Movalis is het oorspronkelijke Duitse niet-steroïde ontstekingsremmende middel waarvan meloxicam de belangrijkste drijvende kracht is.

Naast anti-inflammatoire, heeft het medicijn ook een analgetisch en antipyretisch effect (antipyretisch). Movalis wordt voornamelijk voorgeschreven voor de verlichting van pijn en ontsteking bij degeneratieve-dystrofische ziekten van het bewegingsapparaat.

Injecties met Movalis werkt snel, heeft minder bijwerkingen dan traditionele NSAID's. Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen geeft goede resultaten. Intramusculaire injecties worden alleen uitgevoerd zoals voorgeschreven door een arts: ongecontroleerde toediening van een krachtig middel; overschrijding van de dagelijkse dosis veroorzaakt gevaarlijke complicaties.

Klinische en farmacologische groep

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Het wordt vrijgegeven op recept.

Hoeveel kosten Movalis-opnamen? De gemiddelde prijs in apotheken is 700 roebel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is beschikbaar in:

• tabletvorm (dosering van de werkzame stof is 7,5 mg (verpakking nr. 20) en 15 mg (verpakking nr. 10 of nr. 20));
• oplossing voor injectie 10 mg / ml (1,5 ml ampullen, verpakking nr. 5);
• rectale zetpillen 7,5 en 15 mg (verpakking nr. 6);
• suspensie 1,5 mg / ml (flacon 100 ml).

1 flacon van het medicijn bevat:

• actieve ingrediënt - meloxicam (15 mg);
• aanvullende stoffen - glycofurfurol, meglumine, poloxamer 188, natriumchloride, natriumhydroxide, glycine, gedestilleerd water.

Een oplossing van geel met een groenachtige tint van kleur, transparant.

Farmacologisch effect

Movalis van de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen heeft een uitgesproken ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende eigenschappen. Wordt vaak gebruikt om ziekten van inflammatoire oorsprong te behandelen. Eigenschappen van het geneesmiddel vanwege de samenstelling ervan, die meloxicam bevat. Deze component reageert met prostaglandinen, waardoor pijn en ontsteking worden geëlimineerd.

Movalis behoort tot de geneesmiddelen van de nieuwe generatie, heeft een kleinere lijst van contra-indicaties, maar is qua effectiviteit niet onderdoen voor analogen. Het voordeel van het medicijn is dat dit medicijn tot de COX-2-remmers behoort, waardoor het geen negatieve effecten op het lichaam heeft en alleen op het gebied van ontsteking kan werken. In tegenstelling tot andere soortgelijke geneesmiddelen uit de groep nonsteroïden, remt Movalis de aggregatie van bloedplaatjes.

De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel, ongeacht de vorm van afgifte, is niet praktisch verschillend, maar het snelste effect van het geneesmiddel kan worden verkregen door gebruik te maken van ampullen voor intraveneuze of intramusculaire toediening. Het metabolisme van het geneesmiddel vindt plaats in de lever. Verwijder het medicijn 20 uur na toediening uit het lichaam.

Indicaties voor gebruik

Meloxicam, het belangrijkste actieve bestanddeel van het medicijn, heeft een ontstekingsremmend effect. Door de opkomst van pathogene organismen te onderdrukken, verlicht het effectief ontstekingen en pijn.

Dat is de reden waarom het medicijn is geïndiceerd voor de volgende kwalen:

• reumatoïde artritis;
• spondylitis ankylopoetica;
• osteoartritis;
• ischias;
• aandoeningen van de wervelkolom en andere delen van het bewegingsapparaat, die gepaard gaan met pijn en ontsteking van de weefsels.

Het belangrijkste voordeel van het medicijn, in tegenstelling tot geneesmiddelen met vergelijkbare werking, heeft geen verwoestend effect op kraakbeenweefsel. Je kunt de positieve dynamiek letterlijk 40 minuten na inname voelen. Therapeutisch en analgetisch effect duurt ongeveer 22 uur.

Een medicijn wordt als zachter en effectiever beschouwd in vergelijking met zijn voorgangers.

Contra

De lijst met absolute contra-indicaties is als volgt:

• overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of hulpcomponenten van het geneesmiddel;
• ernstige lever- en hartfalen;
• actieve leverziekte;
• zwangerschap;
• lactatieperiode (borstvoeding);
• leeftijd tot 18 jaar;
• gelijktijdige behandeling met anticoagulantia, omdat er is een risico op intramusculaire hematomen;
• behandeling van perioperatieve pijn tijdens coronaire bypassoperaties;
• Erosieve en ulceratieve laesies van de maag en de twaalfvingerige darm in de acute fase of recent overgedragen;
• inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa in de acute fase);
• ernstig nierfalen (als hemodialyse niet wordt uitgevoerd, QC

movalis

De inhoud

Farmacologische eigenschappen van Movalis

Farmacodynamiek. Meloxicam - klasse van enolaatzuur van NSAID's, heeft een ontstekingsremmend, analgetisch en antipyretisch effect. Meloxicam vertoont hoge ontstekingsremmende activiteit in alle standaard modellen van ontsteking. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om de biosynthese van prostaglandinen te remmen - inflammatoire mediatoren als gevolg van selectieve remming van COX-2, terwijl het een veiliger werkingsmechanisme biedt vanwege de selectieve remming van COX-2 in vergelijking met COX-1. Het is nu bewezen dat het therapeutische effect van NSAID's geassocieerd is met remming van COX-2-synthese, terwijl remming van COX-1 leidt tot bijwerkingen van de maag en de nieren.
De selectiviteit van remming van COX-2 door meloxicam is door veel onderzoekers bevestigd, zowel in vitro als ex vivo. Meloxicam (7,5 en 15 mg) remt hoofdzakelijk COX-2 e x vivo, zoals blijkt uit een grote remming van de productie van PGE2 als reactie op stimulatie met lipopolysaccharide in vergelijking met de productie van tromboxaan in gecoaguleerd bloed (COX-1). Deze effecten zijn dosisafhankelijk. Meloxicam heeft geen invloed op de aggregatie van bloedplaatjes of de bloedingstijd wanneer het in de aanbevolen doses ex vivo wordt gebruikt, terwijl indomethacine, diclofenac, ibuprofen en naproxen de aggregatie van bloedplaatjes significant remmen en de bloedingstijd verkorten.
In klinisch onderzoek bleek een lage incidentie van bijwerkingen van het maagdarmkanaal (perforatie, ulceratie en bloeding) met het gebruik van meloxicam in de aanbevolen doseringen in vergelijking met standaarddoses van andere NSAID's.
Farmacokinetiek. Meloxicam wordt goed geabsorbeerd in het maagdarmkanaal wanneer het oraal wordt toegediend; absolute biologische beschikbaarheid van het medicijn is 89%. Gelijktijdige consumptie van voedsel heeft geen invloed op de absorptie van het geneesmiddel. De concentratie van het geneesmiddel bij orale inname van respectievelijk 7,5 en 15 mg per dag, dosisafhankelijk. Stabiele concentratie wordt bereikt op de 3e en 5e dag.
Continue behandeling gedurende een lange periode (bijvoorbeeld 6 maanden) leidde niet tot veranderingen in farmacokinetische parameters in vergelijking met parameters na 2 weken orale toediening van meloxicam in een dosis van 15 mg per dag. Elke verandering is ook onwaarschijnlijk bij een duur van de behandeling van meer dan 6 maanden.
Meer dan 99% van meloxicam bindt zich aan plasmaproteïnen. Het medicijn dringt in de synoviale vloeistof binnen, de concentratie ervan is 2 keer lager dan in het bloedplasma.
Na i / m-injectie wordt meloxicam volledig geabsorbeerd, wat wijst op de absolute biologische beschikbaarheid (bijna 100%).
De farmacokinetiek van meloxicam is lineair en dosisafhankelijk met i / m-toediening in doses van 7,5 en 15 mg. De concentratie meloxicam in het bloedplasma bereikt een maximum na 60 minuten na i / m-injectie.
Meloxicam ondergaat uitgebreide biotransformatie in de lever. Meloxicam wordt bijna volledig gemetaboliseerd tot 4 farmacologische inerte metabolieten. De belangrijkste metaboliet, 5-carboxymeloxicam (60% van de dosis), wordt gevormd door oxidatie van de intermediaire metaboliet tot 5-hydroxymethylmeloxicam, die in mindere mate wordt uitgescheiden (9% van de dosis). In-vitro-onderzoeken suggereren dat CYP 2C9 - in mindere mate - een belangrijke rol speelt in het metabolismeproces, CYP 3A4. Peroxidase-activiteit bij patiënten is waarschijnlijk verantwoordelijk voor 2 andere metabolieten, die respectievelijk 16 en 4% van de ontvangen dosis vormen.
Excretie van meloxicam, voornamelijk in de vorm van metabolieten, wordt in dezelfde hoeveelheid uitgevoerd met urine en feces. Minder dan 5% van de dagelijkse dosis wordt onveranderd met uitwerpselen uitgescheiden, terwijl alleen sporen van de onveranderde stof in de urine worden uitgescheiden. De halfwaardetijd is ongeveer 20 uur Lever- en nierinsufficiëntie heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van meloxicam.
De plasmaklaring is 8 ml / min. Klaring neemt af bij oudere vrouwen. Het distributievolume is laag, gemiddeld 11 liter. Individuele afwijkingen zijn 30-40% na i / m gebruik.

