movalis

Hallo, ik heb mijn rug vanavond. 'S Morgens gebruikte ik ooit een was van Voltaren, maar nu is er geen effect. De pijn nam niet af. Ik weet niet wat ik moet doen. Ik kan geen afspraak maken met een orthopedist vanwege vakantie. Vertel me alsjeblieft hoe je van de pijn af kunt komen. Alvast bedankt.


De bovenstaande informatie is bedoeld voor medische en farmaceutische professionals, mag niet worden gebruikt voor behandeling en kan niet als officieel worden beschouwd. De meest nauwkeurige informatie over het preparaat is te vinden in de instructies die door de fabrikant aan de verpakking zijn gehecht. Geen enkele informatie op deze of enige andere pagina van onze site kan als vervanging dienen voor een persoonlijke oproep aan een specialist.
Let op de opgegeven data voor het invoeren van informatie, informatie kan verouderd zijn.

Movalis ® (Movalis ®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

structuur

Beschrijving van de doseringsvorm

Dosering 7,5 mg: ronde lichtgele tot gele tabletten. Eén zijde bol met afgeschuinde rand. Aan de convexe kant - het bedrijfslogo; aan de andere kant is een code en een concaaf risico. Ruwheid van tabletten is toegestaan.

Tabletten, 15 mg: ronde lichtgele tot gele tabletten. Eén zijde bol met afgeschuinde rand. Aan de convexe kant - het bedrijfslogo; aan de andere kant is een code en een concaaf risico. Ruwheid van tabletten is toegestaan.

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Movalis ® is een NSAID, een enolzuurderivaat en heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en antipyretische effecten. Een uitgesproken ontstekingsremmend effect van meloxicam is vastgesteld op alle standaard ontstekingsmodellen. Het werkingsmechanisme van meloxicam is het vermogen om de synthese van PG-bekende inflammatoire mediatoren te remmen.

Meloxicam remt in vivo PG-synthese op de plaats van ontsteking in grotere mate dan in het maagslijmvlies of de nieren.

Deze verschillen zijn geassocieerd met meer selectieve remming van COX-2 in vergelijking met COX-1. Er wordt aangenomen dat remming van COX-2 het therapeutische effect van NSAID's verschaft, terwijl remming van een constant aanwezig COX-1-iso-enzym verantwoordelijk kan zijn voor bijwerkingen van maag en nieren. De selectiviteit van meloxicam tegen COX-2 wordt bevestigd in verschillende testsystemen, zowel in vitro als in vivo. Het selectieve vermogen van meloxicam om COX-2 te remmen, wordt getoond bij gebruik van in vitro menselijk volbloed als testsysteem. Er werd vastgesteld dat meloxicam (in doses van 7,5 en 15 mg) COX-2 actiever remde, met een groter remmend effect op de productie van PGE2, gestimuleerd door lipopolysaccharide (een reactie gecontroleerd door COX-2) dan voor de productie van tromboxaan betrokken bij het bloedcoagulatieproces (een reactie geregeld door COX-1). Deze effecten waren afhankelijk van de grootte van de dosis.

Ex vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam (in doses van 7,5 en 15 mg) geen invloed heeft op de aggregatie van bloedplaatjes en de bloedingstijd, in tegenstelling tot indomethacine, diclofenac, ibuprofen en naproxen, die de aggregatie van bloedplaatjes en de verlengde bloedingstijd aanzienlijk onderdrukten. In klinische onderzoeken kwamen bijwerkingen van het maagdarmkanaal in het algemeen minder vaak voor bij gebruik van meloxicam 7,5 en 15 mg dan bij het gebruik van andere NSAID's, waarmee de vergelijking werd gemaakt. Dit verschil in de frequentie van bijwerkingen van het maagdarmkanaal is voornamelijk te wijten aan het feit dat tijdens het gebruik van meloxicam dergelijke verschijnselen als dyspepsie, braken, misselijkheid en buikpijn minder vaak voorkwamen. De frequentie van perforaties in het bovenste gedeelte van het maag-darmkanaal, zweren en bloedingen, die geassocieerd waren met het gebruik van meloxicam, was laag en hing af van de dosis van het geneesmiddel.

farmacokinetiek

Absorptie. Meloxicam wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, zoals blijkt uit de hoge absolute biologische beschikbaarheid (90%) na inname van het geneesmiddel. Na een eenmalig gebruik van meloxicam Cmax geneesmiddel in plasma wordt binnen 5-6 uur bereikt

Gelijktijdige inname van voedsel en anorganische maagzuurremmers veranderen de absorptie niet. Bij gebruik van het geneesmiddel (in doses van 7,5 en 15 mg) is de concentratie evenredig met de dosis. De steady state van de farmacokinetiek wordt binnen 3-5 dagen bereikt. Het bereik van verschillen tussen de maximale en basale concentraties van het geneesmiddel na het eenmaal daags innemen ervan is relatief klein en bedraagt ​​0,4-1 μg / ml bij gebruik van een dosis van 7,5 mg en bij gebruik van een dosis van 15 mg - 0,8-2 μg / ml (C-waarden worden respectievelijk gegevenmin en Cmax in de periode van steady-state farmacokinetiek), hoewel er ook waarden buiten dit bereik waren.

Cmax Meloxicam in plasma tijdens de steady-state farmacokinetiek wordt 5-6 uur na inname bereikt.

Distribution. Meloxicam bindt zeer goed aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine (99%). Dringt door in de synoviale vloeistof, de concentratie in de synoviale vloeistof is ongeveer 50% plasmaconcentratie. Vd na herhaalde inname van meloxicam (in doses van 7,5 tot 15 mg) is ongeveer 16 liter, met een variatiecoëfficiënt van 11 tot 32%.

Metabolisme. Meloxicam wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd in de lever om 4 farmacologisch inactieve derivaten te vormen. De belangrijkste metaboliet van 5'-carboxymeloxicam (60% van de dosis) wordt gevormd door oxidatie van de tussenproduct metaboliet, 5'-hydroxymethylmeloxicam, die ook wordt uitgescheiden, maar in mindere mate (9% van de dosis). In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat CYP2C9 een belangrijke rol speelt bij deze metabole transformatie, en dat CYP3A4-iso-enzym van extra belang is. Peroxidase is betrokken bij de vorming van twee andere metabolieten (die respectievelijk 16 en 4% van de dosis van het geneesmiddel vormen), waarvan de werkzaamheid waarschijnlijk afzonderlijk varieert.

Terugtrekking. Het wordt gelijkelijk via de darmen en de nieren uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten. In een onveranderde vorm met uitwerpselen wordt minder dan 5% van de dagelijkse dosis uitgescheiden, in de urine wordt het geneesmiddel alleen in sporenhoeveelheden in onveranderde vorm aangetroffen.

Gemiddeld t1/2 Meloxicam varieert van 13 tot 25 uur.

Plasmaklaring gemiddeld 7-12 ml / min na een enkele dosis meloxicam.

