijn een doorbraak wordt genoemd onder niet-steroïde medicijnen. Mensen schrijven over hoe snel ze in staat waren pijn in de ontstoken gewrichten te verlichten. Ondanks het feit dat zij de gebruiksaanwijzing lezen en veel contra-indicaties, bijwerkingen, zien, zijn de negatieve gevolgen zeer zeldzaam. Patiënten hebben een uitgesproken analgetisch effect, waardoor veel van hen in staat waren om pijnstillers te weigeren en na röntgenfoto's of MRI leren artsen dat de gewrichtstoestand aanzienlijk is verbeterd.

Wat zijn de feedback van experts over het gebruik van dit medicijn in hun praktijk? Bijna alle deskundigen letten op het analgetische effect ervan, vaak in vergelijking met het gebruik van ibuprofen en het gebruik in hun praktijk.

Maar sommigen van hen zeggen dat ze niet veel verschil zien tussen hem en generieke medicijnen. Injecties, die in een korte loop van 3-5 dagen kunnen worden uitgevoerd, hebben niet altijd voldoende effect bij het bestrijden van ontstekingen. Allemaal vieren ze de goede verdraagbaarheid door patiënten. Experts vertellen over het effect van het medicijn op het maagdarmkanaal en adviseren om het te combineren met het nemen van Omeprazol. Omeprazol verwijdert de reeds zeldzame exacerbaties van de pathologieën van het bovenste deel van het maagdarmkanaal. Het geneesmiddel moet niet vaak worden gebruikt, het is volledig vergelijkbaar in termen van de prijs-kwaliteitsparameters, maar voor elke patiënt is een individuele benadering vereist voor zijn benoeming. Bovendien schrijven artsen het niet voor aan patiënten met acute en chronische aandoeningen van het maag-darmkanaal.

Movalis - instructies voor gebruik, beoordelingen, analogen en vormen van afgifte (7,5 mg en 15 mg tabletten, zetpillen, injecties in ampullen voor injectie) van een geneesmiddel voor de behandeling van artrose en artritis bij volwassenen, kinderen en tijdens de zwangerschap

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van de drug Movalis lezen. Gepresenteerde beoordelingen van bezoekers aan de site - consumenten van dit geneesmiddel, evenals de mening van artsen van specialisten over het gebruik van Movalis in hun praktijk. Een groot verzoek om uw feedback over het medicijn actiever toe te voegen: het medicijn heeft geholpen of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, die door de fabrikant mogelijk niet in de annotatie zijn vermeld. Analogs Movalis in aanwezigheid van beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling van artrose, artritis en spondylitis bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Wat is dit medicijn?

Movalis is een geneesmiddel dat is vervaardigd door het beroemde Duitse bedrijf Behringer Ingelhei International op basis van meloxicam, een niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelenstof die verband houdt met zogenaamde enolzuurderivaten. Het medicijn, net als de werkzame stof zelf, is een merk van dit farmaceutische bedrijf, omdat het door het medicijn is ontwikkeld en gepatenteerd.

Movalis heeft zichzelf bewezen als een ontstekingsremmer bij de behandeling van verschillende pathologische ontstekingsprocessen in het menselijk lichaam, vooral bij ontstekingen van de ondersteunende apparatuur. Met een selectief effect op het lichaam, bewezen werkzaamheid, met een minimale reeks bijwerkingen, en rekening houdend met de loyale kosten van een van de doseringsvormen, wordt Movalis vaak het favoriete medicijn bij patiënten met zeer verschillende niveaus van welvaart en met verschillende ziekten.

De effectiviteit van het medicijn wordt bevestigd door artsen van verschillende specialismen. Tijdens de behandeling van vele ziekten op de lijst met benoemingen staat hij op de topposities.

Medicijngroep

Het medicijn is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel. Inbegrepen in de subgroep van selectieve (selectieve) remmers van het enzym cyclo-oxygenase-2 (hierna - COX-2), behoort tot de klasse - oxicam, een derivaat van enolzuur.

Internationale niet-eigendomsnaam (INN): Meloxicam.

Handelsnaam: Movalis.

Latijnse naam: Movalis.

structuur

Het medicijn bevat de belangrijkste werkzame stof - meloxicam. Afhankelijk van de doseringsvorm is het gehalte 7,5 mg of 15 mg per eenheid voor een enkele dosis (voor de tablet-doseringsvorm en zetpillen), of 15 mg in een volume van 1,5 ml voor een enkele dosis (voor de injecteerbare doseringsvorm). Bovendien bevatten de tabletten de volgende stoffen: citraatnatrium, lactose, polyvidon, magnesiumstearaat, MCC en andere. De samenstelling van de oplossing voor injectie omvat bovendien glucofurol, glycine, natriumchloride, natriumhydroxide, pluronic F 68 en andere. De zetpillen omvatten gehydrogeneerde ricinusolie en vast vet.