Indicaties voor gebruik van het medicijn Movalis

Tabletten, zetpillen: symptomatische behandeling van pijn bij artrose (arthrose, degeneratieve aandoeningen van de gewrichten); reumatoïde artritis; spondylitis ankylopoetica.
Oplossing voor injecties: voor de initiële en kortdurende behandeling van dezelfde ziekten.

Gebruik van Movalis

Tabletten, zetpillen
Bij volwassenen
Artrose: tabletten en zetpillen worden voorgeschreven met een snelheid van 7,5 mg / dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 15 mg / dag (2 tabletten of 1 zetpil) 1 keer per dag.
Reumatoïde artritis: voorgeschreven met een snelheid van 15 mg / dag. Wanneer een therapeutisch effect wordt bereikt, kan de dosis worden verlaagd tot 7,5 mg / dag.
Spondylitis ankylopoetica: voorgeschreven met een snelheid van 15 mg / dag. Wanneer een therapeutisch effect wordt bereikt, kan de dosis worden verlaagd tot 7,5 mg / dag.
Bij patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen is de aanvangsdosis 7,5 mg / dag.
Bij dialysepatiënten met ernstige nierinsufficiëntie mag de dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg / dag.
Omdat het verhogen van de dosis en het verhogen van de behandelduur het risico op bijwerkingen verhoogt, is het noodzakelijk om het medicijn te gebruiken in de minimale effectieve dagelijkse dosis en met de kortste behandelingsduur.
Adolescenten vanaf 12 jaar: pillen en zetpillen - de maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 0,25 mg / kg.
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis Movalis is 15 mg.
Aangezien de dosis voor kinderen niet is vastgesteld, dient deze te worden beperkt tot het gebruik van het geneesmiddel alleen bij adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen.
De pil moet worden ingenomen met voedsel, niet met vloeistof, samengeperst met water of een andere vloeistof.
Rr voor injectie: i / m toediening is aan te raden om alleen tijdens de eerste paar dagen van de behandeling te benoemen. In de toekomst moet de orale vorm van het geneesmiddel worden gebruikt om de behandeling voort te zetten.
De aanbevolen dosis Movalis voor injectie is 7,5 mg of 15 mg / dag, afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de ernst van de ontsteking.
Omdat het verhogen van de dosis en het verhogen van de behandelduur het risico op bijwerkingen verhoogt, is het noodzakelijk om het medicijn te gebruiken in de minimale effectieve dagelijkse dosis met de kortste behandelingsduur.
Movalis dient via een diepe intramusculaire injectie te worden toegediend.
Gezien de mogelijke onverenigbaarheid, kan Movalis in de vorm van p-ra voor injectie niet worden gemengd met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit.
Bij dialysepatiënten met ernstig nierfalen mag de dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg / dag.
Movalis in de vorm van p-ra voor injectie mag niet in / in worden toegediend.
Aangezien het doseringsschema voor kinderen en adolescenten jonger dan 15 jaar niet is ingesteld, wordt het medicijn alleen aanbevolen voor de behandeling van volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar.
Gecombineerd gebruik: de totale dagelijkse dosis Movalis bij toediening in de vorm van tabletten en zetpillen mag niet hoger zijn dan 15 mg.
De duur van de behandeling hangt af van de aard van de ziekte en de effectiviteit van de therapie.

Contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel Movalis

Bekende overgevoeligheid voor meloxicam of andere bestanddelen van het geneesmiddel.
Movalis mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met astmasymptomen, poliepen in de neusholte, angio-oedeem of urticaria in de anamnese, wat geassocieerd is met het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's, omdat kruisgevoelige overgevoeligheidsreacties mogelijk zijn.
Ook contra-indicaties zijn:

• actieve of nieuw gediagnosticeerde maagzweer / gastrointestinale perforatie;
• actieve ontstekingsziekte van de dikke darm (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa);
• ernstig leverfalen;
• nierfalen dat niet vatbaar is voor dialyse;
• manifeste gastro-intestinale bloedingen, recente cerebrovasculaire bloedingen of andere bloedingsstoornissen;
• ernstig gedecompenseerd hartfalen;
• kinderen jonger dan 12 jaar - gebruik in de vorm van tabletten en zetpillen;
• kinderen onder de leeftijd van 15 jaar - gebruik in de vorm van p-ra voor injectie;
• periode van zwangerschap en borstvoeding.

Movalis is gecontra-indiceerd om postoperatieve pijn tijdens coronaire bypassoperaties te elimineren.
Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd bij de behandeling van aangeboren afwijkingen waarbij de inactieve bestanddelen van het geneesmiddel mogelijk onveilig zijn (zie SPECIALE INSTRUCTIES).