Insufficiëntie van de lever en / of nieren. Ontoereikendheid van de leverfunctie, evenals slecht tot expressie gebrachte nierinsufficiëntie, heeft geen significant effect op de farmacokinetiek van meloxicam. De eliminatiesnelheid van meloxicam uit het lichaam is aanzienlijk hoger bij patiënten met matig ernstige nierinsufficiëntie. Meloxicam bindt slechter aan plasmaproteïnen bij patiënten met terminale nierziekte. Bij terminaal nierfalen is een toename van Vd kan leiden tot hogere concentraties gratis meloxicam, dus bij deze patiënten mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg.

Oudere patiënten. Oudere patiënten vergeleken met jonge patiënten hebben vergelijkbare farmacokinetische indicatoren. Bij oudere patiënten is de gemiddelde plasmaklaring tijdens de periode van evenwichtsfarmacokinetiek iets lager dan bij jongere patiënten. Oudere vrouwen hebben een hogere AUC en een lange T1/2 vergeleken met jonge patiënten van beide geslachten.

Indicaties van Movalis ®

artrose (arthrose, degeneratieve ziekten van de gewrichten) inclusief met een pijncomponent;

andere inflammatoire en degeneratieve ziekten van het bewegingsapparaat, zoals artropathieën, dorsopathieën (bijvoorbeeld ischias, lage rugpijn, periartritis van de schouders, enz.), gepaard gaand met pijn.

Contra

overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of hulpcomponenten van het geneesmiddel;

volledige of onvolledige combinatie van astma, terugkerende neuspoliepen en neusbijholten, angio-oedeem of urticaria veroorzaakt door intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's, vanwege de bestaande waarschijnlijkheid van kruisgevoeligheid (inclusief een voorgeschiedenis van);

Erosieve en ulceratieve laesies van de maag en de twaalfvingerige darm in de acute fase of recent overgedragen;

inflammatoire darmziekte - ziekte van Crohn of colitis ulcerosa in de acute fase;

ernstig leverfalen;

ernstig nierfalen (als hemodialyse niet wordt uitgevoerd, creatinine Cl is minder dan 30 ml / min, en ook met bevestigde hyperkaliëmie), progressieve nierziekte;

actieve gastro-intestinale bloeding, recente cerebrovasculaire bloeding of een vastgestelde diagnose van stollingsstoornissen;

ernstig ongecontroleerd hartfalen;

behandeling van perioperatieve pijn tijdens coronaire bypassoperaties;

zeldzame erfelijke intolerantie voor galactose (de maximale dagelijkse dosis van het geneesmiddel met een dosering meloxicam 7,5 en 15 mg bevat respectievelijk 47 en 20 mg lactose);

kinderen leeftijd tot 12 jaar.

Met de nodige voorzichtigheid: een geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen in de geschiedenis van (maagzweren en darmzweren, leverziekte); congestief hartfalen; nierfalen (creatinine Cl 30-60 ml / min); ischemische hartziekte; cerebrovasculaire ziekten; dyslipidemie / hyperlipidemie; diabetes mellitus; gelijktijdige behandeling met de volgende geneesmiddelen: orale GCS, anticoagulantia (inclusief warfarine), antibloedplaatjesaggregatiemiddelen, SSRI's (inclusief citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); perifere arteriële ziekte; gevorderde leeftijd; langdurig gebruik van NSAID's; roken; frequent gebruik van alcohol.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Gebruik van het geneesmiddel Movalis ® is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Het is bekend dat NSAID's in de moedermelk terechtkomen, daarom is het gebruik van Movalis ® tijdens borstvoeding gecontraïndiceerd.

Als een medicijn dat de synthese van COX / PG remt, kan Movalis ® de vruchtbaarheid beïnvloeden en wordt het daarom niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden. Meloxicam kan leiden tot vertraagde ovulatie. In dit verband wordt aanbevolen voor vrouwen die problemen hebben met de bevruchting en worden onderzocht op soortgelijke problemen, het medicijn terug te nemen.

Bijwerkingen

Het volgende zijn bijwerkingen, waarvan de verbinding met het gebruik van Movalis ® als mogelijk werd beschouwd.

De bijwerkingen die werden geregistreerd tijdens post-marketing gebruik, waarvan de verbinding met de inname van het geneesmiddel mogelijk werd geacht, zijn gemarkeerd met *. Binnen de systemische orgelklassen worden de volgende categorieën gebruikt door de frequentie van optreden van bijwerkingen: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥1 / 100, ®, gebruikt in de vorm van verschillende doseringsvormen mag niet hoger zijn dan 15 mg / dag.

Tieners. De maximale dosis bij adolescenten (12-18 jaar) is 0,25 mg / kg en mag niet hoger zijn dan 15 mg.

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege de onmogelijkheid om de juiste dosering voor deze leeftijdsgroep te selecteren.

overdosis

Symptomen: er zijn onvoldoende verzamelde gegevens over gevallen van overdosering van het geneesmiddel. Het is waarschijnlijk dat symptomen die kenmerkend zijn voor een overdosis NSAID-medicijnen aanwezig zijn, in ernstige gevallen - slaperigheid, verminderd bewustzijn, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, gastro-intestinale bloedingen, acuut nierfalen, veranderingen in bloeddruk, ademhalingsstilstand, asystolie.

Behandeling: het tegengif is onbekend, in geval van een overdosis van het geneesmiddel moet de maaginhoud en algemene ondersteunende therapie worden geëvacueerd. Cholestyramine versnelt de eliminatie van meloxicam.

Speciale instructies

Patiënten die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen moeten regelmatig worden gecontroleerd. Als een ulceratieve laesie van het maagdarmkanaal of gastro-intestinale bloedingen optreedt, moet Movalis ® worden geannuleerd.

Gastro-intestinale ulcera, perforaties of bloedingen kunnen optreden tijdens het gebruik van NSAID's op elk moment, zowel in de aanwezigheid van alarmerende symptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale complicaties, en bij afwezigheid van deze symptomen. De gevolgen van deze complicaties zijn over het algemeen ernstiger bij ouderen. Met het gebruik van Movalis ® kunnen ernstige huidreacties zoals exfoliatieve dermatitis, het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zich ontwikkelen. Daarom moet speciale aandacht worden besteed aan patiënten die de ontwikkeling van bijwerkingen op de huid en slijmvliezen melden, evenals aan overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel, vooral als soortgelijke reacties zijn waargenomen tijdens eerdere behandelingskuren. De ontwikkeling van dergelijke reacties wordt in de regel tijdens de eerste maand van de behandeling waargenomen. In het geval van de eerste tekenen van huiduitslag, slijmvliesveranderingen of andere tekenen van overgevoeligheid, dient de kwestie van stopzetting van Movalis ® te worden overwogen. Gevallen die worden beschreven wanneer NSAID's worden gebruikt, verhogen het risico op het ontwikkelen van ernstige cardiovasculaire trombose, myocardiaal infarct, een aanval van angina, mogelijk dodelijk. Dit risico neemt toe bij langdurig gebruik van het geneesmiddel, evenals bij patiënten met de bovengenoemde aandoeningen in de geschiedenis en vatbaar voor dergelijke ziekten.