Werkingsmechanisme en eigenschappen

Volgens de kenmerken die in de instructies worden vermeld, remt Movalis de zogenaamde enzymactiviteit van COX-2, waardoor de synthese en activiteit van prostaglandinen op de plaats van ontsteking wordt verminderd. Hierdoor kan de farmacologie van het medicijn een anti-inflammatoir effect veroorzaken, samen met anesthetische effecten.

farmacokinetiek

Meloxicam absorbeert zo snel mogelijk uit de maag- en darmkanalen. De orale absorptie bereikt 89% of meer en de biologische beschikbaarheid is 100%. De effectiviteit van meloxicam bij de behandeling van ziekten is dat het snel doordringt en zich ophoopt in de synoviale vloeistof van de gewrichten. Binnen 3-5 dagen bereikt de concentratie in het bloedplasma en andere vloeistoffen zijn maximale prestaties, waardoor een langdurig effect optreedt op de derde dag van inname van het geneesmiddel. Over het algemeen begint meloxicam na 20 minuten te werken - maximaal 30 minuten nadat het oraal is ingenomen en na 5-10 minuten met intramusculaire toediening. Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot inactieve en veilige verbindingen, die via de nieren en het darmgedeelte van het maagdarmkanaal in ongeveer dezelfde proporties uit het lichaam worden geëlimineerd. Een klein deel van het onveranderde geneesmiddel wordt uitgescheiden in de feces of urine. De halfwaardetijd is 20 uur. Het positieve punt van het gebruik van Movalis is het feit dat het effect op de lever en het effect op de nieren met een lichte of matige beperking van hun functioneren niet significant is. Zelfs in gevallen van hemodialyseprocedures bij een patiënt, wordt Movalis actief gebruikt in een enkele dosering van 7,5 mg.

getuigenis

Wat behandelt Movalis? Een verscheidenheid aan ziekten van het articulaire weefsel, spierstelsel, bindweefsel en niet alleen hen. Dit is waar dit medicijn voor is en waarom het helpt:

  • Artrose.
  • Artritis, inclusief reumatoïde vormen.
  • Spondylitis ankylopoetica.
  • Ischias.
  • Lumbago.
  • Ischias.

Waarom wordt het voorgeschreven voor deze ziekten, het is bij iedereen bekend: ontsteking verwijderen en een persoon de gelegenheid geven om zich normaal te verplaatsen en te leven. De voordelen van Movalis zijn dus onbetwistbaar en wetenschappelijk bewezen.

Vormen van vrijgave

Movalis wordt vervaardigd door de fabrikant in de volgende vormen:

  • Tabletten (7,5 mg of 15 mg) in verpakkingen van 10 of 20 tabletten.
  • Injectieoplossing (foto's in ampullen) met een gehalte van 15 mg in 1,5 ml in ampullen van 5 stuks per verpakking.
  • Zetpillen of rectale zetpillen (7,5 mg of 15 mg), 10 stuks per verpakking.
  • Suspensie voor orale toediening.

Wat is beter: pillen of injecties? Of misschien kaarsen? Het hangt allemaal af van de individuele situatie in elk geval. In het geval van acute ziekten en recidieven, evenals in de omstandigheden van klinische zorginstellingen, is het aanbevolen om injecteerbare vormen te gebruiken vanwege een snellere biologische beschikbaarheid. Tabletten en zetpillen worden op poliklinische basis gebruikt voor chronische aandoeningen of om de behandeling na een klinische behandeling te handhaven.

Instructies voor gebruik

Annotatie voor dit medicijn bepaalt de gemiddelde dosis voor elke doseringsvorm. Een nauwkeurigere dosering en frequentie van toediening moeten worden gecontroleerd met uw arts.

Hoe het medicijn te nemen of te prikken: 7,5-15 mg per dag, afhankelijk van de mate van progressie van de ziekte, de specificiteit ervan en andere factoren, ongeacht de vorm van afgifte van het geneesmiddel (de dosering is geïndiceerd voor volwassenen).

Tabletten worden geconsumeerd met voedsel, zodat het medicijn niet de maagslijmvlies-, injectie- en rectale vormen irriteert - zoals voorgeschreven door een arts.

Dosering voor kinderen: het medicijn wordt voorgeschreven aan kinderen vanaf 12 jaar.

De maximale dagelijkse dosis is 15 mg.

Bijwerkingen

De bijwerkingen van Movalis zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen van andere verschillende geneesmiddelen van een breed scala van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's). Tegelijkertijd is, vanwege selectieve effecten op COX-2 en een gering effect op COX-1, de waarschijnlijkheid van ongewenste manifestaties veel lager dan die van veel vergelijkbare NSAID's. In het bijzonder heeft het geen negatieve invloed op kraakbeen, wat zijn chondro-neutraliteit bewijst.

De belangrijkste bijwerkingen van Meloxicam zijn:

  • Aandoeningen van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid en braken, pijn en krampen in de maag, obstipatie of diarree, gasophoping; in zeldzame gevallen, de ontwikkeling van colitis, evenals het optreden van maag- of darmbloedingen.
  • Hoofdpijn, vermoeidheid en slaperigheid, oorsuizen, depressie of opwinding.
  • Wallen, verhoogde druk, tachycardie.
  • Bloedarmoede en / of leukopenie.
  • Urticaria, huiduitslag, jeuk, erytheem, angio-oedeem.
  • Veranderingen in de belangrijkste laboratoriumindicatoren voor het functioneren van de nieren.
  • Wazig zicht

Contra

Contra-indicaties Movalisa komt voort uit de bijwerkingen. In het bijzonder is het:

  • Significante exacerbatie van gastrische en duodenale ulcera, evenals acute gastritis van verschillende etiologieën.
  • Nierfalen bij afwezigheid van hemodialysesessies.
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Uitgesproken schendingen van de lever.
  • De ontwikkeling van astma op de achtergrond van het gebruik van NSAID's.
  • Kinderen onder de 12 jaar oud.
  • Overgevoeligheid voor meloxicam, evenals voor andere ontstekingsremmende geneesmiddelen.