Bijwerkingen van Movalis

Sommige bijwerkingen zijn gemeld die kunnen optreden met Movalis. De informatie is gebaseerd op klinische onderzoeken uitgevoerd met de deelname van 3.750 patiënten die Movalis dagelijks oraal innamen met een dosis van 7,5-15 mg als tabletten gedurende meer dan 18 maanden (de gemiddelde behandelingsduur was 127 dagen), en 254 patiënten die Movalis toegediend kregen als p- voor injectie door i / m injectie gedurende 7 dagen.
Van het spijsverteringskanaal:
met een frequentie van 1% - dyspepsie, misselijkheid, braken, buikpijn, obstipatie, diarree, winderigheid; 0,1-1% - voorbijgaande toename van functionele leverfunctietests (toename van transaminase-activiteit of serumbilirubine-niveau), oprisping, oesofagitis, maagzweer van de maag en / of twaalfvingerige darm, gastro-intestinale bloedingen); ≤ 0,1% - perforatie van de wand van het spijsverteringskanaal, colitis, hepatitis, gastritis.
Gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie kan mogelijk fataal zijn.
Van het hemopoietische systeem:
met een frequentie van 1% - bloedarmoede; 0,1-1% - veranderingen in de bloedtelling, inclusief de verhouding van leukocyten, leukopenie en trombocytopenie. Het gelijktijdige gebruik van een potentieel myelotoxisch geneesmiddel, met name methotrexaat, kan leiden tot de ontwikkeling van cytopenie.
Van de huid:
met een frequentie van meer dan 1% - jeuk, huidirritatie; 0,1-1% - stomatitis, urticaria; ≤0,1% - lichtgevoeligheid. In sommige gevallen kunnen polymorfe erytheem, het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zich ontwikkelen.
Van de kant van het ademhalingssysteem:
met een frequentie van ≤1% - het optreden van astma-aanvallen bij personen die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel:
1% - lichte duizeligheid, hoofdpijn; 0,1-1% - tinnitus, lethargie; ≤0,1% - verwarring en desoriëntatie, stemmingswisselingen.
Sinds het cardiovasculaire systeem:
1% - zwelling; 0,1-1% - toename van de bloeddruk, opvliegers, hartkloppingen.
Van het genito-urinaire systeem:
0,1-1% - verandering in nierfunctie (verhoogd creatinine en / of bloedureum); ≤0,1% - OPN.
Het gebruik van NSAID's kan gepaard gaan met een schending van het plassen, waaronder acute urineretentie.
Aan de kant van het orgel van visie:
≤0.1% - conjunctivitis, verminderd zicht (wazig zien).
Overgevoeligheidsreacties:
≤ 0,1% van de gevallen - angio-oedeem en onmiddellijke overgevoeligheidsreacties, evenals anafylactoïde / anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock.
Overtreding op de site van gebruik:
vaker 1%: hematoom op de injectieplaats; 0,1-1% - pijn op de injectieplaats.

Speciale instructies voor het gebruik van het medicijn Movalis

Bij gebruik van het medicijn Movalis, evenals andere NSAID's, is een strikte observatie van patiënten met gastro-intestinale aandoeningen en patiënten die anticoagulantia gebruiken noodzakelijk. Patiënten met pathologie van het maagdarmkanaal moeten onder strikte controle staan. In aanwezigheid van maagzweren of gastro-intestinale bloedingen is Movalis gecontra-indiceerd.
Net als bij toepassing van andere NSAIDs, potentieel fatale gastrointestinale bloeden, kan maagzweer of perforatie op elk moment tijdens de behandeling met of zonder voorafgaande symptomen of ernstige gastrointestinale aandoeningen geschiedenis. De ernstigste gevolgen van het gebruik van het geneesmiddel werden opgemerkt bij ouderen.
Bij de toepassing van NSAID's in zeer zeldzame gevallen werden ernstige huidreacties waargenomen, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens - Johnson en toxische epidermale necrolyse. Het hoogste risico op dergelijke reacties werd opgemerkt aan het begin van de behandeling, terwijl in de meeste gevallen dergelijke reacties in de eerste maand van de behandeling optraden. Bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvliezen of andere tekenen van overgevoeligheid, moet u stoppen met het gebruik van Movalis.
NSAID's kunnen het risico op ernstige cardiovasculaire trombotische gebeurtenissen, een hartinfarct en beroerte (inclusief dodelijke slachtoffers) verhogen. Met een toename van de behandelingsduur neemt dit risico toe. Dit risico kan toenemen bij patiënten met hart- en vaatziekten of met risicofactoren voor de ontwikkeling van dergelijke ziekten.
NSAID's remmen de renale prostaglandinesynthese, die een belangrijke rol speelt bij het handhaven van de renale bloedstroom. Bij patiënten met verminderde BCC en renale bloedstroom, kan het gebruik van NSAID's de ontwikkeling van reversibel nierfalen veroorzaken, dat verdwijnt na stopzetting van het medicijn.
Maximale risico op een dergelijke reactie punt in de ouderen, patiënten met uitdroging, congestief hartfalen, levercirrose, nefrotisch syndroom en chronische nierziekten, evenals bij het nemen van diuretica, ACE-remmers of angiotensine-II-receptor, of bij patiënten na een zware operatie wat leidde tot hypovolemie. Dergelijke patiënten moeten de diurese en de nierfunctie controleren aan het begin van de behandeling.
In zeldzame gevallen kan het nemen van NSAID's leiden tot de ontwikkeling van interstitiële nefritis, glomerulonefritis, renullaire medullaire necrose of nefrotisch syndroom.
Net als bij het gebruik van de meeste NSAID's zijn er geïsoleerde gevallen van verhoogde transaminasewaarden of andere indicatoren van de leverfunctie. In de meerderheid waren deze veranderingen onbetekenend, hadden een voorbijgaand karakter. Met een aanhoudende en significante afwijking van deze indicatoren van de norm, dient de behandeling met Movalis te worden gestopt en een controlestudie te worden uitgevoerd. Bij een klinisch stabiel beloop van levercirrose is het niet nodig de Movalis-dosis te verlagen.
Verzwakte patiënten hebben meer controle nodig, omdat ze lastiger zijn om bijwerkingen te tolereren. Net als bij de behandeling van andere NSAID's, is voorzichtigheid geboden bij de benoeming van oudere patiënten die de functie van de nieren, lever en hart waarschijnlijk verminderen.
Door het gebruik van NSAID's kan natrium-, kalium- en waterretentie in het lichaam optreden en kan het effect van diuretica op het natriuretisch effect optreden. Als gevolg hiervan kunnen symptomen van hartfalen of hypertensie (arteriële hypertensie) optreden of verergeren bij overgevoelige personen, dus zorgvuldige klinische observatie wordt aanbevolen voor patiënten met een hoog risico.
Meloxicam kan, net als elke andere NSAID, de symptomen van infectieziekten maskeren.
Het gebruik van meloxicam, evenals andere drugs, het remmen van de synthese van COX / prostaglandines, kan corrupt het proces van bevruchting en dat is waarom het niet aanbevolen voor vrouwen die van plan zijn om zwanger te worden. Bovendien moeten vrouwen die problemen hebben met bevruchting of worden gescreend op onvruchtbaarheid overwegen om meloxicam stop te zetten.
De periode van zwangerschap en borstvoeding. Ondanks het feit dat tijdens preklinische studies geen teratogeen effect werd waargenomen, dient Movalis niet te worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen of met andere mechanismen te werken. Niet geïdentificeerd, echter, met de ontwikkeling van dergelijke bijwerkingen zoals disfunctie van het gezichtsvermogen, slaperigheid of andere stoornissen van het centrale zenuwstelsel, is het aanbevolen om tijdelijk af te zien van dergelijke activiteiten.