NSAID's remmen de synthese van PG in de nieren, die betrokken zijn bij het handhaven van de nierperfusie. Het gebruik van NSAID's bij patiënten met verminderde renale bloedstroom of verminderde BCC kan leiden tot decompensatie van latent nierfalen. Na de afschaffing van NSAID's wordt de nierfunctie meestal op het oorspronkelijke niveau hersteld. Oudere patiënten, patiënten met uitdroging, congestief hartfalen, levercirrose, nefrotisch syndroom of acuut nierfalen, patiënten die diuretica, ACE-remmers, ARA II, en patiënten gebruiken een ernstige operatie ondergaan die leidt tot hypovolemie. Bij dergelijke patiënten moeten diurese en nierfunctie zorgvuldig worden gecontroleerd aan het begin van de behandeling. Het gebruik van NSAID's in combinatie met diuretica kan leiden tot retentie van natrium, kalium en water, evenals tot een daling van het natriuretisch effect van diuretica. Als gevolg hiervan kunnen bij gepredisponeerde patiënten tekenen van hartfalen of hypertensie worden verergerd. Daarom is zorgvuldige monitoring van de toestand van deze patiënten noodzakelijk en moet adequate hydratatie worden gehandhaafd. Voordat de behandeling wordt gestart, is nierfunctietest noodzakelijk. In het geval van combinatietherapie moet de nierfunctie ook worden gecontroleerd. Bij gebruik van het medicijn Movalis ® (evenals de meeste andere NSAID's) is een episodische toename van serumtransaminase-activiteit of andere indicatoren van leverfunctie mogelijk. In de meeste gevallen was deze toename klein en van voorbijgaande aard. Als de geïdentificeerde wijzigingen significant zijn of niet verminderen met de tijd, moet Movalis ® worden geannuleerd en moet de observatie van de geïdentificeerde laboratoriumveranderingen worden uitgevoerd. Verzwakte of uitgeputte patiënten kunnen slechter getolereerd worden door bijwerkingen en daarom moeten dergelijke patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd.

Net als andere NSAID's maskeert Movalis® de symptomen van de onderliggende infectieziekte.

Als een medicijn dat de synthese van COX / PG remt, kan Movalis ® de vruchtbaarheid beïnvloeden en daarom wordt het niet aanbevolen voor vrouwen met problemen bij de conceptie. In dit opzicht wordt aanbevolen voor vrouwen die om deze reden worden gescreend, Movalis ® te staken. Bij patiënten met zwakke of matige nierinsufficiëntie (Cl creatinine meer dan 25 ml / min) is dosisaanpassing niet vereist.

Patiënten met cirrose van de lever (gecompenseerd) dosisaanpassing is niet vereist.

Beïnvloeding van het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven. Er zijn geen speciale klinische onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en de mechanismen. Bij het rijden en werken met mechanismen moet men echter rekening houden met de mogelijkheid van duizeligheid, slaperigheid of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.

Formulier vrijgeven

Tabletten, 7,5 mg of 15 mg. 10 tabblad. in een blister van PVC / Al-folie of PVC / PVDH / Al-folie. 1 of 2 bl. geplaatst in een kartonnen doos.

fabrikant

"Beringer Ingelheim Ellas AE" 5e km van Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Griekenland of "Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG". Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland.

De naam en het adres van de rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland.

Voor meer informatie over het medicijn, evenals voor het verzenden van uw claims en informatie over bijwerkingen, kunt u contact opnemen met het volgende adres in Rusland. OOO Beringer Ingelheim 125171, Moskou, Leningradskoye Sh 16A, blz. 3.

Tel: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Bewaarcondities van Movalis ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

De houdbaarheid van het medicijn Movalis ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

movalis

Movalis: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Movalis

ATX-code: M01AC06

Actief bestanddeel: meloxicam (meloxicam)

Fabrikant: Instituto De Angeli S.r.L (Italië), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanje), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Germany)

Update beschrijving en foto: 04/30/2018

Prijzen in apotheken: vanaf 509 roebel.

Movalis is een medicijn met ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effecten, gebruikt bij de symptomatische behandeling van reumatoïde artritis en osteoartritis.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Movalis is beschikbaar in de volgende toedieningsvormen:

  • Tabletten: van lichtgele tot gele kleur, enerzijds concaaf risico en code anderzijds (convex met afgeschuinde rand) - logo van de fabrikant, oppervlakteruwheid toegestaan ​​(in blisters van 10 stuks, 1 of 2 blisters in een kartonnen doos );
  • Suspensie voor orale toediening: viskeus, gelig met een groene tint (in donkere glazen flessen van 100 ml, 1 fles in een kartonnen bundel, compleet met een doseerlepel);
  • Oplossing voor intramusculaire injectie: transparant, geel met groene tint (in kleurloze glazen ampullen van 1,5 ml, 3 of 5 ampullen in blisters of pallets, 1 of 2 verpakkingen of een pallet in een kartonnen bundel);
  • Rectale zetpillen: geelgroen, glad, onderaan - een holte (in blisters 6 verpakkingen, 1 of 2 verpakkingen in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 tablet omvat:

  • Actief bestanddeel: meloxicam - 7,5 of 15 mg;
  • Hulpcomponenten (7,5 mg / 15 mg): magnesiumstearaat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, lactosemonohydraat - 23,5 / 20 mg, natriumcitraatdihydraat - 15/30 mg, crospovidon - 16,3 / 14 mg, microkristallijne cellulose - 102 / 87,3 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 3,5 / 3 mg.

De samenstelling van de suspensie van 5 ml voor orale toediening omvat:

  • Actief bestanddeel: meloxicam - 7,5 mg;
  • Hulpcomponenten: frambozensmaakstof - 10 mg, natriumbenzoaat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, citroenzuurmonohydraat - 6 mg, natriumsaccharinaat - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat - 100 mg, xylitol - 750 mg, 85% glycerol - 750 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 50 mg, gezuiverd water - 2463,5 mg.

De samenstelling van 1 ml oplossing voor intramusculaire injecties omvat:

  • Actief bestanddeel: meloxicam - 10 mg;
  • Hulpcomponenten: glycine - 7,5 mg, meglumine - 9,375 mg, natriumchloride - 4,5 mg, natriumhydroxide - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glycofurfural - 150 mg, water voor injecties - 1279.482 mg.

De structuur van 1 zetpil rectaal omvat:

  • Actief bestanddeel: meloxicam - 7,5 of 15 mg;
  • Hulpcomponenten: suppopocir BP (zetpilmassa), glycerylhydroxystearaat polyethyleenglycol (glycerylhydroxystearaat macrogol).

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Movalis is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel dat behoort tot de categorie van derivaten van enolzuur. Alle standaard ontstekingsmodellen bevestigen het uitgesproken anti-inflammatoire effect van meloxicam. Zijn werkingsmechanisme is om de productie van prostaglandinen te remmen, bekend als inflammatoire mediatoren.