Gebruik bij kinderen

Vanwege het ontbreken van het vereiste aantal klinische onderzoeken, evenals de mogelijke progressie van vermoedelijke bijwerkingen, wordt Movalis niet aanbevolen voor toediening aan kinderen jonger dan 12 jaar.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Een verscheidenheid aan klinische onderzoeken hebben de teratogene effecten van fondsen op de foetus niet bevestigd. Desondanks wordt Movalis, net als de rest van de analogen in de groep, niet aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik bij ouderen

Ondanks het feit dat meloxicam actief wordt voorgeschreven aan oudere patiënten (gepensioneerden) vanwege het feit dat veel gewrichtsaandoeningen na 50-60 jaar voorkomen, moet Movalis met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten in deze leeftijdsgroep, vooral degenen met een verminderde hartfunctie, lever en nieren, evenals algemene fysiologische stoornissen.

Besturen van een auto en andere mechanismen

Gezien de ontwikkeling van mogelijke bijwerkingen (slaperigheid, onrust, wazig zicht, enzovoort), bevelen de gebruiksinstructies aan om gedurende de behandeling niet meer te rijden.

Heb ik een recept nodig

Ondanks het feit dat Movalis erg populair is onder de bevolking, mag hij alleen worden vrijgesteld van de apotheek op recept van een arts die een juiste en rationele behandeling met dit medicijn voorschrijft.

Compatibiliteit met andere geneesmiddelen

Geneesmiddelinteractie Movalisa komt tot uitdrukking in het volgende:

  • Met zijn gelijktijdig gebruik met andere NSAID's verhoogt het risico op erosies van de slijmvliezen van de maag en darmen.
  • Het gelijktijdig gebruik in heparine-achtige stoffen, anticoagulantia van alle groepen, trombolytica verhoogt de kans op ulceratie en bloeding aanzienlijk.
  • Movalis kan de activiteit van intra-uteriene anticonceptiesystemen verminderen.
  • Het eenmalige gebruik van Movalis met verschillende diuretica moet noodzakelijkerwijs gepaard gaan met het gebruik van grote hoeveelheden verschillende vloeistoffen.
  • Meloxicam vermindert de activiteit van bètablokkers, diuretica, ACE-remmers, vasodilatoren, enz.).
  • Movalis verhoogt de nefrotoxiciteit (negatief effect op de nieren) van cyclosporinen aanzienlijk.
  • Het medicijn verhoogt de hematotoxiciteit van methotrexaat.

Compatibiliteit met alcohol

In het geval van behandeling moet Movalis worden uitgesloten van het dagelijkse gebruik van alcohol, omdat is bewezen dat de compatibiliteit van het geneesmiddel met hem grote twijfels oproept. De gevolgen van het gelijktijdige gebruik van Movalis en alcoholische dranken is een significante toename van de bijwerkingen van meloxicam, dat wil zeggen dat de mogelijkheid van de ontwikkeling van verschillende ongewenste reacties wordt verdubbeld.

Analogen van Movalis

Structurele analogen van de werkzame stof:

  • Amelotex;
  • Artrozan;
  • BiKsikam;
  • Lem;
  • M-Cam;
  • Matar;
  • Medsikam;
  • Melbek;
  • Melbeck Forte;
  • Melox;
  • Melox;
  • meloxicam;
  • Meloflam;
  • Meloflex Rompharm;
  • Mesipol;
  • Mixol Od;
  • Mirloks;
  • Movasin;
  • Moviks;
  • Exen Sanovel.

Movalis: instructies voor gebruik

Movalis is een niet-steroïde ontstekingsremmende medicatie die een analgetisch en antipyretisch effect heeft.

Formulier vrijgeven

Tabletten met een gele, lichtgele kleur van een ronde vorm, met een convexe zijde waarop de afdruk van het bedrijfslogo is aangebracht en een afgeschuinde rand. Lichte ruwheid is acceptabel. Verpakking met celcontour, kartonnen verpakking.

structuur

Actieve component:

Meloxicam, 7,5 gr

Hulpstoffen:

Magnesiumstearaat, natriumcitraatdihydraat, microkristallijne cellulose, bloedpovidon, povidon, colloïdaal siliciumdioxide, lactosemonohydraat.

farmacodynamiek

Movalis komt de groep NSAIDs. Het werkzame bestanddeel is een derivaat van enolzuur, dat een antipyretisch, ontstekingsremmend en analgetisch effect heeft op alle standaardontstekingsmodellen. Meloxicam heeft de mogelijkheid om prostaglandinesynthese op de plaats van ontsteking te remmen, en in sterkere mate dan in de nieren of het maagslijmvlies. Deze verschillen zijn te wijten aan het feit dat dit medicijn een selectieve remmer van het enzym COX-2 is. Ten opzichte van COX-1 remmers, veroorzaken de ontwikkeling van een groot aantal bijwerkingen induceert een minimaal aantal reacties en verschaft een sterker therapeutisch effect.