Geneesmiddelinteracties Movalis

Andere prostaglandine remmers, zoals corticosteroïden en salicylaten (acetylsalicylzuur): gelijktijdige toediening van prostaglandine remmers gevolg van een synergetisch effect kan leiden tot een toename ulcerogene werking en het risico op bloeding, zodat deze gecombineerde behandeling wordt afgeraden. Meloxicam dient niet gelijktijdig met andere NSAID's te worden gebruikt.
Orale anticoagulantia, trombocytenaggregatieremmers, wanneer systemisch toegediend heparine, trombolytische middelen, evenals de selectieve serotonineheropnameremmer: verhoogd bloedingsrisico gevolg van de vermindering van de bloedplaatjes. Als het niet mogelijk is om het gelijktijdige gebruik van Movalis met de hierboven genoemde geneesmiddelen te voorkomen, is zorgvuldige monitoring van het bloedstollingssysteem noodzakelijk.
Lithium: er zijn gegevens over het vermogen van NSAID's om de concentratie van lithium in het bloed te verhogen. Het wordt aanbevolen om het lithiumgehalte in het bloedplasma te controleren aan het begin van de behandeling, bij het selecteren van de dosis en bij stopzetting van de behandeling door Movalis.
Methotrexaat: zoals andere NSAID's, kan Movalis de hematologische toxiciteit van methotrexaat verhogen, waarvoor serieuze monitoring vereist is bij het voorschrijven van een dergelijke combinatie.
Anticonceptiva: NSAID's kunnen de effectiviteit van hormonale anticonceptiva verminderen.
Diuretica: benoeming van NSAIDs aan patiënten met uitdroging kan leiden tot een verhoogd risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen, dus voorafgaand aan de behandeling, om schendingen van de waterbalans-elektrolyten te elimineren, en in de toekomst, terwijl de benoeming Movalis en diuretica, moeten patiënten voldoende hoeveelheden vloeistof verbruikt.
Antihypertensiva (zoals β-adrenerge blokkers, ACE-remmers, vasodilatoren, diuretica): Effectiviteit van antihypertensiva (β-blokkers, adrenerge receptoren, ACE-remmers, vasodilatoren, diuretica) terwijl het gebruik van NSAID's daalt door een remmend effect op de vaatverwijdende prostaglandinen.
NSAID's en antagonisten van angiotensine II-receptoren, evenals ACE-remmers hebben een synergistisch effect op de vermindering van glomerulaire filtratie. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie kan dit leiden tot de ontwikkeling van ARF.
Kolestiramine bindt meloxicam in het spijsverteringskanaal.
NSAID's verhogen de nefrotoxiciteit van cyclosporine als gevolg van het effect op de synthese van prostaglandinen in de nieren, wat het volgen van de nierfunctie vereist bij het voorschrijven van geneesmiddelen.
Meloxicam wordt bijna volledig geëlimineerd door levermetabolisme, ongeveer tweederde hiervan vindt plaats met de deelname van cytochroom P450 en een derde via peroxidase-oxidatie.
Potentiële interacties moeten in aanmerking worden genomen bij gelijktijdig gebruik van meloxicam en middelen die CYP 2С9 en / of CYP 3А4 remmen of metaboliseren. Misschien is de farmacokinetische interactie Movalis en andere perparatov in het stadium van het metabolisme vanwege hun effect op CYP 2С9 en / of CYP 3А4.
De farmacokinetische interactie van Movalis met antacida, cimetidine, digoxine en furosemide bij gelijktijdig gebruik werd niet gedetecteerd.
We kunnen de mogelijkheid van geneesmiddelinteractie met orale hypoglycemische middelen niet uitsluiten.

Overdosis van Movalis, symptomen en behandeling

Maagspoeling en algemene ondersteunende maatregelen worden aanbevolen. Kolestyramine verhoogt de eliminatie van niet-geabsorbeerd meloxicam. Het specifieke antidotum is niet bekend.

Bewaarcondities van het medicijn Movalis

In de donkere plaats bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° C.

Movalis-injecties: instructies voor gebruik

structuur

1 ampul bevat:

Werkzaam bestanddeel: meloxicam 15,0 mg.

Hulpstoffen: meglumine, glycofurol, poloxameer 188 (Pluronic F68), natriumchloride, glycine (E640), natriumhydroxide (E524), water voor injectie.

beschrijving

Transparant, geel met een groene tintkleuroplossing, die bijna geen deeltjes bevat, in kleurloze ampullen van 2 ml.

Farmacologische werking

MOVALIS is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID) uit de oxycam-groep, het heeft een ontstekingsremmend, analgetisch en antipyretisch effect. Ontstekingsremmend effect van meloxicam wordt vastgesteld op alle standaard ontstekingsmodellen. Het werkingsmechanisme van meloxicam is het vermogen om de synthese van prostaglandinen te remmen - bekende inflammatoire mediatoren.

farmacokinetiek

Meloxicam wordt volledig geabsorbeerd na intramusculaire toediening. De relatieve biologische beschikbaarheid vergeleken met de biologische beschikbaarheid bij orale toediening is bijna 100%, daarom is bij aanpassing van injecteren naar orale vormen dosisaanpassing niet vereist. Na intramusculaire injectie van 15 mg van het geneesmiddel, wordt de piekplasmaconcentratie van ongeveer 1,6 - 1,8 μg / ml bereikt binnen 1-1,6 uur. Na intramusculaire toediening is dosislineariteit aangetoond in een therapeuticum

Meloxicam wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd in de lever om 4 farmacologisch inactieve derivaten te vormen. De belangrijkste metaboliet van 5'-carboxymeloxicam (60% van de dosis) wordt gevormd door oxidatie van de tussenproduct metaboliet 5'-hydroxymethylmeloxicam, die ook wordt uitgescheiden, maar in mindere mate (9% van de dosis). In vitro studies hebben aangetoond dat bij deze metabolische transformatie een belangrijke rol wordt gespeeld door SUR 2S9, en dat CYP ZA4 iso-enzym een ​​extra rol speelt. Peroxidase-activiteit in het lichaam van de patiënt veroorzaakt waarschijnlijk het verschijnen van twee andere metabolieten, respectievelijk 16% en 4% van de geïnjecteerde dosis.

Meloxicam wordt voornamelijk in de vorm van metabolieten verkregen, net zoals uitwerpselen en urine. In een onveranderde vorm met uitwerpselen wordt minder dan 5% van de dagelijkse dosis uitgescheiden, in de urine wordt het geneesmiddel alleen in sporenhoeveelheden in onveranderde vorm aangetroffen. De gemiddelde halfwaardetijd van meloxicam varieert van 13 tot 25 uur na inname, intramusculaire en intraveneuze toediening.

De totale plasmaklaring bedraagt ​​ongeveer 7-12 ml / min na een enkelvoudige dosis via de mond, intraveneus of rectaal.

Patiënten met lever- / nierinsufficiëntie Leverinsufficiëntie en matige nierinsufficiëntie hebben geen significante invloed op de farmacokinetiek van meloxicam. Bij patiënten met terminaal nierfalen was er een afname van de plasma-eiwitbinding. Bij terminale nierinsufficiëntie kan een toename van het distributievolume leiden tot hogere concentraties gratis meloxicam, daarom mag de dagelijkse dosis bij deze patiënten niet hoger zijn dan 7,5 mg.

Farmacokinetische parameters voor oudere mannelijke patiënten waren vergelijkbaar met farmacokinetische parameters voor jonge mannelijke patiënten. Oudere vrouwelijke patiënten hadden een hogere AUC-waarde en een langere halfwaardetijd in vergelijking met jongere patiënten van beide geslachten.

Bij oudere patiënten is de gemiddelde plasmaklaring tijdens de steady-state farmacokinetiek iets lager dan bij jongere patiënten.

Indicaties voor gebruik

Het geneesmiddel MOVALIS in de oplossing met de doseringsvorm voor intramusculaire injectie is geïndiceerd voor de eerste behandelingsperiode en voor de symptomatische behandeling op korte termijn.

- pijnsyndroom bij osteoartritis (arthrose, degeneratieve gewrichtsschade)

Deze toedieningsvorm wordt voorgeschreven als orale en rectale toedieningsvormen niet kunnen worden gebruikt.

Contra

- Bekende overgevoeligheid voor meloxicam of voor een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

- Er bestaat een mogelijkheid van kruisgevoeligheid voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's.

- Patiënten die eerder symptomen hadden gehad van astma, neuspoliepen, angio-oedeem of urticaria na inname van acetylsalicylzuur of andere NSAID's.

- Gecontra-indiceerd voor de behandeling van intraoperatieve pijn tijdens coronaire bypassoperaties (CABG).