Meloxicam remt in vivo de synthese van prostaglandinen in de focus van ontstekingen in grotere mate dan in de nieren of het maagslijmvlies. Dit komt door de grotere selectiviteit van remming van cyclo-oxygenase-2 (COX-2) vergeleken met cyclo-oxygenase-1 (COX-1). Experts geloven dat het therapeutische effect van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) geassocieerd is met remming van COX-2, terwijl remming van COX-1, een van de constant aanwezige isoenzymen, kan bijdragen aan de ontwikkeling van bijwerkingen van de nieren en de maag. De selectiviteit van de actieve component van Movalis met betrekking tot COX-2 wordt bevestigd met verschillende testsystemen, zowel in vivo als in vitro.

Het vermogen van meloxicam om COX-2 selectief te remmen, is bewezen als het in vitro werd gebruikt als testsysteem voor menselijk volbloed. Tijdens het experiment bleek dat de stof (in doses van 7,5 en 15 mg) COX-2 actiever remt, waardoor een significant remmend effect op de productie van prostaglandine E2 wordt verkregen, dat wordt gestimuleerd door lipopolysaccharide (de reactie verloopt onder controle van COX-2) dan over de synthese van tromboxaan die betrokken is bij het proces van bloedcoagulatie (reactie verloopt onder controle van COX-1). De ernst van deze effecten wordt bepaald door de dosis. De resultaten van ex vivo studies tonen aan dat meloxicam (in doses van 7,5 en 15 mg) de bloedingstijd en de trombocytenaggregatie niet beïnvloedt.

In klinische onderzoeken waren de bijwerkingen van het maagdarmkanaal in het algemeen minder gebruikelijk bij Movalis in doses van 7,5 en 15 mg dan bij andere NSAID's die ter vergelijking werden genomen. Dit verschil in de incidentie van bijwerkingen van het maagdarmkanaal in de praktijk komt tot uiting in een zeldzamer voorkomen van symptomen zoals buikpijn, misselijkheid, braken, dyspepsie. De frequentie van bloeding, zweren en perforaties in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal, die vermoedelijk gepaard gaan met het gebruik van meloxicam, is laag en wordt bepaald door de dosis Movalis.

farmacokinetiek

Meloxicam wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, zoals blijkt uit de hoge absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening (tot 90%). Na een enkele dosis van het geneesmiddel wordt de maximale concentratie van een stof in het plasma binnen 5-6 uur bereikt. De mate van absorptie verandert niet met de combinatie van Movalis met voedselinname of anorganische antacida. Wanneer u het geneesmiddel oraal in doses van 7,5 en 15 mg van het gehalte ervan in het bloed neemt, is het evenredig met de dosis. Stabiele farmacokinetische parameters van meloxicam worden vastgesteld binnen 3-5 dagen na het begin van de behandeling. De maximale en basale concentraties van het geneesmiddel nadat het 1 keer per dag is ingenomen hebben een relatief klein bereik van verschillen, dat wil zeggen met een dosis van 7,5 mg 0,4-1 μg / ml, met een dosis van 15 mg - 0,8-2 μg / ml (respectievelijk aangegeven de minimum- en maximumconcentraties in de periode van stabiele waarden van farmacokinetische parameters). Soms zijn er waarden die buiten de opgegeven bereiken vallen.

Na intramusculaire toediening wordt meloxicam volledig geabsorbeerd. Relatieve biologische beschikbaarheid in vergelijking met orale biologische beschikbaarheid bereikt 100%. In dit opzicht is er, bij het overschakelen van een oplossing voor intramusculaire toediening naar orale doseringsvormen van Movalis, geen noodzaak voor dosisaanpassing. Na intramusculaire toediening van 15 mg van het geneesmiddel wordt de maximale concentratie van het geneesmiddel in plasma binnen ongeveer 60-96 minuten bereikt en is 1,6 - 1,8 μg / ml.

Meloxicam wordt gekenmerkt door een hoge mate van binding aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine (ongeveer 99%). Het wordt bepaald in synoviaal vocht, waarvan het gehalte ongeveer 50% van het gehalte van de stof in het plasma is. Na herhaalde inname van Movalis in het dosisbereik van 7,5-15 mg, is het distributievolume ongeveer 16 liter (variatiecoëfficiënt varieert van 11 tot 32%).

Meloxicam wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd in de lever en vormt 4 derivaten die vrijwel geen farmacologische activiteit hebben. De belangrijkste metaboliet is 5'-carboxymeloxicam (60% van de ingenomen dosis), die wordt gevormd door oxidatie van de tussenproduct metaboliet 5'-hydroxymethylmeloxicam. De laatste wordt ook uit het lichaam geëlimineerd, maar in een kleinere hoeveelheid (9% van de ingenomen dosis). In-vitro-onderzoeken bevestigen dat het CYP2C9-iso-enzym een ​​belangrijke rol speelt in dit metabole proces. Ook is het isozym CYP3A4 erbij betrokken. De vorming van twee andere metabolieten (waarbij respectievelijk 16% en 4% van de ontvangen dosis) optreedt met de deelname van peroxidase, waarvan de activiteit vermoedelijk varieert afhankelijk van de individuele kenmerken van het organisme.

Meloxicam wordt in gelijke hoeveelheid uitgescheiden met urine en feces, voornamelijk in de vorm van metabolieten. Onveranderd door de darm werd minder dan 5% van de dagelijkse dosis uitgescheiden. In de urine worden alleen sporenconcentraties van meloxicam onveranderd gedetecteerd. Gemiddeld is de halfwaardetijd 13 часов25 uur.

De plasmaklaring varieert van 7 tot 12 ml / min na een enkele dosis Movalis.

Leverfunctiestoornissen, evenals licht ernstige nierinsufficiëntie, hebben vrijwel geen effect op de farmacokinetiek van meloxicam. De snelheid van uitscheiding van het geneesmiddel uit het lichaam is aanzienlijk hoger bij patiënten met matig ernstig nierfalen. Bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie bindt meloxicam slechter aan plasmaproteïnen. In dit geval kan een toename van het distributievolume leiden tot hogere concentraties gratis meloxicam, daarom wordt het patiënten in deze categorie niet aanbevolen om Movalis voor te schrijven in een dagelijkse dosis van meer dan 7,5 mg.

Bij oudere patiënten blijven de farmacokinetische parameters van meloxicam bijna hetzelfde als bij jonge patiënten. Bij dergelijke patiënten is de gemiddelde plasmaklaring tijdens de periode van stabiele evenwicht-farmacokinetische parameters iets lager dan bij jonge patiënten. Waarnemingen tonen aan dat oudere vrouwen een hoger oppervlak hebben onder de concentratie-tijd curve (AUC) en een langere halfwaardetijd vergeleken met jongere patiënten, zowel mannen als vrouwen.

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructies is Movalis voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van de volgende ziekten:

  • Reumatoïde artritis;
  • Artrose, inclusief degeneratieve ziekten van de gewrichten, artrose;
  • Spondylitis ankylopoetica.