In de dosering van 7,5 en 15 mg geneesmiddel heeft geen nadelige invloed op de aggregatie van bloedplaatjes.

farmacokinetiek

Meloxicam wordt goed geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal. De absolute biologische beschikbaarheid is 90%. De maximale plasmaconcentratie na een enkele dosis van het geneesmiddel wordt na 5-6 uur bereikt. Tegelijkertijd neemt het medicijn met anorganische maagzuurremmers of voedselproducten, absorptie verandert niet. Stabiele farmacokinetische indicatoren worden binnen 3-5 dagen bereikt (in een dosering van 7,5 en 15 mg).

Meloxicam is voor 99% gebonden aan plasma-eiwitten (voornamelijk albumine). De stof kan in de synoviale vloeistof doordringen en bereikt een concentratie van 50%. Na herhaalde interne toediening is het gemiddelde distributievolume (Vd) 16 liter, de variatiecoëfficiënt is 11-32%.

Het geneesmiddel wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever, vormen 4 farmacologisch inactieve derivaten. 60% van de totale dosis 5'-karboksimeloksikam (belangrijkste metaboliet) gevormd tijdens oxidatie van de intermediaire metaboliet 5'-gidroksimetilmeloksikama. Bij de vorming van deze metabolieten wordt de belangrijkste rol gespeeld door de isoenzymes CYP2C9 en CYP3A4. De resterende 2 metaboliet componenten respectievelijk 16 en 4 procent van de dosis van het geneesmiddel wordt gevormd door de werking van peroxidase gekenmerkt door de verandering in activiteit.

Het medicijn in dezelfde hoeveelheid wordt uitgescheiden door de nieren en door de darmen, in de vorm van metabolieten. Ongewijzigd geneesmiddel wordt aangetroffen in spoorhoeveelheden in de urine en in de hoeveelheid van 5% in de ontlasting. De gemiddelde halfwaardetijd van Meloxicam is 13-25 uur. Na een enkele dosis geneesmiddel bedraagt ​​de plasmaklaring gemiddeld 7-12 ml per minuut.

Milde nier- en leverinsufficiëntie heeft geen significant effect op de farmacokinetiek van het geneesmiddel. Bij matig ernstig nierfalen neemt de eliminatiesnelheid van meloxicam toe. Bij terminaal nierfalen is het geneesmiddel zeer slecht gebonden aan plasma-eiwitten, wat leidt tot een toename van de concentratie van vrije stof.

Indicaties voor gebruik

Movalis wordt gebruikt als een remedie voor symptomatische therapie in de volgende omstandigheden:

  • reumatoïde artritis;
  • degeneratieve-dystrofische aandoeningen van de gewrichten, gekenmerkt door hevige pijn;
  • spondylitis ankylopoetica (ziekte van Bechterew);
  • artrose.

Contra

  • Overgevoeligheid of individuele intolerantie voor de afzonderlijke componenten van het geneesmiddel;
  • De neiging om allergische reacties te ontwikkelen;
  • Aspirine-triade (intolerantie voor NSAID's, bronchiale astma, polyposische rhinosinusitis);
  • Kinderen jonger dan 12 jaar (behalve juveniele reumatoïde artritis);
  • Geavanceerde leeftijd;
  • Zwangerschap en borstvoeding;
  • Lever- en nierfalen (ernstige vormen van pathologie);
  • Het nemen van anticoagulantia;
  • Colitis ulcerosa in de acute fase, de ziekte van Crohn;
  • Maag en darmzweer 12-p (acute fase);
  • Therapie van postoperatieve pijn tijdens het rangeren van de kransslagaders;
  • Ongecontroleerd ernstig hartfalen.

Wijze van gebruik

Bij de symptomatische behandeling van artrose is de dagelijkse dosering van het medicijn 7,5-15 mg (voorgeschreven door de behandelende arts).

Patiënten die lijden aan reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica blijken medicijnen te nemen met een dosering van 15 mg / dag. Door het bereiken van een therapeutisch effect, kan worden teruggebracht tot 7,5 mg.

Bij een verhoogd risico op bijwerkingen van het geneesmiddel te beginnen met een dosis van 7,5 mg / dag. Patiënten met ernstig nierfalen die hemodialyse ondergaan, mogen om medische redenen niet meer dan 7,5 mg per dag innemen.

De minimaal aanbevolen dosis voor adolescenten die de leeftijd van 12 jaar hebben bereikt, is 0,25 mg / dag. Het medicijn moet eenmaal daags worden ingenomen, tijdens de maaltijd, en veel water drinken.

De totale dagelijkse dosis Movalis mag niet hoger zijn dan 15 mg.

Geneesmiddelinteracties

Wanneer het samen met salicylaten en andere remmers van prostaglandinesynthese wordt gebruikt, neemt het risico op gastro-intestinale mucosa-expressie en de ontwikkeling van gastro-intestinale bloedingen aanzienlijk toe.