- Acute of recente gastro-intestinale ulcera / perforatie (twee of meer bevestigde episodes).

- Niet-specifieke inflammatoire darmaandoening in de acute fase (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa).

- Ernstig leverfalen.

- Ernstig nierfalen (als hemodialyse niet wordt uitgevoerd).

- Open gastro-intestinale bloeding, recente cerebrale vasculaire bloedingen of andere geïdentificeerde somatische aandoeningen die gepaard gaan met bloeding.

- Ernstig ongecontroleerd hartfalen.

- Kinderen en tieners onder de 18 jaar oud.

- Zwangerschap of borstvoeding.

- Patiënten met een verminderde hemostase of het gebruik van anticoagulantia: intramusculaire hematomen kunnen zich vormen.

Zwangerschap en borstvoeding

MOVALIS is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Onderdrukking van prostaglandinesynthese kan een ongewenst effect hebben op de zwangerschap en foetale ontwikkeling. Gegevens uit epidemiologische onderzoeken wijzen op een verhoogd risico op spontane abortussen, cardiale misvormingen en gastrochysis bij de foetus na het gebruik van prostaglandinesynthese-remmers in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire misvormingen steeg van minder dan 1% tot 1,5%. Dit risico neemt toe met toenemende dosis en duur van de behandeling.

In het derde trimester van de zwangerschap kan het gebruik van eventuele remmers van prostaglandinesynthese leiden tot de volgende foetale ontwikkelingsstoornissen:

- voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie ten gevolge van toxische effecten op het cardiopulmonaire systeem;

-nierdisfunctie, met verdere ontwikkeling van nierfalen met oligohydroamniosen.

De moeder tijdens de bevalling kan de bloedingstijd verlengen en het antiaggregatie-effect kan zich ontwikkelen, zelfs bij een lage dosering kan de contractiliteit van de baarmoeder verminderen en als gevolg daarvan kan de duur van de bevalling toenemen.

Ondanks het gebrek aan gegevens over ervaring met het gebruik van MOVALIS, is het bekend dat NSAID's in de moedermelk doordringen. Daarom zijn deze geneesmiddelen gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.

Het gebruik van meloxicam, evenals andere geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase-synthese van prostaglandinen blokkeren, kan de vruchtbaarheid beïnvloeden, daarom wordt dit medicijn niet aanbevolen voor vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. Meloxicam kan vertraagde ovulatie veroorzaken.

Wanneer het vermogen tot zwanger worden bij vrouwen wordt aangetast of een onderzoek naar onvruchtbaarheid wordt verricht, moet de kwestie van de afschaffing van meloxicam worden geregeld.

Dosering en toediening

De aanbevolen dosis MOVALIS-oplossing voor injectie is 7,5 mg of 15 mg 1 keer per dag, afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de ernst van het ontstekingsproces. Bij patiënten met een verhoogd risico op bijwerkingen en bij ernstige nierinsufficiëntie bij hemodialyse, mag de dosis niet hoger zijn dan 7,5 mg per dag.

De maximaal aanbevolen dagelijkse dosis MOVALIS is 15 mg.

De behandeling is meestal beperkt tot een enkele injectie, in uitzonderlijke gevallen kan de duur van de behandeling met het gebruik van deze doseringsvorm 2-3 dagen bedragen. Aangezien de waarschijnlijkheid van bijwerkingen toeneemt met toenemende dosering en duur van de therapie, wordt het aanbevolen om de laagste effectieve dagelijkse dosis voor te schrijven over de kortste tijdspanne.

Combinatietherapie met verschillende doseringsvormen:

De totale dagelijkse dosis MOVALIS in de vorm van tabletten, zetpillen en oplossing voor injectie mag niet hoger zijn dan 15 mg.

MOVALIS-injectieoplossing moet langzaam diep intramusculair in het bovenste buitenste kwadrant van de bil worden geïnjecteerd met inachtneming van de regels voor asepsis. In het geval van herhaalde toediening, wordt aanbevolen om injecties links en rechts af te wisselen. Vóór injectie moet u ervoor zorgen; dat de punt van de naald zich niet in het bloedvat bevindt. In het geval van ernstige pijn tijdens de injectie, moet de toediening onmiddellijk worden gestaakt.

MOVALIS-injectieoplossing kan niet intraveneus worden toegediend.

Vanwege de mogelijke onverenigbaarheid van MOVALIS mag de injectie-oplossing niet met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit worden gemengd.

Aangezien de dosering voor kinderen en adolescenten niet is geïnstalleerd, kan de oplossing voor injectie alleen voor volwassenen worden gebruikt.

Bijwerkingen

Klinische studies en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID's (met name in hoge doses en met langdurige behandeling) gepaard kan gaan met een licht verhoogd risico op arteriële trombose (bijvoorbeeld hartinfarct of beroerte).

Het werd gerapporteerd over de ontwikkeling van oedeem, hypertensie, hartfalen geassocieerd met het nemen van NSAID's. De meest voorkomende bijwerkingen zijn aandoeningen van het maagdarmkanaal. Complicaties van maagzweren kunnen optreden: perforatie of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, vooral bij oudere mensen Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, braken met bloed, ulceratieve stomatitis zijn gemeld exacerbaties van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn, minder vaak gastritis.

Bijwerkingen van frequent voorkomen volgens de volgende schaal: zeer vaak "(>

T / 10), vaak "(> 1/100 tot 1/1 LLC tot 1/10 000 tot 1 g enkele dosis of> 3 g totale dagelijkse dosis).

- Anticoagulantia voor orale toediening, antibloedplaatjesaggregatiemiddelen, heparine voor systemisch gebruik, trombolytica en selectieve serotonine-receptorremmers: een verhoogd risico op bloedingen. Het gelijktijdig gebruik van NSAID's en orale anticoagulantia of heparine bij oudere patiënten wordt niet aanbevolen. Als het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen onmogelijk te voorkomen is, is een zorgvuldige monitoring van het effect van anticoagulantia noodzakelijk: zorgvuldige monitoring van INR is vereist (internationaal genormaliseerde attitude).

-Lithium: NSAID's verhogen de lithiumconcentratie in het bloedplasma door de renale excretie van lithium te verminderen. De concentratie van lithium in plasma kan toxische waarden bereiken. Het gecombineerde gebruik van lithium en NSAID's wordt niet aanbevolen.

Indien nodig moet een dergelijke combinatietherapie de concentratie van lithium in het plasma aan het begin van de behandeling regelen, bij de selectie van de dosis en bij de stopzetting van meloxicam.

- Methotrexaat: NSAID's kunnen de tubulaire secretie van methotrexaat verminderen en daarmee de plasmaconcentratie van methotrexaat verhogen. In dit opzicht wordt patiënten die hoge doses methotrexaat (meer dan 15 mg per week) krijgen gelijktijdig gebruik van NSAID's niet aanbevolen. Het risico van interactie met het gelijktijdige gebruik van methotrexaat en NSAID's is ook mogelijk bij patiënten die lage doses methotrexaat krijgen, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Indien nodig moet de combinatietherapie het aantal bloedcellen en de nierfunctie controleren. Voorzichtigheid is geboden als NSAID's en methotrexaat gelijktijdig gedurende 3 dagen worden gebruikt, omdat plasma methotrexaatconcentraties kunnen worden overschreden en als gevolg daarvan kunnen toxische effecten optreden. Gelijktijdig: het gebruik van meloxicam had geen invloed op de farmacokinetiek van methotrexaat bij een dosis van 15 mg per week, maar er moet rekening mee worden gehouden dat hematologische | de toxiciteit van methotrexaat is verhoogd tijdens het gebruik van NSAID's.