Contra

  • De combinatie van bronchiale astma (volledig of gedeeltelijk), terugkerende polyposis van de neusbijholten en neus met intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nu of in de geschiedenis);
  • Maagzweer en / of perforatie van de maag en de twaalfvingerige darm (met een exacerbatie of recent overgedragen);
  • Actieve gastro-intestinale bloedingen; recente cerebrovasculaire bloedingen of bevestigde ziekten van het bloedstollingssysteem;
  • De ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (tijdens exacerbatie);
  • Progressieve nierziekte, ernstig nierfalen (met bevestigde hyperkaliëmie, creatinineklaring minder dan 30 ml per minuut, in gevallen waarin hemodialyse niet wordt uitgevoerd);
  • Leverinsufficiëntie in ernstige vorm;
  • Ongecontroleerd ernstig hartfalen;
  • Postoperatieve pijn geassocieerd met coronaire bypassoperatie;
  • Zeldzame erfelijke intolerantie voor galactose (bij de benoeming van het geneesmiddel in de vorm van tabletten (de samenstelling van de maximale dagelijkse dosis Movalis 7,5 / 15 mg, respectievelijk, omvat 47/20 mg lactose));
  • Zeldzame erfelijke fructose-intolerantie (bij het voorschrijven van het geneesmiddel in de vorm van een suspensie voor orale toediening (de samenstelling van de maximale dagelijkse dosis van het geneesmiddel omvat 2450 mg sorbitol));
  • Leeftijd tot 18 jaar (met de benoeming van het geneesmiddel in de vorm van een injectie-oplossing); tot 12 jaar (met de benoeming van het geneesmiddel in de vorm van tabletten, orale suspensies, zetpillen, met uitzondering van het gebruik van Movalis bij de behandeling van juveniele reumatoïde artritis);
  • Zwangerschap en borstvoeding;
  • Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel, evenals voor acetylsalicylzuur en andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (er is een mogelijkheid van kruisovergevoeligheid).

Relatief (Movalis moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de volgende ziekten / aandoeningen):

  • Perifere slagaderziekte;
  • Congestief hartfalen;
  • Ziekten van het maagdarmkanaal in de geschiedenis (met infectie met Helicobacter pylori);
  • Ischemische hartziekte;
  • Cerebrovasculaire ziekten;
  • Nierfalen (met creatinineklaring van 30 tot 60 ml per minuut);
  • Diabetes mellitus;
  • Hyperlipidemie en / of dyslipidemie;
  • Veel drinken en roken;
  • Langdurige therapie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
  • De gelijktijdige afspraak met methotrexaat in een dosis van 15 mg per week;
  • Gecombineerd gebruik met selectieve serotonineheropnameremmers, antibloedplaatjesaggregatiemiddelen, anticoagulantia, orale glucocorticosteroïden;
  • Ouderdom

Gebruiksaanwijzing Movalis: methode en dosering

Het wordt aanbevolen om Movalis kort in de kleinste effectieve dosis te gebruiken, omdat dit de kans op bijwerkingen verkleint.

Tabletten en suspensie voor orale toediening.

Movalis wordt bij voorkeur oraal ingenomen vóór de maaltijd.

In de regel wordt het volgende doseringsregime voorgeschreven (dagelijkse dosis):

  • Artrose - 7,5 mg (mogelijk verhoging van de dosis met 2 maal);
  • Reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica - 15 mg (mogelijk verlaging van de dosis met 2 maal).

Met een verhoogd risico op bijwerkingen, wordt het aanbevolen om de behandeling te starten met een dosis van 7,5 mg per dag.

Gebruiksfrequentie - 1 keer per dag.

Kinderen tot 12 jaar in de behandeling van juveniele reumatoïde artritis worden Movalis voorgeschreven in de vorm van een suspensie voor orale toediening. De dosis wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht - 0,125 mg / kg (maximaal 7,5 mg per dag). Het wordt aanbevolen om de volgende dosering toe te passen (hoeveelheid werkzame stof / volume suspensie):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Vanaf 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

De maximale dosis Movalis bij kinderen van 12-18 jaar met juveniele reumatoïde artritis is 0,25 mg / kg, maar niet meer dan 15 mg per dag.

Oplossing voor intramusculaire injectie

Injecties met Movalis intramusculair worden gewoonlijk alleen gedurende de eerste 2-3 dagen van de therapie voorgeschreven, waarna ze overschakelen naar het gebruik van enterale vormen van het geneesmiddel.

De aanbevolen dagelijkse dosis is 7,5 mg of 15 mg (maximaal), de gebruiksfrequentie is 1 keer per dag. De dosis wordt bepaald door de ernst van het ontstekingsproces en de intensiteit van de pijn.

Injectie-oplossing moet intramusculair diep worden toegediend (intraveneuze toediening is gecontraïndiceerd). Movalis mag niet met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit worden gemengd.

Rectale zetpillen

Movalis wordt aanbevolen voor gebruik in een dagelijkse dosis van 7,5 mg, volgens indicaties kan dit worden verhoogd tot 15 mg.

Patiënten met terminale nierziekte die hemodialyse ondergaan, Movalis in elke doseringsvorm wordt voorgeschreven in een dosis van niet meer dan 7,5 mg per dag. Correctie van het doseringsregiem met matige of lichte nierinsufficiëntie (met creatinineklaring van 30 ml per minuut) is niet vereist.

Bij gelijktijdig gebruik van verschillende doseringsvormen van het geneesmiddel mag de totale dagelijkse dosis Movalis niet hoger zijn dan 15 mg per dag.

Bijwerkingen

  • Ademhalingssysteem: zelden - bronchiale astma (bij patiënten met allergieën voor acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen);
  • Spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, dyspepsie, diarree, braken, misselijkheid; zelden - gastro-intestinale bloedingen (duidelijk of verborgen), opgeblazen gevoel, gastritis, obstipatie, oprispingen, stomatitis; zelden - oesofagitis, gastroduodenale ulcera, colitis; zeer zelden - perforatie van het maagdarmkanaal;
  • Zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - slaperigheid, duizeligheid;
  • Cardiovasculair systeem: zelden - een verhoging van de bloeddruk, een gevoel van "getijden" van bloed naar het gezicht; zelden - hartslag;
  • Urinewegen: niet vaak - veranderingen in de functionele parameters van de nieren (een verhoging van de serumspiegel van ureum en / of creatinine), urinewegaandoeningen, inclusief acute urineretentie; zeer zelden, acuut nierfalen;
  • Hematopoietische systeem: zelden - bloedarmoede; zelden - trombocytopenie, leukopenie, veranderingen in het aantal bloedcellen, inclusief veranderingen in de leukocytenformule;
  • Immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties van het directe type; met een onbekende frequentie - anafylactoïde en / of anafylactische reacties, anafylactische shock;
  • Geest: zelden - veranderlijke gemoedstoestand; met onbekende frequentie - verwarring, desoriëntatie;
  • Zintuigen: zelden - duizeligheid; zelden conjunctivitis, tinnitus, visusstoornis, inclusief wazig zien;
  • Subcutaan weefsel en huid: zelden - angio-oedeem, jeuk, huiduitslag; zelden - urticaria, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse; zeer zelden - bulleuze dermatitis, erythema multiforme; met een onbekende frequentie - lichtgevoeligheid;
  • Galkanaal en lever: zelden - tijdelijke veranderingen in indicatoren van leverfunctie (in het bijzonder verhoogde bilirubine of transaminase-activiteit); zeer zelden - hepatitis;
  • Algemene aandoeningen en reacties op de injectieplaats: vaak - zwelling en pijn op de injectieplaats; Niet vaak - zwelling.