Bij gelijktijdig gebruik met lithiumpreparaten neemt de concentratie van de laatste in het bloedplasma toe door de uitscheiding van de nieren te verminderen.

Movalis vermindert de tubulaire secretie van methotrexaat, waardoor de hematologische toxiciteit toeneemt, maar zonder de farmacokinetiek van het geneesmiddel te veranderen.

Vermindert de effectiviteit van intra-uteriene anticonceptiva.

Gelijktijdig gebruik met diuretica kan leiden tot uitdroging en de ontwikkeling van acuut nierfalen, en daarom is een voorafgaande studie van de staat van de nieren en ondersteuning bij het toepassen van adequate hydratatie vereist.

Movalis vermindert de activiteit van antihypertensiva door remming van prostaglandinen met vaatverwijdende eigenschappen.

Met het gezamenlijke gebruik van NSAID's met angiotensine-2-antagonisten, is er een afname van glomerulaire filtratie, die, als een verminderde nierfunctie, de ontwikkeling van nierfalen kan veroorzaken.

Het medicijn kan interageren met hypoglycemische geneesmiddelen.

Bijwerkingen

Aan de kant van het maagdarmkanaal: buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, winderigheid, oesofagitis, boeren, colitis, gastritis, ulceratie van het slijmvlies van het spijsverteringskanaal, verborgen of duidelijke gastro-intestinale bloedingen.

Aan de kant van de huid: hyperemie, jeuk, huiduitslag, urticaria, lichtgevoeligheid. Quincke-oedeem, anafylaxie (in zeer zeldzame gevallen).

Aan de kant van het hemopoietische systeem: anemie, trombocytopenie, leukopenie (zeldzaam).

Van de kant van het ademhalingssysteem: acute aanvallen van bronchiale astma.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, tinnitus, verhoogde nervositeit, stemmingswisselingen.

Aan de kant van de gezichtsorganen: conjunctivitis, verminderde visuele helderheid.

Sinds het cardiovasculaire systeem: opvliegers, veranderingen in bloeddruk, verhoogde hartslag.

overdosis

Met ongecontroleerde inname van het geneesmiddel verergerd door de ernst van de bijwerkingen. Het specifieke tegengif bestaat niet vandaag. In geval van overdosering wordt maagspoeling voorgeschreven en wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd.

Speciale instructies

Bij gebruik van NSAID's bij patiënten met ziekten van het spijsverteringskanaal moeten ze hun toestand regelmatig controleren met een arts. In het geval van gastro-intestinale bloedingen moet het geneesmiddel onmiddellijk worden geannuleerd. Het is ook noodzakelijk om de behandeling met Movalis te stoppen met een significante toename in transaminase-activiteit of andere indicatoren van de leverfunctie.

Onderzoek naar het effect van het medicijn op het vermogen om de auto te besturen of om werk te verrichten dat verhoogde concentratie en psychomotorische reactiesnelheid vereist, is niet uitgevoerd. Patiënten met een verminderd gezichtsvermogen of stoornissen van het centrale zenuwstelsel tijdens het gebruik van Movalis wordt aanbevolen zich van deze activiteit te onthouden.

Vakantie voorwaarden

Het medicijn behoort tot geneesmiddelen op recept.

Opslagcondities

Bewaren in een droge, beschermd tegen licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 30 C. Opslagtijd is 3 jaar. Na het verstrijken van deze periode is het gebruik van het medicijn verboden.

Prijs van Movealis

De gemiddelde kosten van Movalis-tabletten in apotheken in Moskou zijn:

  • tabletten 15 mg 10 stuks - 500 - 600 roebel
  • tabletten 15 mg 20 stuks. - 800-900 roebel.
  • 7,5 mg tabletten 20 stuks. - 650-700 roebel.

fabrikant

Boehringer Ingelheim International, Duitsland

movalis

Tabletten van lichtgele tot gele kleur, rond, een zijde bol met een afgeschuinde rand, aan de convexe zijde - het bedrijfslogo aan de andere kant - een code en een concaaf risico; toegestaan ​​ruwheid van de tabletten.

Hulpstoffen: natriumcitraat dihydraat - 15 mg, lactosemonohydraat - 23,5 mg, microkristallijne cellulose - 102 mg, povidon K25 - 10,5 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 3,5 mg, crospovidon - 16,3 mg, magnesiumstearaat - 1,7 mg.

10 stks - blisters (1) - verpakt karton.
10 stks - blisters (2) - verpakt karton.

Tabletten van lichtgele tot gele kleur, rond, een zijde bol met een afgeschuinde rand, aan de convexe zijde - het bedrijfslogo aan de andere kant - een code en een concaaf risico; toegestaan ​​ruwheid van de tabletten.

Hulpstoffen: natriumcitraat dihydraat - 30 mg, lactosemonohydraat - 20 mg, microkristallijne cellulose - 87,3 mg, povidon K25 - 9 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 3 mg, crospovidon - 14 mg, magnesiumstearaat - 1,7 mg.

10 stks - blisters (1) - verpakt karton.
10 stks - blisters (2) - verpakt karton.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), is een derivaat van enolzuur en heeft ontstekingsremmende, analgetische en antipyretische effecten. Een uitgesproken ontstekingsremmend effect van meloxicam is vastgesteld op alle standaard ontstekingsmodellen.