- Anticonceptie: de effectiviteit van intra-uteriene anticonceptiemiddelen is ook verminderd bij het gebruik van NSAID's, maar deze informatie moet nog worden bevestigd.

-Diuretica: het gebruik van NSAID's verhoogt het risico op acuut nierfalen bij patiënten met uitdroging. Adequate hydratatie moet worden gehandhaafd bij patiënten die MOVALIS en diuretica gebruiken. Voordat de behandeling wordt gestart, is nierfunctietest noodzakelijk.

- Antihypertensieve middelen (bijvoorbeeld bètablokkers, angiotensine omzettend enzym (ACE) remmers, vasodilatoren, diuretica): NSAID's verminderen de effecten van antihypertensiva prostaglandinen door remmen met vaatverwijdende eigenschappen.

- Het gecombineerde gebruik van NSAID's en angiotensine II-receptorantagonisten (evenals ACE-remmers) versterkt het effect van het verminderen van glomerulaire filtratie. Bij sommige patiënten met nierinsufficiëntie (bijvoorbeeld bij gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie), de gecombineerde toepassing van een ACE remmer of een angiotensine II en cyclooxygenase remmers leiden tot verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder de mogelijkheid van acuut nierfalen, meestal omkeerbaar. Deze combinatie moet met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven, vooral bij oudere patiënten. Adequate hydratatie van de patiënt en controle van de nierfunctie na het begin van de gelijktijdige behandeling en periodiek tijdens de behandeling wordt aanbevolen.

- Cholestyramine, bindend meloxicam in het maagdarmkanaal, leidt tot een snellere eliminatie.

- NSAID's kunnen, door te werken op renale prostaglandinen, de nefrotoxiciteit van cyclosporine, tacrolimus, versterken. In het geval van combinatietherapie moet de nierfunctie worden gecontroleerd.

Meloxicam wordt voornamelijk via levermetabolisme, ongeveer 2/3 van de hoeveelheid van het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd in de lever wordt vernietigd cytochroom P450-enzymsysteem (hoofdroute - cytochroom 2C9, extra - cytochroom ZA4), ongeveer 1/3 gemetaboliseerd door andere mechanismen, b.v., door peroxidatie. Bij gebruik in combinatie met meloxicamgeneesmiddelen waarvan bekend is dat ze CYP 2C9 en / of CYP ZA4 remmen of die worden gemetaboliseerd met de deelname van deze enzymen, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van farmacokinetische interactie.

Met het gelijktijdig gebruik van meloxicam en antacida zijn cimetidine en digoxine significante farmacokinetische interacties geïdentificeerd.

De mogelijkheid van interactie met orale antidiabetica kan niet worden uitgesloten.

Toepassingsfuncties

Invloed op het vermogen om de auto en mechanismen te sturen

Er zijn studies uitgevoerd naar het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en de mechanismen. Patiënten moeten er echter voor worden gewaarschuwd dat bijwerkingen zoals visusstoornissen, waaronder wazig zicht, duizeligheid, slaperigheid, duizeligheid en andere afwijkingen van het centrale zenuwstelsel kunnen optreden.

Het wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn tijdens het rijden of werken met machines. Patiënten met de bovenstaande symptomen moeten het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten vermijden, zoals autorijden of machines.

Veiligheidsmaatregelen

Gelijktijdige toediening van meloxicam met andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden.

Meloxicam is niet geschikt voor de behandeling van patiënten die acute pijn moeten verlichten.

Als er na een paar dagen geen verbetering optreedt, moet de behandeling worden herzien.

Zoals bij het gebruik van andere NSAID's, moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen bij de behandeling van patiënten die gastro-intestinale aandoeningen hebben of hebben, evenals bij patiënten die anticoagulantia gebruiken. Patiënten met gastro-intestinale symptomen moeten continu worden gecontroleerd. Als ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal of gastro-intestinale bloedingen optreden, moet MOVALIS worden geannuleerd.

Zoals met andere NSAID's, kunnen gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties die mogelijk levensbedreigend zijn voor een patiënt optreden tijdens de behandeling op elk moment met of zonder waarschuwingssymptomen, ongeacht de geschiedenis van de patiënt van ernstige gastro-intestinale aandoeningen. De bovengenoemde complicaties zijn meestal ernstiger bij oudere patiënten.

Deze patiënten moeten de behandeling beginnen met een lage dosis meloxicam (niet meer dan 7,5 mg per dag). Voor oudere patiënten en patiënten die lage dosis acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen die het risico op aandoeningen van het maagdarmkanaal verhogen worden overwogen voor combinatietherapie (bijvoorbeeld proton remmers of misoprostol; pomp).

Patiënten met gastro-intestinale toxiciteit, vooral bij ouderen, moeten de ontwikkeling van eventuele ongewone abdominale symptomen melden, vooral in de vroege stadia van de behandeling.

Klinische proeven en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van bepaalde NSAID's (vooral bij hoge doseringen en langdurige behandeling) leidt tot een kleine toename van arteriële trombose (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte, of overlijden). Patiënten met hart- en vaatziekten of met factoren die predisponeren voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten lopen een groter risico.

Patiënten met ongecontroleerde arteriële hypertensie, congestief hartfalen, coronaire hartziekte, perifere aderziekte en / of cerebrovasculaire aandoeningen kunnen meloxicam pas worden voorgeschreven na beoordeling van de baten / risicoverhouding. Dezelfde analyse moet worden uitgevoerd vóór het begin van de langetermijnbehandeling van patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld arteriële hypertensie, hyperlipidemie, diabetes, roken).

Patiënten moeten worden genormaliseerd over de tekenen en symptomen van huidreacties en zorgvuldig worden geobserveerd. Het grootste risico op het ontwikkelen van Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse tijdens de eerste weken van de behandeling.

Als er verschijnselen of symptomen van het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse optreden (bijvoorbeeld progressieve huiduitslag, vaak met blaren of schade aan de slijmvliezen), moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van meloxicam.

Als deze complicaties zich ontwikkelen, verschijnt er uitslag in de vorm van rode ronde vlekken aan het begin van het lichaam, vaak in het midden met een blaar. Bijkomende symptomen: zweren in de mond, keel, neus, geslachtsorganen, conjunctivitis (rode gezwollen ogen). Zeer vaak gaat een levensbedreigende huiduitslag gepaard met griepsymptomen. De uitslag kan voortschrijden en krijgt vaak een samenvloeiend karakter, vergezeld door loslaten van de opperhuid.

De beste resultaten bij de behandeling van Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse werden verkregen met vroege diagnose en onmiddellijke stopzetting van het gebruik van het verdachte geneesmiddel. Vroegtijdige annulering van een verdacht geneesmiddel is geassocieerd met een betere prognose. Als een patiënt het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse ontwikkelt tijdens het gebruik van meloxicam, mag het gebruik van meloxicam niet worden hervat.

NSAID's remmen de synthese van prostaglandinen in de nieren, die betrokken zijn bij het handhaven van de nierperfusie. Het gebruik van NSAID's bij patiënten met verminderde renale bloeddoorstroming of een verminderd volume circulerend bloed kan leiden tot decompensatie van nierfalen. Na de annulering van NSAID's wordt de nierfunctie meestal op het oorspronkelijke niveau hersteld. Oudere patiënten lopen het grootste risico deze reactie te ontwikkelen; patiënten met uitdroging, congestief hartfalen, levercirrose, nefrotisch syndroom of klinisch gemanifesteerde nierziekte; patiënten die gelijktijdig diuretica gebruiken, ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, evenals patiënten die een ernstige operatie hebben ondergaan die leidt tot hypovolemie. Bij dergelijke patiënten moeten diurese en nierfunctie zorgvuldig worden gecontroleerd aan het begin van de behandeling.