Met het gezamenlijke gebruik van Movalis met geneesmiddelen die het beenmerg onderdrukken (bijvoorbeeld met methotrexaat), kan cytopenie ontstaan.

Gastro-intestinale bloeding, perforatie of een zweer geassocieerd met therapie kan fataal zijn.

Zoals bij het gebruik van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, is er tijdens de behandeling met Movalis een kans op nefrotisch syndroom, glomerulonefritis, medullaire necrose en interstitiële nefritis.

overdosis

Informatie over overdosis Movalis momenteel beperkt. Vermoedelijk gaat dit gepaard met tekenen die kenmerkend zijn voor een overdosis van andere NSAID's. Symptomen zoals asystolie, veranderingen in bloeddruk, epigastrische pijn, misselijkheid, braken, gastro-intestinale bloeding, ademstilstand, acuut nierfalen, slaperigheid en verminderd bewustzijn kunnen leiden tot ernstige intoxicatie wanneer een grote dosis wordt toegediend.

Het specifieke antidotum is afwezig. In geval van overdosering wordt aanbevolen om de maaginhoud en de benoeming van algemene onderhoudstherapie te evacueren. De introductie van cholestyramine stelt u in staat de eliminatie van meloxicam te versnellen.

Speciale instructies

Wanneer Movalis op de huid wordt aangebracht, kunnen zich significante stoornissen zoals het Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en exfoliatieve dermatitis ontwikkelen. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met bijwerkingen van de slijmvliezen en de huid, evenals overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel, vooral als soortgelijke reacties werden waargenomen tijdens eerdere behandelingen. In de meeste gevallen ontwikkelen zich huidaandoeningen tijdens de eerste 30 dagen van gebruik van het medicijn. Soms kunnen deze bijwerkingen de intrekking van Movalis veroorzaken.

Tijdens de behandeling kunnen bloeding, perforatie en zweren in het maagdarmkanaal optreden bij patiënten met of zonder waarschuwingssignalen of informatie over ziekten van het maag-darmkanaal in de geschiedenis. Voor oudere patiënten zijn de effecten van deze complicaties ernstiger.

Patiënten met gastro-intestinale aandoeningen moeten regelmatig worden gecontroleerd. Bij de ontwikkeling van gastro-intestinale bloeding of ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, dient Movalis te worden gestaakt.

Medicamenteuze behandeling kan leiden tot een verhoogd risico op cardiovasculaire trombose, angina-aanvallen, hartinfarct (soms fataal). Het risico op dergelijke stoornissen neemt toe bij langdurige behandeling, evenals bij patiënten met de bovengenoemde aandoeningen in de geschiedenis en in gevallen van gevoeligheid voor het optreden ervan.

Behandeling door Movalis bij patiënten met een verminderd circulerend bloedvolume of met een verminderde renale bloedstroom kan de ontwikkeling van decompensatie van latent nierfalen veroorzaken, omdat het medicijn de synthese remt van prostaglandinen die betrokken zijn bij het handhaven van de nierperfusie in de nieren. In de regel verdwijnt na het intrekken van Movalis de functionele beschadiging van de nieren. Oudere patiënten lopen het grootste risico deze reacties te ontwikkelen; patiënten met congestief hartfalen, dehydratie, cirrose, acute nierinsufficiëntie of nefrotisch syndroom; patiënten na ernstige chirurgische ingrepen die kunnen leiden tot het optreden van hypovolemie. Bij dergelijke patiënten moeten de nierfunctie en diurese aan het begin van de therapie zorgvuldig worden gecontroleerd. Ook neemt de kans op ontwikkeling in een latente vorm van nierfalen toe met gelijktijdig gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten, diuretica, angiotensine-converterende enzymremmers.

Bij gelijktijdig gebruik van Movalis met diuretica kan natrium-, kalium- en waterretentie ontstaan ​​en kan het natriuretische effect van diuretica ook verminderen. Hierdoor kunnen bij gepredisponeerde patiënten tekenen van hartfalen of hypertensie toenemen (het is noodzakelijk om voldoende hydratatie uit te voeren en de toestand van deze patiënten zorgvuldig te controleren).

Periodiek tijdens de behandeling is het mogelijk om de activiteit van transaminasen in het serum of andere functionele parameters van de lever te verhogen. Deze toename was in de meeste gevallen niet significant en van voorbijgaande aard. Als dergelijke schendingen significant zijn of de ernst ervan niet met de tijd afneemt, is het noodzakelijk om de behandeling te onderbreken en de geïdentificeerde laboratoriumveranderingen te blijven volgen.

Vóór de benoeming van Movalis en tijdens de gecombineerde behandeling is het noodzakelijk om een ​​onderzoek uit te voeren naar de functionele toestand van de nieren.

Uitgeputte of verzwakte patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op hun toestand, omdat ze mogelijk slechter getolereerd worden door de bijwerkingen veroorzaakt door de therapie.

Men mag niet vergeten dat Movalis de symptomen van een ernstige infectieziekte kan maskeren.

Het medicijn kan de vruchtbaarheid beïnvloeden, daarom wordt het gebruik van Movalis niet aanbevolen voor vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden.

Bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk die snelle psychomotorische reacties vereisen en een verhoogde concentratie van aandacht (inclusief rijden), is het noodzakelijk om de mogelijkheid te overwegen om een ​​visuele beperking, duizeligheid, slaperigheid of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel te ontwikkelen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Doel Movalisa tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Omdat NSAID's in de moedermelk doordringen, mag het geneesmiddel niet worden toegediend aan moeders die borstvoeding geven.

Meloxicam remt de cyclo-oxygenase / prostaglandinesynthese en kan de vruchtbaarheid beïnvloeden. Vrouwen die een zwangerschap plannen, worden niet aangeraden om het te gebruiken. Meloxicam kan de ovulatie remmen. Daarom moeten patiënten die problemen hebben met de conceptie en die om deze reden worden onderzocht, het medicijn niet gebruiken.

Met abnormale leverfunctie

Bij patiënten met gecompenseerde cirrose is dosisaanpassing niet nodig.