Het werkingsmechanisme van meloxicam is het vermogen om de synthese van prostaglandinen te remmen - bekende inflammatoire mediatoren.

Meloxicam remt in vivo de synthese van prostaglandinen op de plaats van ontsteking in grotere mate dan in het maagslijmvlies of de nieren. Deze verschillen zijn geassocieerd met meer selectieve remming van COX-2 in vergelijking met COX-1. Er wordt aangenomen dat remming van COX-2 de therapeutische effecten van NSAID's verschaft, terwijl remming van een constant aanwezig COX-1-iso-enzym de oorzaak kan zijn van bijwerkingen van de maag en de nieren.

De selectiviteit van meloxicam tegen COX-2 wordt bevestigd in verschillende testsystemen, zowel in vitro als in vivo. Het selectieve vermogen van meloxicam om COX-2 te remmen, wordt getoond bij gebruik van in vitro menselijk volbloed als testsysteem. Vastgesteld werd dat meloxicam (in doses van 7,5 mg en 15 mg) actiever COX-2 remde, met een groter remmend effect op de productie van prostaglandine E2, gestimuleerd door lipopolysaccharide (een reactie gecontroleerd door COX-2) dan voor de productie van tromboxaan betrokken bij het bloedcoagulatieproces (een reactie geregeld door COX-1). Deze effecten waren afhankelijk van de grootte van de dosis. Ex vivo-onderzoeken hebben aangetoond dat meloxicam (in doses van 7,5 mg en 15 mg) geen invloed heeft op de aggregatie van bloedplaatjes en de bloedingstijd.

In klinische studies kwamen bijwerkingen van het maagdarmkanaal in het algemeen minder vaak voor bij gebruik van meloxicam 7,5 mg en 15 mg dan bij het gebruik van andere NSAID's waarmee werd vergeleken. Dit verschil in de frequentie van bijwerkingen van het maagdarmkanaal, voornamelijk als gevolg van het feit dat bij het nemen van meloxicam, verschijnselen als dyspepsie, braken, misselijkheid en buikpijn minder vaak voorkwamen. De frequentie van perforaties in het bovenste gedeelte van het maag-darmkanaal, zweren en bloedingen, die geassocieerd waren met het gebruik van meloxicam, was laag en hing af van de dosis van het geneesmiddel.

Meloxicam wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, zoals blijkt uit de hoge absolute biologische beschikbaarheid (90%) na orale toediening. Na een eenmalig gebruik van meloxicam Cmax in plasma wordt binnen 5-6 uur bereikt Gelijktijdige inname van voedsel en anorganische maagzuurremmers veranderen de absorptie niet. Bij gebruik van het geneesmiddel (in doses van 7,5 en 15 mg) is de concentratie evenredig met de dosis. De steady-state farmacokinetiek wordt binnen 3-5 dagen bereikt. Het bereik van verschillen tussen Cmax en Cmin Na inname van het medicijn is 1 keer / dag relatief klein en bedraagt ​​0,4-1,0 μg / ml bij gebruik van een dosis van 7,5 mg en bij gebruik van een dosis van 15 mg - 0,8-2,0 μg / ml (respectievelijk worden C-waarden gegevenmin en Cmax in de periode van steady-state farmacokinetiek), hoewel er ook waarden buiten dit bereik waren. Cmax in plasma in de periode van steady-state wordt de farmacokinetiek bereikt 5-6 uur na inname.

Meloxicam bindt zeer goed aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine (99%). Dringt door in de synoviale vloeistof, de concentratie in de synoviale vloeistof is ongeveer 50% plasmaconcentratie. Vd na herhaalde inname van meloxicam (in doses van 7,5 mg tot 15 mg) is ongeveer 16 liter, met een variatiecoëfficiënt van 11 tot 32%.

Meloxicam wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd in de lever om 4 farmacologisch inactieve derivaten te vormen. De belangrijkste metaboliet, 5'-carboxymeloxicam (60% van de dosis), wordt gevormd door oxidatie van de tussenproduct metaboliet, 5'-hydroxymethylmeloxicam, die ook wordt uitgescheiden, maar in mindere mate (9% van de dosis). In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het CYP2C9-iso-enzym een ​​belangrijke rol speelt bij deze metabole transformatie, en dat CYP3A4-iso-enzym een ​​extra rol speelt. Peroxidase is betrokken bij de vorming van twee andere metabolieten (respectievelijk 16% en 4% van de dosis van het geneesmiddel), waarvan de werkzaamheid waarschijnlijk afzonderlijk varieert.

Het wordt gelijkelijk via de darmen en de nieren uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten. In een onveranderde vorm met uitwerpselen wordt minder dan 5% van de dagelijkse dosis uitgescheiden, in de urine wordt het geneesmiddel alleen in sporenhoeveelheden in onveranderde vorm aangetroffen. Gemiddeld t1/2 Meloxicam varieert van 13 tot 25 uur. De plasmaklaring bedraagt ​​gemiddeld 7-12 ml / min na een enkele dosis meloxicam.