In zeldzame gevallen kunnen NSAID's interstitiële nefritis, glomerulonefritis, medullaire renale necrose of nefrotisch syndroom veroorzaken.

Bij patiënten met terminale nierziekte bij hemodialyse, mag de dosis MOVALIS 7,5 mg niet overschrijden. Dosisreductie is niet vereist voor patiënten met minimale of matige nierinsufficiëntie (dat wil zeggen, als de creatinineklaring meer dan 30 ml / min bedraagt).

Bij gebruik van het geneesmiddel MOVALIS (evenals de meeste andere NSAID's) werd gerapporteerd over een episodische toename in het niveau van transaminasen of andere indicatoren van de leverfunctie in het bloedserum. In de meeste gevallen was deze toename klein en van voorbijgaande aard. Als de geïdentificeerde veranderingen aanzienlijk zijn of niet verminderen in de loop van de tijd, moet MOVALIS de geïdentificeerde laboratoriumveranderingen annuleren en controleren.

Verzwakte of uitgeputte patiënten zijn minder geneigd om bijwerkingen te verdragen, dus deze patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Zoals in het geval voorzichtig zijn.

Het gebruik van NSAID's kan leiden tot een vertraging van natrium, kalium en water, om het natriuretisch effect van diuretica te beïnvloeden. Als gevolg hiervan kunnen bij gepredisponeerde patiënten tekenen van hartfalen of hypertensie worden verergerd. Klinische monitoring wordt aanbevolen voor deze patiënten.

Meloxicam kan, net als andere NSAID's, de symptomen van een infectieziekte maskeren.

Voor speciale voorzorgsmaatregelen bij interactie met andere geneesmiddelen, zie de rubriek "Interactie met andere geneesmiddelen".

Speciale studies met betrekking tot het effect van het geneesmiddel op het vermogen om motorvoertuigen en mechanismen aan te sturen zijn niet uitgevoerd. Patiënten met een visuele beperking, patiënten die slaperigheid of andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel opmerken, moeten zich van deze activiteit onthouden.

Formulier vrijgeven

Op 1,5 ml in een ampul van kleurloos hydrolytisch glas van klasse 1 met een ring van witte kleur en 2 ringen van groene en gele kleur in het bovenste gedeelte van een ampul.

Op 3 ampullen in de pallet van plastic, de pallet in een kartonnen doos met de applicatie-instructie.

Opslagcondities

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C op een donkere plaats.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Movalis-injecties: instructies voor gebruik

Movalis is een medicijn met een ontstekingsremmend, antipyretisch en analgetisch effect, dat wordt gebruikt voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals reumatoïde artritis, artrose, spondylitis.

Movalis is een vertegenwoordiger van de groep niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, verwijzend naar een enolzuurderivaat. Het verlicht effectief ontsteking, elimineert pijn en vermindert koorts. Het ontstekingsremmende mechanisme werkt op alle standaardmodellen van ontstekingsprocessen.

Het werkingsmechanisme van meloxicam vanwege het selectieve remmende effect op de vorming van prostaglandinen op de plaats van ontsteking. Dit gebeurt als een resultaat van selectieve remming van type 2-cyclo-oxygenase, een enzym dat prostaglandinesynthese verschaft. In tegenstelling tot niet-selectieve niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen die beide typen cyclo-oxygenase remmen, vertoont meloxicam meer therapeutische effecten, terwijl remming van type 1-cyclo-oxygenase leidt tot de ontwikkeling van ernstiger complicaties van de maag en de nieren.

Het is bewezen dat bij het ontvangen van meloxicam in therapeutische doses, heeft het geen invloed op de aggregatie van bloedplaatjes en bloeden tijd, in tegenstelling tot niet-selectieve leden van de groep. Met het gebruik van meloxicam minder ontwikkelde dyspeptische symptomen, braken, misselijkheid, pijn in de buik. De frequentie van perforaties, ulceratieve laesies en bloeding was lager en afhankelijk van de dosering van het geneesmiddel.

Movalis is een voorgeschreven medicijn en wordt voorgeschreven door een arts.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm wordt weergegeven door ampullen van 1,5 ml nr. 3, 5 per verpakking. Injectie-oplossing heeft een geelgroene kleur. Dosering 1 ampul is:

De productie van dit geneesmiddel is eigendom van Boehringer Ingelheim Espana (Spanje).

Indicaties voor gebruik

In de vorm van een injectieoplossing wordt Movalis gebruikt om het gevechtssyndroom te verlichten en symptomen op korte termijn te verlichten bij reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en osteoartrose.

Contra

• overgevoeligheid voor de actieve component of andere componenten;
• de neiging om allergische reacties van een direct type te ontwikkelen na inname van acetylsalicylzuur en zijn derivaten;
• zweer / perforatie van de maag of darmen;
• granulomateuze enteritis;
• colitis ulcerosa;
• ernstige leverstoornissen;
• ernstige nierfunctiestoornis;
• stollingssysteem ziekten;
• bloeden uit het spijsverteringskanaal of cerebrovasculaire ziekte;
• ernstig hartfalen;
• de periode van zwangerschap en borstvoeding;
• kinderen tot 18 jaar;
• verwijdering van pijn tijdens coronaire bypassoperaties.

Er moet voor worden gezorgd dat het geneesmiddel wordt gebruikt voor aandoeningen van het spijsverteringsstelsel, stagnatie van de bloedsomloop, nierdisfunctie, hartischemie, pathologieën van cerebrale vaten en perifere bloedvaten, dyslipidemie of hyperlipidemie, diabetes mellitus, op oudere leeftijd, tijdens het roken en misbruik van alcohol.

Voorzichtigheid is geboden bij het nemen van anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers, orale glucocorticosteroïden, sommige antidepressiva, langdurige behandeling met ontstekingsremmende geneesmiddelen uit de groep niet-steroïde geneesmiddelen.

Dosering en toediening

Movalis-injectievorm is alleen voorgeschreven voor snelle (eerste 2-3 dagen) verlichting van pijn en acute manifestaties van ziekten van het bewegingsapparaat. Verdere behandeling wordt uitgevoerd door de tabletvorm toe te passen.

De dagelijkse dosis, afhankelijk van de ernst van pijn en ontsteking, kan van 7,5 tot 15 mg zijn. Het is noodzakelijk om het geneesmiddel intramusculair diep in te spuiten, zonder het te mengen met andere geneesmiddelen in een spuit.

In geval van nierstoornissen is de aanbevolen therapeutische dosis 7,5 mg. Intraveneuze toediening is verboden.

Bijwerkingen

• hematopoietische systeem: een afname van het aantal bloedelementen, veranderingen in de samenstelling van leukocyten, anemisch syndroom;
• immuunreacties: anafylaxie, andere manifestaties van overgevoeligheidstype I;
• zenuwaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid, oorsuizen, slaperigheid, verminderd bewustzijn, emotionele labiliteit;
• spijsverteringsstoornissen: perforatie van de wanden, bloedingen, ulceratieve laesies van de maag en twaalfvingerige darm, ontsteking van het slijmvlies van de maag, darmen, slokdarm, mond of lever, buikpijn, dyspeptische symptomen, diarree, obstipatie, misselijkheid, braken;
• huidverschijnselen: toxische necrolyse, angio-oedeem, bulleuze dermatitis, erythema multiforme of exudatief, jeuk, huiduitslag, urticaria, lichtgevoeligheid;
• ademhalingssysteem: bronchiale astma in de aanwezigheid van allergie voor niet-steroïde geneesmiddelen;
• bloedsomloop: hypertensie, tachycardie, opvliegers, oedeem;
• urinewegen: nierontsteking, nefrotisch syndroom, nierdisfunctie, verhoogde waarden van nierparameters, dysurie;
• visuele symptomen: conjunctivitis, visusstoornissen;
• lokale reacties: ontsteking op de injectieplaats.