Geneesmiddelinteracties

Bij het gezamenlijk gebruik van Movalis bij sommige geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden:

  • Selectieve serotonineheropnameremmers: het risico op gastro-intestinale bloedingen neemt toe;
  • Andere remmers van prostaglandinesynthese, waaronder salicylaten en glucocorticoïden: het risico op gastro-intestinale bloeding en ulceratie in het maagdarmkanaal neemt toe (vanwege het synergisme van de werking van geneesmiddelen wordt de combinatie van geneesmiddelen niet aanbevolen);
  • Antihypertensiva (diuretica, bètablokkers, vasodilatoren, angiotensine-converterende enzymremmers): de effectiviteit ervan is verminderd;
  • Methotrexaat: de tubulaire secretie neemt af en de plasmaconcentratie neemt toe zonder verandering van de farmacokinetiek en hematologische toxiciteit (gelijktijdig gebruik met doses van meer dan 15 mg methotrexaat per week wordt niet aanbevolen; u moet de nierfunctie en het aantal bloedcellen voortdurend controleren);
  • Angiotensine II-receptorantagonisten: verhoogde vermindering van glomerulaire filtratie, wat kan leiden tot de ontwikkeling van acuut nierfalen, vooral tegen de achtergrond van functionele nierinsufficiëntie (bij het voorschrijven van een combinatie van deze geneesmiddelen is het noodzakelijk de nierfunctie te controleren);
  • Cyclosporine: de nefrotoxiciteit is verbeterd;
  • Formuleringen lithium: lithium verhoogt de plasmaconcentratie (periode bestemming Movalis verandert doses geneesmiddelen lithium of indien nodig het annuleren van de concentratie van lithium toezicht);
  • Diuretica: verhoogt het risico op acuut nierfalen met uitdroging;
  • Cholestyramine: verhoogt de eliminatiesnelheid van meloxicam;
  • Intra-uteriene anticonceptiva: hun effectiviteit is verminderd.

Ook moeten bij het voorschrijven van een combinatiebehandeling de volgende voorzorgsmaatregelen worden overwogen:

  • Andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: gecombineerd gebruik wordt niet aanbevolen;
  • Orale hypoglycemische geneesmiddelen: het is noodzakelijk om de mogelijkheid van interactie-ontwikkeling te overwegen;
  • Diuretica: adequate hydratatie moet worden uitgevoerd, een onderzoek naar de nierfunctie moet vóór aanvang van de behandeling worden uitgevoerd;
  • Drugs met bekende vermogen om remt CYP2C9 en / of CYP3A4: de noodzaak om de mogelijkheid van een farmacokinetische interactie te overwegen.

analogen

De analogen van Movalis zijn: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Algemene voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen houden.

  • Tabletten en suspensie voor orale toediening: 3 jaar bij temperaturen tot 25 ° C;
  • Oplossing voor intramusculaire toediening: 5 jaar op een donkere plaats bij temperaturen tot 30 ° C;
  • Rectale zetpillen: 3 jaar bij temperaturen tot 30 ° C.

De bewaarperiode van Movalis in de vorm van een suspensie na het openen van de fles is 30 dagen.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Prescription.

Movalis-beoordelingen

Volgens reviews, kregen Movalis patiënten een voldoende hoge score. Het is bekend dat meloxicam zich snel ophoopt in het lichaam, vrij langzaam wordt weergegeven en dat de biologische beschikbaarheid hoger is dan die van de meeste analogen. Een verscheidenheid van doseringsvormen kunt u selecteren de meest geschikte van hen om individuele voorkeuren en aanduidingen aan te passen.

Hoge klinische werkzaamheid en minimale incidentie van bijwerkingen in vergelijking met andere NSAID's worden bevestigd door talrijke beoordelingen van patiënten en artsen. Om deze reden wordt Movalis gebruikt voor het behandelen van veel pathologische aandoeningen die gepaard gaan met reumatische aandoeningen met een inflammatoir en degeneratief karakter, evenals om het pijnsyndroom bij koorts en primaire dysmenorroe te elimineren.

Volgens patiënten kunnen Movalis-injecties door de directe stroom van het medicijn in het bloed zelfs de pijnlijke pijn snel kwijt. Gunstige beoordelingen en Movalis-tabletten, waarvan het voordeel bestaat in langdurig gebruik (van 1 maand tot 1,5 jaar).

Movalis-prijs in apotheken

De geschatte prijs van Movalis in de vorm van tabletten met een dosering van 7,5 mg is 556-680 roebel (20 stuks in een verpakking), en een dosering van 15 mg - 452-573 roebel (10 stuks in een verpakking) of 631 63959 roebel (in een verpakking) 20 stks inbegrepen). Een intramusculaire injectie kan gemiddeld worden gekocht voor 571 за690 roebel (3 ampullen zijn inbegrepen in het pakket) of 789,940 roebel (5 ampullen zijn inbegrepen in het pakket). De kosten van suspensie voor orale toediening variëren van 462 tot 850 roebel. Rectale zetpillen zijn momenteel niet beschikbaar.

Movalis: instructies voor gebruik

Movalis is een niet-steroïde ontstekingsremmende medicatie die een analgetisch en antipyretisch effect heeft.

Formulier vrijgeven

Tabletten met een gele, lichtgele kleur van een ronde vorm, met een convexe zijde waarop de afdruk van het bedrijfslogo is aangebracht en een afgeschuinde rand. Lichte ruwheid is acceptabel. Verpakking met celcontour, kartonnen verpakking.

structuur

Actieve component:

Meloxicam, 7,5 gr

Hulpstoffen:

Magnesiumstearaat, natriumcitraatdihydraat, microkristallijne cellulose, bloedpovidon, povidon, colloïdaal siliciumdioxide, lactosemonohydraat.

farmacodynamiek

Movalis komt de groep NSAIDs. Het werkzame bestanddeel is een derivaat van enolzuur, dat een antipyretisch, ontstekingsremmend en analgetisch effect heeft op alle standaardontstekingsmodellen. Meloxicam heeft de mogelijkheid om prostaglandinesynthese op de plaats van ontsteking te remmen, en in sterkere mate dan in de nieren of het maagslijmvlies. Deze verschillen zijn te wijten aan het feit dat dit medicijn een selectieve remmer van het enzym COX-2 is. Ten opzichte van COX-1 remmers, veroorzaken de ontwikkeling van een groot aantal bijwerkingen induceert een minimaal aantal reacties en verschaft een sterker therapeutisch effect.

In de dosering van 7,5 en 15 mg geneesmiddel heeft geen nadelige invloed op de aggregatie van bloedplaatjes.

farmacokinetiek

Meloxicam wordt goed geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal. De absolute biologische beschikbaarheid is 90%. De maximale plasmaconcentratie na een enkele dosis van het geneesmiddel wordt na 5-6 uur bereikt. Tegelijkertijd neemt het medicijn met anorganische maagzuurremmers of voedselproducten, absorptie verandert niet. Stabiele farmacokinetische indicatoren worden binnen 3-5 dagen bereikt (in een dosering van 7,5 en 15 mg).

Meloxicam is voor 99% gebonden aan plasma-eiwitten (voornamelijk albumine). De stof kan in de synoviale vloeistof doordringen en bereikt een concentratie van 50%. Na herhaalde interne toediening is het gemiddelde distributievolume (Vd) 16 liter, de variatiecoëfficiënt is 11-32%.

Het geneesmiddel wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever, vormen 4 farmacologisch inactieve derivaten. 60% van de totale dosis 5'-karboksimeloksikam (belangrijkste metaboliet) gevormd tijdens oxidatie van de intermediaire metaboliet 5'-gidroksimetilmeloksikama. Bij de vorming van deze metabolieten wordt de belangrijkste rol gespeeld door de isoenzymes CYP2C9 en CYP3A4. De resterende 2 metaboliet componenten respectievelijk 16 en 4 procent van de dosis van het geneesmiddel wordt gevormd door de werking van peroxidase gekenmerkt door de verandering in activiteit.