Lever- en / of nierfalen

Ontoereikendheid van de leverfunctie, evenals slecht tot expressie gebrachte nierinsufficiëntie, heeft geen significant effect op de farmacokinetiek van meloxicam. De eliminatiesnelheid van meloxicam uit het lichaam is aanzienlijk hoger bij patiënten met matig ernstige nierinsufficiëntie. Meloxicam bindt slechter aan plasmaproteïnen bij patiënten met terminale nierziekte. Bij terminaal nierfalen is een toename van Vd kan leiden tot hogere concentraties gratis meloxicam, dus bij deze patiënten mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg.

Oudere patiënten vergeleken met jongere patiënten hebben vergelijkbare farmacokinetische parameters. Bij oudere patiënten is de gemiddelde plasmaklaring tijdens de periode van evenwichtsfarmacokinetiek iets lager dan bij jongere patiënten. Oudere vrouwen hebben hogere AUC-waarden en langere T1/2, vergeleken met jonge patiënten van beide geslachten.

- artrose (artrose, degeneratieve ziekten van de gewrichten), inclusief met een pijncomponent;

- andere inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals artropathieën, dorsopathieën (bijvoorbeeld ischias, lage rugpijn, periartritis van de schouders), gepaard gaand met pijn.

- volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende neuspoliepen en neusbijholten, angio-oedeem of urticaria veroorzaakt door intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's (inclusief een voorgeschiedenis van kruisgevoeligheid);

- erosieve en ulceratieve laesies van de maag en de twaalfvingerige darm in de acute fase of recentelijk overgedragen;

- inflammatoire darmaandoening (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa in de acute fase);

- ernstig leverfalen;

- ernstig nierfalen (als hemodialyse niet wordt uitgevoerd, QC 25 ml / min) hoeft de dosis niet te worden aangepast.

Patiënten met levercirrose (gecompenseerd) hoeven de dosis niet te worden aangepast.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Er zijn geen speciale klinische onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en de mechanismen. Bij het rijden en werken met mechanismen moet men echter rekening houden met de mogelijkheid om duizeligheid, slaperigheid, visusstoornissen of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel te ontwikkelen. Patiënten moeten voorzichtig zijn bij het besturen van een auto en controlemechanismen.

Het gebruik van het geneesmiddel Movalis is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Het is bekend dat NSAID's worden uitgescheiden in de moedermelk, dus het gebruik van Movalis tijdens borstvoeding is gecontra-indiceerd.

Als een medicijn dat de synthese van COX / prostaglandine remt, kan Movalis de vruchtbaarheid beïnvloeden, en daarom wordt het niet aanbevolen voor vrouwen die een zwangerschap plannen. Meloxicam kan leiden tot vertraagde ovulatie. In dit verband wordt aanbevolen dat Movalis wordt stopgezet voor vrouwen die problemen hebben met de bevruchting en worden onderzocht op soortgelijke problemen.

Het geneesmiddel is gecontraïndiceerd in geval van ernstig nierfalen (als hemodialyse niet wordt uitgevoerd, QC 25 ml / min) hoeft de dosis niet te worden aangepast.

Het medicijn is gecontraïndiceerd bij ernstig leverfalen.

Patiënten met levercirrose (gecompenseerd) hoeven de dosis niet te worden aangepast.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.

Movalis® (15 mg) meloxicam

instructie

  • Russisch
  • Kazachse Russian

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

Tabletten 7,5 mg en 15 mg

structuur

Eén tablet bevat:

actieve ingrediënt: meloxicam 7,5 of 15 mg,

hulpstoffen: natriumcitraat dihydraat, lactose monohydraat, microkristallijne cellulose, povidon K25, watervrij siliciumdioxide colloïd, crospovidon, magnesiumstearaat.

beschrijving

Ronde tabletten van lichtgeel tot citroengeel. Eén zijde bol met afgeschuinde rand en gegraveerd BI-bedrijfslogo; aan de andere kant van de diameter is er een risico, aan beide zijden gegraveerd: "59D" voor 7,5 mg tabletten en "77C" voor 15 mg tabletten.

Farmacotherapeutische groep

Ontstekingsremmende en antireumatische producten. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

ATH-code M01AC06

Farmacologische werking

farmacokinetiek

Meloxicam wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, de absolute biologische beschikbaarheid is bij toediening bijna 90%.

Met een enkele dosis van het medicijn in de vorm van tabletten, wordt de gemiddelde maximale concentratie in het bloedplasma bereikt binnen 5-6 uur. Bij herhaald gebruik wordt een stabiele staat van farmacokinetiek bereikt in een periode van 3 tot 5 dagen.

Gelijktijdige inname van voedsel of anorganische antacidummiddelen heeft geen invloed op de absorptie van het geneesmiddel.

Meloxicam bindt intensief aan plasmaproteïnen, met name albumine (99%).

Dringt door in synoviaal vocht, waar de concentratie ongeveer 50% van de concentratie in het plasma is.

Het distributievolume is laag en gemiddeld 11 liter, terwijl de variatiecoëfficiënt varieert van 7 tot 20%.

Het distributievolume na herhaalde toediening is gemiddeld 16 liter, terwijl de variatiecoëfficiënt tussen 11 en 32% ligt.