Speciale instructies

1. Gebruik van het geneesmiddel bij zwangere of borstvoeding gevende borsten is gecontra-indiceerd.
2. In aanwezigheid van ziekten van het spijsverteringsstelsel is zorgvuldige bewaking van deze categorie patiënten noodzakelijk. In geval van een bloeding of het ontstaan ​​van een maagzweer is intrekking vereist. Voor oudere mensen zijn de effecten van deze bijwerkingen ernstiger.
3. Met het gebruik van dit medicijn kan de leverfunctie of transaminasen toenemen. Meestal is het onbeduidend en tijdelijk. In geval van duidelijke of langdurige veranderingen, dient het gebruik van Movalis te worden gestaakt en de indicatoren in acht te worden genomen.
4. Bij verzwakte of verzwakte patiënten kunnen de bijwerkingen toenemen, daarom moeten ze zorgvuldig worden gecontroleerd.
5. Net als andere vertegenwoordigers van de groep niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, kan Movalis de symptomen van de onderliggende infectieziekte maskeren.
6. Een speciale categorie bestaat uit patiënten die melding maakten van het optreden van bijwerkingen van de huid en slijmvliezen, de aanwezigheid van overgevoeligheid voor het geneesmiddel. Deze negatieve manifestaties treden meestal op in de eerste maand van therapie en vereisen in de regel geen opname van middelen.
7. Meloxicam verhoogt het risico op trombose, hartaanval, angina bij langdurig gebruik, als er een neiging is tot deze pathologieën, evenals bij deze aandoeningen die al zijn opgelopen.
8. Niet-steroïde agentia remmen, naast het remmen van de synthese van ontstekingsmediatoren op de juiste plaats, het ook in de nieren, wat de ontwikkeling van decompensatie van latente vormen van nierfalen kan veroorzaken. Met de beëindiging van het gebruik van niet-steroïde nierfunctie is volledig hersteld. Meestal komt dit fenomeen voor bij ouderen, evenals bij patiënten met uitdroging, stagnatie van de bloedsomloop, cirrose van de lever, nierpathologieën, die tegelijkertijd diuretica krijgen en complexe operaties ondergaan die leiden tot hypovolemie. Vóór de benoeming van Movalis bij deze groep patiënten is monitoring van diurese en nierfuncties vereist. De gecombineerde inname van niet-steroïden en diuretica kan de retentie van natrium-, kalium- en waterionen veroorzaken, evenals een afname van de uitscheiding van natrium bij het nemen van diuretica. Dit kan de tekenen van hartfalen of hypertensie verhogen bij patiënten die vatbaar zijn voor deze pathologieën. Daarom vereist deze categorie ook een zorgvuldige bewaking van de conditie, adequate hydratatie en de studie van het functionele vermogen van de nieren.
9. Meloxicam kan het vermogen om zwanger te worden beïnvloeden, met als gevolg dat het niet wordt aanbevolen voor vrouwen die problemen hebben op dit gebied. Wanneer de reproductieve functie van een dergelijke vrouw wordt onderzocht, dient het gebruik van Movalis te worden gestaakt.
10. Onderzoek naar de veiligheid van het gebruik van meloxicam tijdens het besturen van een voertuig of het uitvoeren van werk waarvoor meer aandacht vereist is, is niet uitgevoerd. Bij het uitvoeren van deze acties moet u echter rekening houden met de mogelijkheid van duizeligheid, slaperigheid en andere aandoeningen van het zenuwstelsel.

Geneesmiddelinteracties

• andere middelen die de synthese van prostaglandinen remmen, in combinatie met meloxicam, verhogen het risico op ulcerogene werking en bloeding uit het spijsverteringskanaal, met als gevolg dat hun combinatie ongewenst is;
• antidepressiva uit de groep van serotonine-opname-remmers kunnen ook het risico op bloeding verhogen;
• met een combinatie van niet-steroïde geneesmiddelen met lithiumpreparaten is er een toename van het lithiumgehalte in het bloed als gevolg van een afname van de uitscheiding. In dit geval is het noodzakelijk om de lithiumconcentratie bij de toediening van meloxicam te controleren, het doseringsregime te wijzigen en te annuleren;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen de bloedconcentratie en hematologische toxiciteit van methotrexaat verhogen. Daarom is het gebruik van methotrexaat en meloxicam in een dosering van meer dan 15 mg per week ongewenst;
• wanneer u niet-steroïde geneesmiddelen gebruikt, is het effect van intra-uteriene anticonceptiemiddelen verminderd;
• met het gelijktijdige gebruik van niet-steroïden en diuretica in geval van uitdroging kan nierfalen ontstaan;
• niet-steroïde geneesmiddelen veroorzaken een verzwakking van het vaatverwijdende effect van antihypertensiva als gevolg van remming van prostaglandinesynthese;
• niet-steroïde geneesmiddelen en antagonisten van type 2-angiotensinereceptoren veroorzaken een afname van glomerulaire filtratie, wat het optreden van nierfalen kan bedreigen. Met deze combinatie van geneesmiddelen is regelmatige controle van de nieractiviteit vereist;
• met een combinatie van niet-steroïden en cyclosporine kunnen de toxische effecten op de nieren worden versterkt;
• mogelijke manifestatie van de interactie van meloxicam met remmers van leverenzymen of hun substraten;
• Er is de mogelijkheid van de interactie van meloxicam met orale hypoglycemische middelen.

Analogons voor injecties met Movalis

Movalis heeft een groot aantal structurele analogen van binnenlandse en buitenlandse productie:

1. Amelotex heeft een breed scala aan toedieningsvormen, weergegeven door ampullen, gel, tabletten en kaarsen. Ampullen, vergelijkbaar met Movalis, № 3 en 5 in het pakket. Fabrikant: Sotex FarmFirma (Rusland).
2. Artrozan is een huisdrug die een injecteerbare en tablet-doseringsvorm heeft. Fabrikant: Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam: injectie en tabletten. Veropharm OJSC wordt geproduceerd in Rusland.
4. Liberium, vergelijkbaar met eerdere geneesmiddelen, is beschikbaar in 2 vormen. De productie is van het Oekraïense bedrijf Farmak PAO.
5. Melbek is verkrijgbaar in de vorm van ampullen en tabletten met een dosering van 7,5 mg. Tabletten met een dosering van 30 mg worden Melbek forte genoemd. Fabrikant: Nobel Ilac Sanayii en Ticaret (Turkije).
6. Meloxicam DS wordt in China geproduceerd door Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
7. Meloxicam-Teva is ook een identiek geneesmiddel. Teva (Israël) wordt uitgegeven.
8. Meloflex Rompharm is een Roemeens gemaakt medicijn dat uitsluitend in injecteerbare vorm wordt geproduceerd. Fabrikant: C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. Mesipol wordt ook alleen door injectie gemaakt. De productie is eigendom van Polpharma (Polen).
10. Movasin is een Russisch medicijn. Geproduceerd door Sintez.

Algemene voorwaarden voor opslag

Het medicijn moet worden beschermd tegen blootstelling aan zonlicht en de toegang van kinderen. Opslagtemperatuurbereik - niet hoger dan 30 graden. Houdbaarheid - 5 jaar.

Movealis prikt prijs

De gemiddelde kosten van Movalis-injecties in apotheken in Moskou zijn:

• 3 ampullen - 209-895 roebel.
• 5 ampullen - 564-969 roebel.