Het medicijn in dezelfde hoeveelheid wordt uitgescheiden door de nieren en door de darmen, in de vorm van metabolieten. Ongewijzigd geneesmiddel wordt aangetroffen in spoorhoeveelheden in de urine en in de hoeveelheid van 5% in de ontlasting. De gemiddelde halfwaardetijd van Meloxicam is 13-25 uur. Na een enkele dosis geneesmiddel bedraagt ​​de plasmaklaring gemiddeld 7-12 ml per minuut.

Milde nier- en leverinsufficiëntie heeft geen significant effect op de farmacokinetiek van het geneesmiddel. Bij matig ernstig nierfalen neemt de eliminatiesnelheid van meloxicam toe. Bij terminaal nierfalen is het geneesmiddel zeer slecht gebonden aan plasma-eiwitten, wat leidt tot een toename van de concentratie van vrije stof.

Indicaties voor gebruik

Movalis wordt gebruikt als een remedie voor symptomatische therapie in de volgende omstandigheden:

  • reumatoïde artritis;
  • degeneratieve-dystrofische aandoeningen van de gewrichten, gekenmerkt door hevige pijn;
  • spondylitis ankylopoetica (ziekte van Bechterew);
  • artrose.

Contra

  • Overgevoeligheid of individuele intolerantie voor de afzonderlijke componenten van het geneesmiddel;
  • De neiging om allergische reacties te ontwikkelen;
  • Aspirine-triade (intolerantie voor NSAID's, bronchiale astma, polyposische rhinosinusitis);
  • Kinderen jonger dan 12 jaar (behalve juveniele reumatoïde artritis);
  • Geavanceerde leeftijd;
  • Zwangerschap en borstvoeding;
  • Lever- en nierfalen (ernstige vormen van pathologie);
  • Het nemen van anticoagulantia;
  • Colitis ulcerosa in de acute fase, de ziekte van Crohn;
  • Maag en darmzweer 12-p (acute fase);
  • Therapie van postoperatieve pijn tijdens het rangeren van de kransslagaders;
  • Ongecontroleerd ernstig hartfalen.

Wijze van gebruik

Bij de symptomatische behandeling van artrose is de dagelijkse dosering van het medicijn 7,5-15 mg (voorgeschreven door de behandelende arts).

Patiënten die lijden aan reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica blijken medicijnen te nemen met een dosering van 15 mg / dag. Door het bereiken van een therapeutisch effect, kan worden teruggebracht tot 7,5 mg.

Bij een verhoogd risico op bijwerkingen van het geneesmiddel te beginnen met een dosis van 7,5 mg / dag. Patiënten met ernstig nierfalen die hemodialyse ondergaan, mogen om medische redenen niet meer dan 7,5 mg per dag innemen.

De minimaal aanbevolen dosis voor adolescenten die de leeftijd van 12 jaar hebben bereikt, is 0,25 mg / dag. Het medicijn moet eenmaal daags worden ingenomen, tijdens de maaltijd, en veel water drinken.

De totale dagelijkse dosis Movalis mag niet hoger zijn dan 15 mg.

Geneesmiddelinteracties

Wanneer het samen met salicylaten en andere remmers van prostaglandinesynthese wordt gebruikt, neemt het risico op gastro-intestinale mucosa-expressie en de ontwikkeling van gastro-intestinale bloedingen aanzienlijk toe.

Bij gelijktijdig gebruik met lithiumpreparaten neemt de concentratie van de laatste in het bloedplasma toe door de uitscheiding van de nieren te verminderen.

Movalis vermindert de tubulaire secretie van methotrexaat, waardoor de hematologische toxiciteit toeneemt, maar zonder de farmacokinetiek van het geneesmiddel te veranderen.

Vermindert de effectiviteit van intra-uteriene anticonceptiva.

Gelijktijdig gebruik met diuretica kan leiden tot uitdroging en de ontwikkeling van acuut nierfalen, en daarom is een voorafgaande studie van de staat van de nieren en ondersteuning bij het toepassen van adequate hydratatie vereist.

Movalis vermindert de activiteit van antihypertensiva door remming van prostaglandinen met vaatverwijdende eigenschappen.

Met het gezamenlijke gebruik van NSAID's met angiotensine-2-antagonisten, is er een afname van glomerulaire filtratie, die, als een verminderde nierfunctie, de ontwikkeling van nierfalen kan veroorzaken.

Het medicijn kan interageren met hypoglycemische geneesmiddelen.

Bijwerkingen

Aan de kant van het maagdarmkanaal: buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, winderigheid, oesofagitis, boeren, colitis, gastritis, ulceratie van het slijmvlies van het spijsverteringskanaal, verborgen of duidelijke gastro-intestinale bloedingen.

Aan de kant van de huid: hyperemie, jeuk, huiduitslag, urticaria, lichtgevoeligheid. Quincke-oedeem, anafylaxie (in zeer zeldzame gevallen).

Aan de kant van het hemopoietische systeem: anemie, trombocytopenie, leukopenie (zeldzaam).

Van de kant van het ademhalingssysteem: acute aanvallen van bronchiale astma.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, tinnitus, verhoogde nervositeit, stemmingswisselingen.

Aan de kant van de gezichtsorganen: conjunctivitis, verminderde visuele helderheid.

Sinds het cardiovasculaire systeem: opvliegers, veranderingen in bloeddruk, verhoogde hartslag.

overdosis

Met ongecontroleerde inname van het geneesmiddel verergerd door de ernst van de bijwerkingen. Het specifieke tegengif bestaat niet vandaag. In geval van overdosering wordt maagspoeling voorgeschreven en wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd.

Speciale instructies

Bij gebruik van NSAID's bij patiënten met ziekten van het spijsverteringskanaal moeten ze hun toestand regelmatig controleren met een arts. In het geval van gastro-intestinale bloedingen moet het geneesmiddel onmiddellijk worden geannuleerd. Het is ook noodzakelijk om de behandeling met Movalis te stoppen met een significante toename in transaminase-activiteit of andere indicatoren van de leverfunctie.

Onderzoek naar het effect van het medicijn op het vermogen om de auto te besturen of om werk te verrichten dat verhoogde concentratie en psychomotorische reactiesnelheid vereist, is niet uitgevoerd. Patiënten met een verminderd gezichtsvermogen of stoornissen van het centrale zenuwstelsel tijdens het gebruik van Movalis wordt aanbevolen zich van deze activiteit te onthouden.

Vakantie voorwaarden

Het medicijn behoort tot geneesmiddelen op recept.

Opslagcondities

Bewaren in een droge, beschermd tegen licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 30 C. Opslagtijd is 3 jaar. Na het verstrijken van deze periode is het gebruik van het medicijn verboden.

Prijs van Movealis

De gemiddelde kosten van Movalis-tabletten in apotheken in Moskou zijn:

  • tabletten 15 mg 10 stuks - 500 - 600 roebel
  • tabletten 15 mg 20 stuks. - 800-900 roebel.
  • 7,5 mg tabletten 20 stuks. - 650-700 roebel.

fabrikant

Boehringer Ingelheim International, Duitsland