Biotransformatie. Meloxicam ondergaat een significante biotransformatie in de lever. Vier verschillende metabolieten van meloxicam werden gedetecteerd in de urine, die geen farmacodynamische activiteit bezat. De belangrijkste metaboliet (5'-carboxymeloxicam (60% van de dosis)) wordt gevormd door oxidatie van de intermediaire metaboliet (5'-hydroxymethylmeloxicam (9% van de dosis). Bij de vorming van twee andere metabolieten, 16% en 4% van de dosis, waarschijnlijk Peroxidaseactiviteit is betrokken.

Terugtrekking. Meloxicam wordt voornamelijk uitgescheiden met uitwerpselen en via de nieren, in onveranderde vorm - minder dan 5% van de dagelijkse dosis met uitwerpselen, in de urine in onveranderde vorm worden alleen sporen van de oorspronkelijke vorm van het geneesmiddel gedetecteerd.

De eliminatiehalfwaardetijd varieert van 13 tot 25 uur na toediening. De totale plasmaklaring bedraagt ​​7-12 ml / min na een enkele dosis.

Farmacokinetiek in speciale groepen patiënten

Nier en leverfalen

Leverfalen, evenals lichte tot matige ernst van nierfalen, hebben geen significante invloed op de farmacokinetiek van meloxicam. Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie is de totale klaring hoger. Bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie kan een toename van het distributievolume leiden tot een toename van de concentratie van vrij meloxicam door de binding van het geneesmiddel aan eiwitten te verminderen.

Ouderen

Oudere mannen hebben farmacokinetische parameters die vergelijkbaar zijn met die van jonge mannen.

Oudere vrouwen hebben hogere AUC-waarden en een langere halfwaardetijd in vergelijking met jongere patiënten van beide geslachten.

De gemiddelde plasmaklaring in de evenwichtstoestand bij ouderen is lager in vergelijking met de jongere.

farmacodynamiek

MOVALIS is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID's), het is een enolzuurderivaat en heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effecten. Het uitgesproken ontstekingsremmende effect van meloxicam wordt vastgesteld in alle stadia van het ontstekingsproces.

Het werkingsmechanisme van meloxicam is het vermogen ervan om de synthese van prostaglandinen te remmen (ontstekingsmediatoren). Vanwege de overwegend selectieve remming van cyclo-oxygenase-2 (COX-2) in vergelijking met cyclo-oxygenase-1 (COX-1) remt meloxicam de prostaglandinesynthese op de ontstekingsplaats in grotere mate dan in het maagslijmvlies of de nieren. De selectiviteit van meloxicam met betrekking tot COX-2 wordt in vivo en ex vivo bevestigd.

Meloxicam remt dosis-afhankelijk COX-2, met een groter remmend effect op de productie van prostaglandine E2, gestimuleerd door lipopolysaccharide (reactie geregeld door COX-2), dan op de productie van tromboxaan dat betrokken is bij het coagulatieproces (reactie geregeld door COX-1). Het is dus bewezen dat meloxicam in aanbevolen doseringen geen invloed heeft op de aggregatie van bloedplaatjes en de bloedingstijd.

Indicaties voor gebruik

kortdurende symptomatische behandeling van exacerbatie van osteoartritis

symptomatische behandeling van reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica

Dosering en toediening

De dagelijkse dosis moet eenmaal worden ingenomen. Tabletten moeten tijdens de maaltijd met water of een andere vloeistof worden ingenomen.

De duur van de behandeling en de minimale dagelijkse dosis moeten zoveel mogelijk worden beperkt om de ontwikkeling van bijwerkingen die verband houden met de duur van de behandeling en het verhogen van de dosis te voorkomen.

Osteoartrose exacerbatie:

7,5 mg / dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 15 mg / dag.

Reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica

15 mg / dag. Afhankelijk van de therapeutische respons kan de dosis worden verlaagd tot 7,5 mg / dag.

De aanbevolen dagelijkse dosis MOVALIS, gebruikt in de vorm van verschillende doseringsvormen, mag niet hoger zijn dan 15 mg.

Speciale patiëntengroepen

Bij oudere patiënten en patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen is de aanbevolen dosis voor langdurige behandeling van reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica 7,5 mg / dag. De aanvangsdosis bij patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen is 7,5 mg / dag.

Bij patiënten met terminale nierziekte bij hemodialyse, mag de dosis MOVALIS 7,5 mg niet overschrijden.

Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring wordt met niet meer dan 25 ml / min verminderd ten opzichte van de norm), is dosisverlaging niet vereist.

Voor patiënten met ernstig verminderde nierfunctie, die niet aan hemodialyse lijden, is het gebruik van MOVALIS gecontra-indiceerd (zie rubriek "Contra-indicaties").

Bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie is dosisverlaging niet vereist.

Zie "Contra-indicaties" voor aanbevelingen voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.

Kinderen vanaf 16 jaar: de maximale dagelijkse dosis is 0,25 mg / kg en mag niet hoger zijn dan 15 mg.

Bijwerkingen

Bijwerkingen worden hieronder weergegeven met behulp van de volgende classificatie: zeer vaak ≥ 1/10, vaak ≥1 / 100 tot